Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

JUEGA: Eine unterhaltsame Studie für hispanische/lateinamerikanische jugendliche Mädchen

27. September 2019 aktualisiert von: Anne E. Norris, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Mädchen neue Computerspiele spielen zu lassen, die für Mittelschulkinder entwickelt wurden und noch nicht für die Öffentlichkeit verfügbar sind. Der Ermittler möchte wissen, was Mädchen über diese Spiele denken. Der Ermittler möchte auch etwas über das Gesundheitsverhalten von Mädchen der 7. Klasse hispanischer/brasilianischer/lateinamerikanischer Herkunft erfahren und das Mighty Girls-Programm in Miami testen. Die Hälfte der Mädchen in JUEGA erhält das Mighty Girls-Programm und die Ermittler wollen wissen, ob dieses Programm Verhaltensweisen reduziert, die Mädchen dem Risiko aussetzen, Sex zu haben, zu trinken und Drogen zu nehmen. Das Programm versucht, dieses Risiko zu verringern, indem es Mädchen dabei hilft, Fähigkeiten zu erlernen, um kluge Entscheidungen zu treffen, selbst wenn ihre Freunde andere Ideen haben oder möchten, dass sie riskantere Entscheidungen treffen. Dieses Ziel ist wichtig, weil US-Statistiken zeigen, dass hispanische Teenager einem Risiko für Teenagerschwangerschaften ausgesetzt sind Miami hat eine der höchsten HIV- und AIDS-Raten in den Vereinigten Staaten. Der Ermittler möchte herausfinden, ob das Mighty Girls-Programm an öffentlichen Schulen in Miami-Dade County genauso effektiv ist wie beim Test an einer der öffentlichen Schulen in Orange County in Orlando.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

552

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • School of Nursing and Health Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • in der 7. Klasse einer teilnehmenden Schule eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklungsverzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mächtige Mädchen
Mädchen in dieser Gruppe absolvieren nach der Schule drei verschiedene Aktivitäten: 6 Unterrichtseinheiten, 4 DRAMA-RAMA-Spielsitzungen und 4 kurze Umfragen zum Spielerlebnis. Die Unterrichtseinheiten dauern jeweils 1 Stunde und finden 2 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche statt. Zu den Themen gehören: Zielsetzung, Entscheidungen und deren Auswirkungen; definieren, was ein Verhalten riskant macht; lernen, wie man sich nicht von Freunden zu riskanten Dingen überreden lässt (z. B. zu einer Party in einem Haus gehen, in dem die Eltern nicht zu Hause sind); und lernen, Fernsehsendungen und anderen Medien gegenüber kritisch zu sein, die den Eindruck erwecken, dass viele Teenager Sex hätten. In diesen Sitzungen werden Mädchen Fähigkeiten und Strategien vermittelt, die ihnen helfen, in DRAMA-RAMA Spielpunkte zu erzielen. Dies sind wichtige Fähigkeiten und Strategien, die sie im Alltag nutzen können, um kluge Entscheidungen zu treffen. Unterrichtsstunden sollen Spaß machen.
Verhalten: Mächtige Mädchen
Aktiver Komparator: Spielmädchen
Mädchen in dieser Gruppe nehmen an Aktivitäten teil, die von zu Hause oder überall dort durchgeführt werden können, wo sie WLAN-Zugang haben: 4 Science Valley-Spielsitzungen und 4 kurze Umfragen zum Spielerlebnis. Science Valley ist ein webbasiertes Spiel, bei dem Mädchen mithilfe eines Computers, Tablets oder Mobiltelefons eine virtuelle Welt erkunden und mit Objekten dieser Welt experimentieren. Mädchen spielen dieses Spiel etwa 20 bis 30 Minuten lang. Es sind keine Unterrichtsstunden erforderlich, um Science Valley spielen zu können. Science Valley soll Spaß machen und Mädchen die Chance geben, Fähigkeiten zu entwickeln, die für ein gutes Abschneiden in der Schule wichtig sind: ihre Fähigkeiten zur Problemlösung und zum kritischen Denken. Mädchen erhalten einen Link, über den sie im Internet auf Science Valley zugreifen können. Am Ende des Spiels führen sie eine kurze Umfrage zum Spielerlebnis durch, in der Fragen dazu gestellt werden, wie einfach, wie schwer, wie viel Spaß usw. es war, Science Valley zu spielen. Diese Umfrage wird am Ende der Science Valley-Spielsitzung auf dem Bildschirm angezeigt.
Verhalten: Spielmädchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sexuellen Absichten gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Unter sexuellen Absichten versteht man die Änderung der Punktzahl von 1 (definitiv nicht) auf 4 (definitiv ja), in einer elektronischen Umfrage in naher Zukunft Geschlechtsverkehr zu haben.
Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung des riskanten Sexualverhaltens gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Unter riskantem Sexualverhalten versteht man die Veränderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die in einer elektronischen Umfrage „Ja“ für intensives Petting und „Ja“ für Vaginalverkehr angeben.
Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sexuellen Absichten gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), beeinflusst durch die Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber Gleichaltrigen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Selbstwirksamkeit beim Widerstand gegen Gleichaltrige ist definiert als die Veränderung einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) auf 4 (stimme voll und ganz zu), um dem Gruppenzwang, sich auf sexuelles Verhalten einzulassen, zu widerstehen und/oder sich selbst dem Risiko auszusetzen, anderen Teenagern ausgesetzt zu werden, die sich auf riskantes Verhalten einlassen Sexualverhalten in einer elektronischen Umfrage.
Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der sexuellen Absichten gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), abhängig von der Umsetzungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Die Umsetzungsqualität ist definiert als das Ausmaß des Engagements der Teilnehmer, des Engagements der Interventionsteilnehmer, der Qualität der Bereitstellung der Interventionsteilnehmer und der Einhaltung der Inhalte (Treue) auf einer Skala von 0 bis 100.
Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung des riskanten Sexualverhaltens gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), beeinflusst durch die Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Widerstand gegen Gleichaltrige
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Selbstwirksamkeit beim Widerstand gegen Gleichaltrige ist definiert als die Veränderung einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) auf 4 (stimme voll und ganz zu), um dem Druck von Gleichaltrigen zu widerstehen, sich auf sexuelles Verhalten einzulassen und/oder sich dem Risiko auszusetzen, anderen Teenagern ausgesetzt zu werden, die sich auf riskantes Verhalten einlassen Sexualverhalten in elektronischer Umfrage.
Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung des riskanten Sexualverhaltens gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), abhängig von der Umsetzungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Die Umsetzungsqualität ist definiert als das Ausmaß des Engagements der Teilnehmer, des Engagements der Interventionsteilnehmer, der Qualität der Bereitstellung der Interventionsteilnehmer und der Einhaltung der Inhalte (Treue) auf einer Skala von 0 bis 100.
Ausgangswert, 3 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Kosten für die Durchführung der Intervention
Zeitfenster: 4 Monate
Die Umsetzungskosten sind definiert als Transport der Teilnehmer vom schulischen Interventionsort nach Hause; Teilnehmer-Snacks; Gehalt des Streithelfers (Ausbildung, Lieferung, Pendelzeit); Interventionsbedarf, Materialien und Ausrüstung; Unterstützung durch das Schulpersonal am Studienort.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne E Norris, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20140697
  • R01NR014851 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heranwachsendes Verhalten

Klinische Studien zur Mächtige Mädchen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren