Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JUEGA: En rolig studie för latinamerikanska/latino ungdomar

27 september 2019 uppdaterad av: Anne E. Norris, University of Miami
Syftet med denna studie är att få flickor att spela nya datorspel som är designade för mellanstadiebarn och som ännu inte är tillgängliga för allmänheten. Utredaren vill veta vad tjejer tycker om dessa spel. Utredaren vill också lära sig om hälsobeteendet hos flickor i sjunde klass med latinamerikanskt/brasilianskt/latinoursprung, och utredarna vill testa programmet Mighty Girls i Miami. Hälften av flickorna i JUEGA kommer att få programmet Mighty Girls och utredarna vill veta om detta program minskar beteende som utsätter flickor för risk för att ha sex, dricka och använda droger. Programmet försöker minska denna risk genom att hjälpa flickor att lära sig färdigheter att göra kloka val, även när deras vänner har andra idéer eller vill att de ska göra mer riskfyllda val. Detta mål är viktigt eftersom amerikansk statistik indikerar att latinamerikanska tonåringar löper risk för tonårsgraviditet och Miami har en av de högsta HIV- och AIDS-frekvenserna i USA. Utredaren vill ta reda på om Mighty Girls-programmet är lika effektivt i Miami-Dade County Public Schools som det var när det testades i en av Orlandos Orange County Public Schools.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

552

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • School of Nursing and Health Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • inskriven i 7:e klass vid en deltagande skola

Exklusions kriterier:

  • utvecklingsförsening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mäktiga tjejer
Flickor i denna grupp genomför 3 olika aktiviteter efter skolan: 6 klassrumspass, 4 DRAMA-RAMA-spelsessioner och 4 korta spelupplevelseundersökningar. Klassrumssessionerna är 1 timme långa, 3 dagar i veckan i 2 veckor. Ämnen inkluderar: målsättning, val och deras effekter; definiera vad som gör ett beteende riskabelt; lära sig hur man inte blir övertalad till att göra riskabla saker av vänner (t.ex. gå på en fest i ett hus där föräldrarna inte är hemma); och lära sig att vara kritisk mot tv-program och andra medier som får det att verka som om många tonåringar har sex. Dessa sessioner lär flickor färdigheter och strategier som hjälper dem att få spelpoäng i DRAMA-RAMA. Det är viktiga färdigheter och strategier som de kan använda i vardagen för att göra kloka val. Klassrumssessioner är utformade för att vara roliga.
Beteende: Mäktiga tjejer
Aktiv komparator: Spel Flickor
Flickor i den här gruppen deltar i aktiviteter som kan göras hemifrån eller var som helst de har tillgång till Wi-Fi: 4 Science Valley-spelsessioner och 4 korta spelupplevelseundersökningar. Science Valley är ett webbaserat spel där tjejer utforskar en virtuell värld och experimenterar med föremål i denna värld med hjälp av en dator, surfplatta eller mobiltelefon. Flickor kommer att spela det här spelet i cirka 20-30 minuter. Det krävs inga klassrumssessioner för att kunna spela Science Valley. Science Valley är designad för att vara rolig och ge flickor en chans att bygga färdigheter som är viktiga för att klara sig bra i skolan: hennes problemlösnings- och kritiskt tänkande. Flickor kommer att få en länk att använda för att komma åt Science Valley på internet. I slutet av spelet gör de en kort spelupplevelseundersökning som ställer frågor om hur enkelt, hur svårt, hur roligt etc. det var att spela Science Valley. Den här undersökningen kommer att visas på skärmen i slutet av Science Valley-spelsessionen.
Beteende: Spel Flickor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sexuella avsikter från baslinjen (före intervention)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader
Sexuella avsikter definieras som förändringen i en poäng från 1 (definitivt inte) till 4 (definitivt ja) för att delta i sexuellt umgänge inom en snar framtid på en elektronisk undersökning.
baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader
Förändring i riskfyllt sexuellt beteende från baslinjen (före intervention)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader
Riskfyllt sexuellt beteende definieras som förändringen i andelen deltagare som rapporterar ja för att ha ägnat sig åt grov klappning och andelen som rapporterar ja för att ha ägnat sig åt vaginalt samlag i en elektronisk undersökning.
baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sexuella avsikter från baslinjen (för-intervention) som påverkas av förändringen i kamratmotståndets själveffektivitet
Tidsram: baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader
Self-efficacy från kamratmotstånd definieras som förändringen i en poäng från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med) för att motstå grupptrycket att engagera sig i sexuellt beteende och/eller utsätta sig själv för att utsättas för andra tonåringar som deltar i riskfyllt sexuellt beteende på en elektronisk undersökning.
baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader
Förändring i sexuella avsikter från baslinjen (före-intervention) som påverkas av implementeringskvalitet
Tidsram: baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader
Implementeringskvalitet definieras som mängden deltagares engagemang, intervenientens engagemang, kvaliteten på intervenientens leverans och innehållets efterlevnad (trohet) med en poäng på 0 till 100.
baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader
Förändring i riskfyllt sexuellt beteende från baslinjen (förintervention) som påverkat av förändringen i kamratmotståndets själveffektivitet
Tidsram: baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader
Self-efficacy från kamratmotstånd definieras som förändringen i en poäng från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med) för att motstå grupptrycket att engagera sig i sexuellt beteende och/eller utsätta sig själv för att utsättas för andra tonåringar som deltar i riskfyllt sexuellt beteende på elektronisk undersökning.
baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader
Förändring i riskfyllt sexuellt beteende från baslinjen (före-intervention) som påverkas av implementeringskvalitet
Tidsram: baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader
Implementeringskvalitet definieras som mängden deltagares engagemang, intervenientens engagemang, kvaliteten på intervenientens leverans och innehållets efterlevnad (trohet) med en poäng på 0 till 100.
baslinje, 3 månader, 12 månader, 24 månader
Kostnader för genomförandet av insatsen
Tidsram: 4 månader
Kostnader för genomförande definieras som deltagares transport hem från skolans insatsplats; deltagaresnacks; intervenientlön (utbildning, leverans, pendlingstid); interventionsmaterial, material och utrustning; stöd från skolpersonal på studieplatsen.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Anne E Norris, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20140697
  • R01NR014851 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ungdomsbeteende

Kliniska prövningar på Mäktiga tjejer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera