JUEGA: Um estudo divertido para adolescentes hispânicas/latinas
27 de setembro de 2019 atualizado por: Anne E. Norris, University of Miami
O objetivo deste estudo é fazer com que as meninas joguem novos jogos de computador projetados para crianças do ensino médio e ainda não disponíveis ao público.
O investigador quer saber o que as meninas pensam sobre esses jogos.
O investigador também quer aprender sobre o comportamento de saúde de meninas da 7ª série de origem hispânica/brasileira/latina, e os investigadores querem testar o programa Mighty Girls em Miami.
Metade das meninas no JUEGA receberá o programa Mighty Girls e os investigadores querem saber se esse programa reduz o comportamento que coloca as meninas em risco de fazer sexo, beber e usar drogas.
O programa tenta reduzir esse risco ajudando as meninas a aprender habilidades para fazer escolhas sábias, mesmo quando seus amigos têm outras ideias ou querem que elas façam escolhas mais arriscadas. Miami tem uma das maiores taxas de HIV e AIDS nos Estados Unidos.
O investigador quer descobrir se o programa Mighty Girls é tão eficaz nas Escolas Públicas do Condado de Miami-Dade quanto foi quando testado em uma das Escolas Públicas do Condado de Orange, em Orlando.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
552
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- School of Nursing and Health Studies
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando Inglês
- matriculado na 7ª série em uma escola participante
Critério de exclusão:
- atraso no desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meninas poderosas
As meninas deste grupo completam 3 atividades diferentes depois da escola: 6 sessões de sala de aula, 4 sessões de jogo DRAMA-RAMA e 4 pesquisas curtas de experiência de jogo.
As sessões em sala de aula duram 1 hora, 3 dias por semana, durante 2 semanas.
Os tópicos incluem: estabelecimento de metas, escolhas e seus efeitos; definir o que torna um comportamento arriscado; aprender a não ser convencido a fazer coisas arriscadas por amigos (por exemplo, ir a uma festa em uma casa onde os pais não estão); e aprender a criticar programas de TV e outras mídias que fazem parecer que muitos adolescentes estão fazendo sexo.
Essas sessões ensinam às meninas habilidades e estratégias que as ajudam a marcar pontos no jogo DRAMA-RAMA.
Essas são habilidades e estratégias importantes que eles podem usar na vida cotidiana para fazer escolhas sábias.
As sessões de sala de aula são projetadas para serem divertidas.
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Comparador Ativo: Game Girls
As meninas deste grupo participam de atividades que podem ser realizadas em casa ou em qualquer lugar com acesso Wi-Fi: 4 sessões de jogo Science Valley e 4 pesquisas curtas de experiência de jogo.
Science Valley é um jogo baseado na web em que meninas exploram um mundo virtual e experimentam objetos desse mundo usando um computador, tablet ou celular.
As meninas vão jogar este jogo por cerca de 20 a 30 minutos.
Não há sessões de sala de aula necessárias para poder jogar Science Valley.
O Science Valley foi projetado para ser divertido e dar às meninas a chance de desenvolver habilidades importantes para se sair bem na escola: suas habilidades de resolução de problemas e pensamento crítico.
As meninas receberão um link para acessar o Science Valley na Internet.
No final do jogo, eles fazem uma breve pesquisa de experiência de jogo que faz perguntas sobre como foi fácil, difícil, divertido etc. jogar Science Valley.
Esta pesquisa aparecerá na tela no final da sessão de jogo do Science Valley.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas intenções sexuais desde o início (pré-intervenção)
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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As intenções sexuais são definidas como a mudança na pontuação de 1 (definitivamente não) para 4 (definitivamente sim) para se envolver em relações sexuais em um futuro próximo em uma pesquisa eletrônica.
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linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança no comportamento sexual de risco desde o início (pré-intervenção)
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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O comportamento sexual de risco é definido como a mudança na porcentagem de participantes que relataram sim para se envolver em carícias pesadas e a porcentagem que relatou sim para se envolver em relações sexuais vaginais em uma pesquisa eletrônica.
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linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas intenções sexuais desde a linha de base (pré-intervenção) conforme afetado pela mudança na autoeficácia da resistência dos pares
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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A autoeficácia de resistência dos pares é definida como a mudança em uma pontuação de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) para resistir à pressão dos pares para se envolver em comportamento sexual e/ou colocar-se em risco de ser exposto a outros adolescentes envolvidos em comportamentos de risco comportamento sexual em uma pesquisa eletrônica.
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linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança nas intenções sexuais desde a linha de base (pré-intervenção) conforme afetado pela qualidade da implementação
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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A qualidade da implementação é definida como a quantidade de envolvimento do participante, envolvimento do interveniente, qualidade da entrega do interveniente e adesão ao conteúdo (fidelidade) em uma pontuação de 0 a 100.
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linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança no comportamento sexual de risco desde a linha de base (pré-intervenção) como afetado pela mudança na autoeficácia da resistência dos pares
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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A autoeficácia de resistência dos pares é definida como a mudança em uma pontuação de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) para resistir à pressão dos pares para se envolver em comportamento sexual e/ou colocar-se em risco de ser exposto a outros adolescentes envolvidos em comportamentos de risco comportamento sexual em pesquisa eletrônica.
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linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança no comportamento sexual de risco desde a linha de base (pré-intervenção) conforme afetado pela qualidade da implementação
Prazo: linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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A qualidade da implementação é definida como a quantidade de envolvimento do participante, envolvimento do interveniente, qualidade da entrega do interveniente e adesão ao conteúdo (fidelidade) em uma pontuação de 0 a 100.
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linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Custos de implementação da intervenção
Prazo: 4 meses
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Os custos de implementação são definidos como transporte do participante do local de intervenção da escola para casa; lanches dos participantes; salário do interventor (treinamento, entrega, tempo de deslocamento); suprimentos, materiais e equipamentos de intervenção; apoio do pessoal da escola no local do estudo.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne E Norris, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20140697
- R01NR014851 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .