JUEGA : une étude amusante pour les adolescentes hispaniques/latinos
27 septembre 2019 mis à jour par: Anne E. Norris, University of Miami
Le but de cette étude est de faire jouer aux filles de nouveaux jeux informatiques conçus pour les collégiens et non encore accessibles au public.
L'enquêteur veut savoir ce que les filles pensent de ces jeux.
L'enquêteur veut également en savoir plus sur le comportement sanitaire des filles de 7e année d'origine hispanique/brésilienne/latino, et les enquêteurs veulent tester le programme Mighty Girls à Miami.
La moitié des filles de JUEGA bénéficieront du programme Mighty Girls et les enquêteurs veulent savoir si ce programme réduit les comportements qui exposent les filles au risque d'avoir des relations sexuelles, de boire et de consommer de la drogue.
Le programme essaie de réduire ce risque en aidant les filles à acquérir des compétences pour faire des choix judicieux, même lorsque leurs amis ont d'autres idées ou veulent qu'elles fassent des choix plus risqués Cet objectif est important car les statistiques américaines indiquent que les adolescentes hispaniques sont à risque de grossesse chez les adolescentes et Miami a l'un des taux de VIH et de sida les plus élevés des États-Unis.
L'enquêteur veut savoir si le programme Mighty Girls est aussi efficace dans les écoles publiques du comté de Miami-Dade qu'il l'était lorsqu'il a été testé dans l'une des écoles publiques du comté d'Orange à Orlando.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
552
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- School of Nursing and Health Studies
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais
- inscrit en 7e année dans une école participante
Critère d'exclusion:
- retard de développement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Filles puissantes
Les filles de ce groupe effectuent 3 activités différentes après l'école : 6 sessions en classe, 4 sessions de jeu DRAMA-RAMA et 4 enquêtes sur l'expérience des jeux courts.
Les séances en classe durent 1 heure, 3 jours par semaine pendant 2 semaines.
Les sujets incluent : l'établissement d'objectifs, les choix et leurs effets ; définir ce qui rend un comportement risqué ; apprendre à ne pas se faire convaincre de faire des choses risquées par des amis (par exemple, aller à une fête dans une maison où les parents ne sont pas à la maison); et apprendre à critiquer les émissions de télévision et autres médias qui donnent l'impression que beaucoup d'adolescents ont des relations sexuelles.
Ces sessions enseignent aux filles des compétences et des stratégies qui les aident à marquer des points de jeu dans DRAMA-RAMA.
Ce sont des compétences et des stratégies importantes qu'ils peuvent utiliser dans la vie de tous les jours pour faire des choix judicieux.
Les séances en classe sont conçues pour être amusantes.
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Comparateur actif: Jeu de filles
Les filles de ce groupe participent à des activités qui peuvent être réalisées à la maison ou partout où elles disposent d'un accès Wi-Fi : 4 sessions de jeu de la Vallée de la science et 4 enquêtes sur l'expérience des jeux courts.
Science Valley est un jeu en ligne dans lequel les filles explorent un monde virtuel et expérimentent des objets de ce monde à l'aide d'un ordinateur, d'une tablette ou d'un téléphone portable.
Les filles joueront à ce jeu pendant environ 20 à 30 minutes.
Aucune session en classe n'est requise pour jouer à Science Valley.
Science Valley est conçue pour être amusante et pour donner aux filles une chance d'acquérir des compétences importantes pour bien réussir à l'école : ses capacités de résolution de problèmes et de pensée critique.
Les filles recevront un lien à utiliser pour accéder à Science Valley sur Internet.
À la fin du jeu, ils font une courte enquête sur l'expérience de jeu qui pose des questions sur la facilité, la difficulté, le plaisir, etc. de jouer à Science Valley.
Cette enquête apparaîtra à l'écran à la fin de la session de jeu Science Valley.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des intentions sexuelles par rapport au départ (avant l'intervention)
Délai: ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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Les intentions sexuelles sont définies comme le changement d'un score de 1 (certainement pas) à 4 (certainement oui) pour avoir des rapports sexuels dans un avenir proche sur une enquête électronique.
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ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement du comportement sexuel à risque par rapport au départ (pré-intervention)
Délai: ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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Le comportement sexuel à risque est défini comme le changement du pourcentage de participants déclarant oui pour s'être livrés à des caresses intenses et le pourcentage déclarant oui pour avoir eu des rapports sexuels vaginaux lors d'une enquête électronique.
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ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des intentions sexuelles par rapport au départ (avant l'intervention) tel qu'affecté par le changement de l'auto-efficacité de la résistance des pairs
Délai: ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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L'auto-efficacité de la résistance des pairs est définie comme le changement d'un score de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) pour résister à la pression des pairs pour s'engager dans un comportement sexuel et/ou s'exposer au risque d'être exposé à d'autres adolescents se livrant à des activités à risque. comportement sexuel sur une enquête électronique.
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ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement des intentions sexuelles par rapport au départ (pré-intervention) tel qu'affecté par la qualité de la mise en œuvre
Délai: ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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La qualité de la mise en œuvre est définie comme la quantité d'engagement des participants, l'engagement des intervenants, la qualité de la prestation des intervenants et l'adhésion au contenu (fidélité) sur un score de 0 à 100.
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ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement du comportement sexuel à risque par rapport au départ (avant l'intervention) tel qu'affecté par le changement de l'auto-efficacité de la résistance des pairs
Délai: ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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L'auto-efficacité de la résistance des pairs est définie comme le changement d'un score de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) pour résister à la pression des pairs pour s'engager dans un comportement sexuel et/ou s'exposer au risque d'être exposé à d'autres adolescents se livrant à des activités à risque. comportement sexuel sur l'enquête électronique.
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ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement du comportement sexuel à risque par rapport au départ (pré-intervention) tel qu'affecté par la qualité de la mise en œuvre
Délai: ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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La qualité de la mise en œuvre est définie comme la quantité d'engagement des participants, l'engagement des intervenants, la qualité de la prestation des intervenants et l'adhésion au contenu (fidélité) sur un score de 0 à 100.
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ligne de base, 3 mois, 12 mois, 24 mois
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Coûts de mise en œuvre de l'intervention
Délai: 4 mois
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Les coûts de mise en œuvre sont définis comme le transport du participant à la maison depuis le site d'intervention de l'école ; collations des participants ; salaire de l'intervenant (formation, livraison, temps de trajet); fournitures, matériel et équipement d'intervention; le soutien du personnel de l'école sur le site d'étude.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne E Norris, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Première publication (Estimation)
16 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140697
- R01NR014851 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .