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JUEGA:一项针对西班牙裔/拉丁裔少女的有趣研究

2019年9月27日 更新者:Anne E. Norris、University of Miami
这项研究的目的是让女孩们玩专为中学生设计但尚未向公众开放的新电脑游戏。 调查员想知道女孩们对这些游戏的看法。 调查员还想了解 7 年级西班牙裔/巴西裔/拉丁裔女孩的健康行为,并且调查员想在迈阿密测试 Mighty Girls 计划。 JUEGA 的一半女孩将参加 Mighty Girls 计划,调查人员想知道该计划是否会减少使女孩面临性行为、饮酒和吸毒风险的行为。 该计划试图通过帮助女孩学习做出明智选择的技能来降低这种风险,即使她们的朋友有其他想法或希望她们做出更冒险的选择。这个目标很重要,因为美国统计数据表明西班牙裔青少年有怀孕的风险,并且迈阿密是美国艾滋病毒和艾滋病发病率最高的地区之一。 调查人员想了解 Mighty Girls 计划在迈阿密-戴德县公立学校是否像在奥兰多奥兰治县公立学校测试时一样有效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

552

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • School of Nursing and Health Studies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 在参与学校就读 7 年级

排除标准:

  • 发育迟缓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强大的女孩
该组的女孩在放学后完成 3 项不同的活动:6 项课堂活动、4 项 DRAMA-RAMA 游戏活动和 4 项简短的游戏体验调查。 课堂时间为 1 小时,每周 3 天,持续 2 周。 主题包括:目标设定、选择及其影响;定义什么使行为具有风险;学习如何不被朋友劝说去做冒险的事情(例如,去父母不在家的家里参加聚会);学习批评电视节目和其他让很多青少年看起来都在做爱的媒体。 这些课程教授女孩技能和策略,帮助她们在 DRAMA-RAMA 中得分。 这些是他们可以在日常生活中用来做出明智选择的重要技能和策略。 课堂课程的设计很有趣。
有源比较器:游戏少女
该组中的女孩参加可以在家里或任何有 Wi-Fi 接入的地方进行的活动:4 场科学谷游戏活动和 4 场简短的游戏体验调查。 科学谷是一款基于网络的游戏,女孩们可以在其中探索虚拟世界,并使用电脑、平板电脑或手机对这个世界中的物体进行实验。 女生会玩这个游戏大约20-30分钟。 玩科学谷不需要上课。 科学谷旨在提供乐趣,让女孩有机会培养在学校取得好成绩的重要技能:她解决问题的能力和批判性思维能力。 女孩们将获得一个链接,用于在互联网上访问科学谷。 在游戏结束时,他们会进行一个简短的游戏体验调查,询问有关玩科学谷有多容易、多难、多有趣等问题。 该调查将在科学谷游戏环节结束时出现在屏幕上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性意图相对于基线的变化(干预前)
大体时间:基线、3个月、12个月、24个月
性意图被定义为在电子调查中从 1(绝对不会)到 4(绝对是)在不久的将来进行性交的分数变化。
基线、3个月、12个月、24个月
危险性行为相对于基线的变化(干预前)
大体时间:基线、3个月、12个月、24个月
危险性行为的定义是,在一项电子调查中,报告“是”进行重度爱抚的参与者百分比和报告“是”进行阴道性交的参与者百分比的变化。
基线、3个月、12个月、24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受同伴抵抗自我效能变化的影响,性意图相对于基线(干预前)的变化
大体时间:基线、3个月、12个月、24个月
同伴抵抗自我效能被定义为从 1(强烈不同意)到 4(强烈同意)抵抗同伴压力进行性行为和/或使自己处于暴露于从事危险行为的其他青少年的风险中的变化电子调查中的性行为。
基线、3个月、12个月、24个月
受实施质量影响的性意图相对于基线(干预前)的变化
大体时间:基线、3个月、12个月、24个月
实施质量定义为参与者参与度、干预者参与度、干预者交付质量和内容依从性(保真度),得分为 0 到 100。
基线、3个月、12个月、24个月
受同伴抵抗自我效能变化影响的危险性行为从基线(干预前)的变化
大体时间:基线、3个月、12个月、24个月
同伴抵抗自我效能被定义为从 1(强烈不同意)到 4(强烈同意)抵抗同伴压力进行性行为和/或使自己处于暴露于从事危险行为的其他青少年的风险中的变化电子调查中的性行为。
基线、3个月、12个月、24个月
受实施质量影响的基线(干预前)危险性行为的变化
大体时间:基线、3个月、12个月、24个月
实施质量定义为参与者参与度、干预者参与度、干预者交付质量和内容依从性(保真度),得分为 0 到 100。
基线、3个月、12个月、24个月
实施干预的成本
大体时间:4个月
实施成本定义为参与者从学校干预地点回家的交通费;参加者小吃;干预者工资(培训、分娩、通勤时间);干预用品、材料和设备;研究地点学校人员的支持。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne E Norris, PhD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月15日

首次发布 (估计)

2015年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月27日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20140697
  • R01NR014851 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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