Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

JUEGA: Szórakoztató tanulmány spanyol/latino serdülő lányoknak

2019. szeptember 27. frissítette: Anne E. Norris, University of Miami
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a lányok olyan új számítógépes játékokat játszhassanak, amelyeket középiskolás gyerekeknek terveztek, és amelyek még nem elérhetők a nyilvánosság számára. A nyomozó tudni akarja, mit gondolnak a lányok ezekről a játékokról. A nyomozó a spanyol/brazil/latin származású, 7. osztályos lányok egészségmagatartását is szeretné megismerni, a nyomozók pedig a Mighty Girls programot akarják tesztelni Miamiban. A JUEGA lányainak fele megkapja a Mighty Girls programot, és a nyomozók tudni akarják, hogy ez a program csökkenti-e a lányokat a szex, az ivás és a kábítószer-használat kockázatának kitett viselkedését. A program igyekszik csökkenteni ezt a kockázatot azáltal, hogy segít a lányoknak elsajátítani a bölcs döntések meghozatalához szükséges készségeket, még akkor is, ha a barátaiknak más ötleteik vannak, vagy azt szeretnék, hogy kockázatosabb döntéseket hozzanak. Ez a cél azért fontos, mert az amerikai statisztikák azt mutatják, hogy a spanyol tinédzserek ki vannak téve a tinédzserkori terhesség kockázatának. Miamiban az egyik legmagasabb HIV- és AIDS-arány az Egyesült Államokban. A nyomozó azt akarja kideríteni, hogy a Mighty Girls program olyan hatékony-e a Miami-Dade megyei állami iskolákban, mint az egyik orlandói Orange megyei állami iskolában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

552

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • School of Nursing and Health Studies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • részt vett iskola 7. osztályába iratkozott be

Kizárási kritériumok:

  • fejlesztési késedelem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mighty Girls
Az ebbe a csoportba tartozó lányok 3 különböző tevékenységet végeznek az iskola után: 6 osztálytermi foglalkozást, 4 DRAMA-RAMA játékmenetet és 4 rövid játékélmény-felmérést. A tantermi foglalkozások 1 órásak, heti 3 napon keresztül 2 héten keresztül. A témák a következők: célok kitűzése, választások és hatásaik; annak meghatározása, hogy mi tesz egy magatartást kockázatossá; megtanulják, hogyan ne beszéljenek rá a barátok kockázatos dolgokra (pl. bulizni olyan házba, ahol a szülők nincsenek otthon); és megtanulni kritikusnak lenni a tévéműsorokkal és más médiákkal szemben, amelyek azt a látszatot keltik, hogy sok tinédzser szexel. Ezek a foglalkozások olyan készségekre és stratégiákra tanítják a lányokat, amelyek segítenek nekik pontokat szerezni a DRAMA-RAMA játékban. Ezek olyan fontos készségek és stratégiák, amelyeket a mindennapi életben használhatnak bölcs döntések meghozatalához. Az osztálytermi foglalkozásokat úgy tervezték, hogy szórakoztatóak legyenek.
Viselkedési: Mighty Girls
Aktív összehasonlító: Játék Lányok
Az ebbe a csoportba tartozó lányok olyan tevékenységekben vesznek részt, amelyeket otthonról vagy bárhonnan végezhetnek, ahol Wi-Fi-hozzáférésük van: 4 Science Valley játékmenet és 4 rövid játékélmény-felmérés. A Science Valley egy webalapú játék, amelyben a lányok egy virtuális világot fedeznek fel, és számítógép, táblagép vagy mobiltelefon segítségével kísérleteznek a világ tárgyaival. A lányok körülbelül 20-30 percig játszanak ezzel a játékkal. A Science Valley játékkal való játékhoz nincs szükség tantermi foglalkozásokra. A Science Valleyt úgy tervezték, hogy szórakoztató legyen, és lehetőséget adjon a lányoknak, hogy olyan készségeket fejlesszenek ki, amelyek fontosak ahhoz, hogy jól teljesítsenek az iskolában: problémamegoldó és kritikus gondolkodási készségeiket. A lányok kapnak egy linket, amellyel elérhetik a Science Valleyt az interneten. A játék végén egy rövid játékélmény-felmérést végeznek, amelyben kérdéseket tesznek fel arról, hogy mennyire volt könnyű, milyen nehéz, milyen szórakoztató stb. volt játszani a Science Valley-ben. Ez a felmérés a Science Valley játékmenet végén jelenik meg a képernyőn.
Viselkedési: Játék Lányok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális szándék változása az alaphelyzethez képest (beavatkozás előtt)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A szexuális szándékot úgy definiálják, mint egy elektronikus kérdőíven a közeljövőben szexuális közösülésre vonatkozó pontszám 1-ről (határozottan nem) 4-re (határozottan igen) történő változását.
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Változás a kockázatos szexuális viselkedésben az alaphelyzethez képest (beavatkozás előtt)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Kockázatos szexuális viselkedés alatt azt értjük, hogy az elektronikus felmérésben azon résztvevők százalékos aránya változik, akik igennel számoltak be az erős simogatásról és a hüvelyi közösülésről szóló igen százalékos arányban.
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális szándékok változása a kiindulási állapothoz képest (beavatkozás előtt), amelyet a kortárs ellenállási önhatékonyság változása befolyásol
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A kortársak ellenállásának önhatékonyságát úgy definiálják, mint a pontszám változását 1-ről (egyáltalán nem értek egyet) 4-re (határozottan egyetértek), hogy ellenálljon a szexuális viselkedésre gyakorolt ​​szexuális viselkedésre és/vagy ki legyen téve annak kockázatának, hogy más tizenévesek kockázatos magatartást tanúsítanak. szexuális viselkedés elektronikus felmérésen.
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A szexuális szándékok változása a kiindulási állapothoz képest (beavatkozás előtti), a végrehajtás minőségétől függően
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A megvalósítás minősége a résztvevők bevonásának mértéke, a beavatkozó szerepvállalása, a beavatkozó kézbesítésének minősége és a tartalomhoz való ragaszkodás (hűség) 0-tól 100-ig terjedő pontszámmal.
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A kockázatos szexuális viselkedés változása a kiindulási állapothoz képest (beavatkozás előtt), amelyet a kortárs ellenállás önhatékonyságának változása befolyásol
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A kortársak ellenállásának önhatékonyságát úgy definiálják, mint a pontszám változását 1-ről (egyáltalán nem értek egyet) 4-re (határozottan egyetértek), hogy ellenálljon a szexuális viselkedésre irányuló nyomásnak és/vagy annak a veszélye, hogy más tinédzserek kockázatos magatartást tanúsítanak. szexuális viselkedés elektronikus felmérésen.
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A kockázatos szexuális viselkedés változása a kiindulási állapothoz képest (beavatkozás előtti), a végrehajtás minőségétől függően
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A megvalósítás minősége a résztvevők bevonásának mértéke, a beavatkozó szerepvállalása, a beavatkozó kézbesítésének minősége és a tartalomhoz való ragaszkodás (hűség) 0-tól 100-ig terjedő pontszámmal.
alapvonal, 3 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A beavatkozás végrehajtásának költségei
Időkeret: 4 hónap
A megvalósítás költségei a résztvevők hazaszállítása az iskolai beavatkozás helyszínéről; résztvevők harapnivalói; beavatkozó fizetése (képzés, szállítás, ingázási idő); beavatkozási készletek, anyagok és felszerelések; az iskola személyzetének támogatása a vizsgálat helyszínén.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne E Norris, PhD, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20140697
  • R01NR014851 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mighty Girls

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel