JUEGA: забавное исследование для латиноамериканских/латиноамериканских девочек-подростков
27 сентября 2019 г. обновлено: Anne E. Norris, University of Miami
Цель этого исследования — заставить девочек играть в новые компьютерные игры, предназначенные для детей среднего школьного возраста и еще недоступные широкой публике.
Следователь хочет знать, что девочки думают об этих играх.
Исследователь также хочет узнать о поведении девочек 7-го класса латиноамериканского/бразильского/латиноамериканского происхождения в отношении здоровья, и исследователи хотят протестировать программу Mighty Girls в Майами.
Половине девочек в JUEGA будет предоставлена программа Mighty Girls, и исследователи хотят знать, уменьшает ли эта программа поведение, которое подвергает девочек риску заниматься сексом, питьем и употреблением наркотиков.
Программа пытается уменьшить этот риск, помогая девочкам научиться делать правильный выбор, даже если у их друзей есть другие идеи или они хотят, чтобы они сделали более рискованный выбор. В Майами один из самых высоких показателей заболеваемости ВИЧ и СПИДом в США.
Следователь хочет выяснить, является ли программа Mighty Girls такой же эффективной в государственных школах округа Майами-Дейд, как это было во время тестирования в одной из государственных школ округа Ориндж в Орландо.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
552
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- School of Nursing and Health Studies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-английски
- зачислен в 7-й класс участвующей школы
Критерий исключения:
- отставание в развитии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Могучие девушки
Девочки в этой группе выполняют 3 различных задания после школы: 6 занятий в классе, 4 игровых занятия ДРАМА-РАМА и 4 коротких опроса об игровом опыте.
Занятия в классе длятся 1 час, 3 дня в неделю в течение 2 недель.
Темы включают: постановка целей, выбор и его последствия; определение того, что делает поведение рискованным; научиться не поддаваться уговорам друзей на рискованные поступки (например, пойти на вечеринку в дом, где родителей нет дома); и научиться критически относиться к телешоу и другим средствам массовой информации, которые создают впечатление, что многие подростки занимаются сексом.
Эти занятия обучают девочек навыкам и стратегиям, которые помогают им набирать игровые очки в DRAMA-RAMA.
Это важные навыки и стратегии, которые они могут использовать в повседневной жизни, чтобы делать мудрый выбор.
Занятия в классе предназначены для развлечения.
|
|
|
Активный компаратор: Игры для девочек
Девочки из этой группы принимают участие в мероприятиях, которые можно проводить дома или в любом другом месте, где есть доступ к Wi-Fi: 4 игровых сеанса в Science Valley и 4 коротких опроса об игровом опыте.
Science Valley — это веб-игра, в которой девочки исследуют виртуальный мир и экспериментируют с объектами этого мира, используя компьютер, планшет или мобильный телефон.
Девочки будут играть в эту игру около 20-30 минут.
Для игры в Science Valley не требуется никаких занятий в классе.
Долина Науки предназначена для развлечения и дает девочкам возможность развить навыки, необходимые для успешной учебы в школе: решение проблем и навыки критического мышления.
Девушкам будет предоставлена ссылка для входа в Долину Науки в Интернете.
В конце игры они проводят небольшой опрос об игровом опыте, в котором задаются вопросы о том, насколько легко, сложно, весело и т. д. было играть в Science Valley.
Этот опрос появится на экране в конце игрового сеанса «Долина науки».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сексуальных намерений по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
Сексуальные намерения определяются как изменение оценки от 1 (определенно нет) до 4 (определенно да) вступить в половую связь в ближайшее время в электронном опросе.
|
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение рискованного сексуального поведения по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
Рискованное сексуальное поведение определяется как изменение процентной доли участников, ответивших «да» за участие в интенсивных ласках, и процентной доли ответивших «да» за участие в вагинальном половом акте в электронном опросе.
|
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сексуальных намерений по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) под влиянием изменения самоэффективности сопротивления сверстников
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
Самоэффективность сопротивления сверстников определяется как изменение балла от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), чтобы противостоять давлению сверстников, побуждающему к сексуальному поведению и/или подвергать себя риску подвергнуться воздействию других подростков, занимающихся рискованным поведением. сексуальное поведение на электронном опросе.
|
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение сексуальных намерений по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) в зависимости от качества реализации
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
Качество реализации определяется как степень вовлеченности участников, вовлеченность интервента, качество доставки интервента и соблюдение контента (достоверность) по шкале от 0 до 100.
|
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение рискованного сексуального поведения по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) под влиянием изменения самоэффективности сопротивления сверстников
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
Самоэффективность сопротивления сверстников определяется как изменение балла от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), чтобы противостоять давлению сверстников, побуждающему к сексуальному поведению и/или подвергать себя риску подвергнуться воздействию других подростков, занимающихся рискованным поведением. сексуальное поведение на электронном опросе.
|
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение рискованного сексуального поведения по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) в зависимости от качества реализации
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
Качество реализации определяется как степень вовлеченности участников, вовлеченность интервента, качество доставки интервента и соблюдение контента (достоверность) по шкале от 0 до 100.
|
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Затраты на реализацию вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Затраты на реализацию определяются как транспортировка участника домой от места вмешательства в школу; закуски для участников; зарплата интервента (обучение, доставка, время в пути); расходные материалы, материалы и оборудование для вмешательства; поддержка школьного персонала на месте проведения исследования.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne E Norris, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20140697
- R01NR014851 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .