JUEGA: Un estudio divertido para niñas adolescentes hispanas/latinas
27 de septiembre de 2019 actualizado por: Anne E. Norris, University of Miami
El propósito de este estudio es que las niñas jueguen nuevos juegos de computadora diseñados para niños de escuela intermedia y que aún no están disponibles para el público.
El investigador quiere saber qué piensan las niñas sobre estos juegos.
El investigador también quiere aprender sobre el comportamiento de salud de las niñas de origen hispano/brasileño/latino de séptimo grado, y los investigadores quieren probar el programa Mighty Girls en Miami.
La mitad de las niñas en JUEGA recibirán el programa Mighty Girls y los investigadores quieren saber si este programa reduce el comportamiento que pone a las niñas en riesgo de tener relaciones sexuales, beber y usar drogas.
El programa trata de reducir este riesgo ayudando a las niñas a aprender habilidades para tomar decisiones acertadas, incluso cuando sus amigas tienen otras ideas o quieren que tomen decisiones más arriesgadas. Esta meta es importante porque las estadísticas estadounidenses indican que las adolescentes hispanas corren el riesgo de embarazo adolescente y Miami tiene una de las tasas más altas de VIH y SIDA en los Estados Unidos.
El investigador quiere saber si el programa Mighty Girls es tan efectivo en las Escuelas Públicas del Condado de Miami-Dade como lo fue cuando se probó en una de las Escuelas Públicas del Condado de Orange en Orlando.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
552
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- School of Nursing and Health Studies
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- matriculado en 7º grado en una escuela participante
Criterio de exclusión:
- retraso en el desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chicas poderosas
Las niñas de este grupo completan 3 actividades diferentes después de la escuela: 6 sesiones en el salón de clases, 4 sesiones de juegos DRAMA-RAMA y 4 encuestas de experiencia de juegos cortos.
Las sesiones en el aula duran 1 hora, 3 días a la semana durante 2 semanas.
Los temas incluyen: establecimiento de metas, elecciones y sus efectos; definir qué hace que un comportamiento sea riesgoso; aprender a evitar que los amigos lo convenzan de hacer cosas arriesgadas (por ejemplo, ir a una fiesta en una casa donde los padres no están en casa); y aprender a criticar los programas de televisión y otros medios que hacen parecer que muchos adolescentes están teniendo sexo.
Estas sesiones enseñan a las niñas habilidades y estrategias que las ayudan a ganar puntos en DRAMA-RAMA.
Estas son habilidades y estrategias importantes que pueden usar en la vida cotidiana para tomar decisiones acertadas.
Las sesiones de clase están diseñadas para ser divertidas.
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Comparador activo: Juego de chicas
Las niñas de este grupo participan en actividades que se pueden realizar desde casa o en cualquier lugar donde tengan acceso a Wi-Fi: 4 sesiones de juego de Science Valley y 4 encuestas breves de experiencia de juego.
Science Valley es un juego basado en la web en el que las niñas exploran un mundo virtual y experimentan con objetos en este mundo usando una computadora, tableta o teléfono celular.
Las niñas jugarán este juego durante unos 20-30 minutos.
No se requieren sesiones de clase para poder jugar a Science Valley.
Science Valley está diseñado para ser divertido y darles a las niñas la oportunidad de desarrollar habilidades importantes para que les vaya bien en la escuela: sus habilidades para resolver problemas y su pensamiento crítico.
A las niñas se les dará un enlace para acceder a Science Valley en Internet.
Al final del juego, hacen una breve encuesta sobre la experiencia del juego que hace preguntas sobre cuán fácil, cuán difícil, cuán divertido, etc. fue jugar Science Valley.
Esta encuesta aparecerá en la pantalla al final de la sesión de juego de Science Valley.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las intenciones sexuales desde el inicio (antes de la intervención)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Las intenciones sexuales se definen como el cambio en una puntuación de 1 (definitivamente no) a 4 (definitivamente sí) para tener relaciones sexuales en un futuro cercano en una encuesta electrónica.
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línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en el comportamiento sexual de riesgo desde el inicio (antes de la intervención)
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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El comportamiento sexual de riesgo se define como el cambio en el porcentaje de participantes que informan que sí por participar en caricias intensas y el porcentaje que informa que sí por tener relaciones sexuales vaginales en una encuesta electrónica.
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línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las intenciones sexuales desde el inicio (antes de la intervención) afectado por el cambio en la autoeficacia de la resistencia de los compañeros
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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La autoeficacia de la resistencia de los compañeros se define como el cambio en una puntuación de 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo) para resistir la presión de los compañeros para participar en un comportamiento sexual y/o ponerse en riesgo de estar expuesto a otros adolescentes que participan en conductas de riesgo. comportamiento sexual en una encuesta electrónica.
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línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en las intenciones sexuales desde el inicio (antes de la intervención) afectado por la calidad de la implementación
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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La calidad de la implementación se define como la cantidad de participación de los participantes, la participación de los interventores, la calidad de la entrega de los interventores y la adherencia al contenido (fidelidad) en una puntuación de 0 a 100.
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línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en el comportamiento sexual de riesgo desde el inicio (antes de la intervención) afectado por el cambio en la autoeficacia de la resistencia de los compañeros
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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La autoeficacia de la resistencia de los compañeros se define como el cambio en una puntuación de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) para resistir la presión de los compañeros para participar en un comportamiento sexual y/o ponerse en riesgo de estar expuesto a otros adolescentes que participan en conductas de riesgo. comportamiento sexual en la encuesta electrónica.
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línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio en el comportamiento sexual de riesgo desde el inicio (antes de la intervención) afectado por la calidad de la implementación
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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La calidad de la implementación se define como la cantidad de participación de los participantes, la participación de los interventores, la calidad de la entrega de los interventores y la adherencia al contenido (fidelidad) en una puntuación de 0 a 100.
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línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses
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Costos de implementación de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los costos de implementación se definen como el transporte del participante a casa desde el sitio de intervención escolar; refrigerios para los participantes; salario del interventor (formación, entrega, tiempo de desplazamiento); suministros, materiales y equipos de intervención; apoyo del personal escolar en el sitio de estudio.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne E Norris, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20140697
- R01NR014851 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .