- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02578147
JUEGA: Hauska tutkimus latinalaisamerikkalaisille/latinalaisille nuorille tytöille
perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Anne E. Norris, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tytöt pelaamaan uusia, alakoululaisille suunniteltuja tietokonepelejä, jotka eivät vielä ole yleisön saatavilla.
Tutkija haluaa tietää, mitä tytöt ajattelevat näistä peleistä.
Tutkija haluaa myös oppia latinalaisamerikkalaista/brasilialaista/latinalaista alkuperää olevien 7. luokan tyttöjen terveyskäyttäytymisestä, ja tutkijat haluavat testata Mighty Girls -ohjelmaa Miamissa.
Puolet JUEGAn tytöistä saavat Mighty Girls -ohjelman, ja tutkijat haluavat tietää, vähentääkö tämä ohjelma käyttäytymistä, joka asettaa tytöt vaaraan harrastaa seksiä, juoda ja käyttää huumeita.
Ohjelma yrittää vähentää tätä riskiä auttamalla tyttöjä oppimaan taitoja tehdä viisaita valintoja, vaikka heidän ystävillään olisi muita ideoita tai he haluaisivat heidän tekevän riskialttiimpia valintoja. Tämä tavoite on tärkeä, koska Yhdysvaltain tilastot osoittavat, että latinalaisamerikkalaiset teini-ikäiset ovat vaarassa tulla raskaaksi. Miamissa on yksi Yhdysvaltojen korkeimmista HIV- ja AIDS-tapauksista.
Tutkija haluaa selvittää, onko Mighty Girls -ohjelma yhtä tehokas Miami-Dade Countyn julkisissa kouluissa kuin se oli, kun sitä testattiin yhdessä Orlandon Orange Countyn julkisista kouluista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
552
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- School of Nursing and Health Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- ilmoittautunut osallistuvan koulun 7. luokalle
Poissulkemiskriteerit:
- kehityksellinen viive
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mahtavat tytöt
Tämän ryhmän tytöt suorittavat 3 erilaista toimintaa koulun jälkeen: 6 luokkahuoneistuntoa, 4 DRAMA-RAMA -pelisessiota ja 4 lyhyttä pelikokemustutkimusta.
Luokkatunnit ovat 1 tunnin pituisia, 3 päivää viikossa 2 viikon ajan.
Aiheita ovat: tavoitteiden asettaminen, valinnat ja niiden vaikutukset; määritellään, mikä tekee käyttäytymisestä riskialtista; oppia, kuinka ystävät eivät joudu tekemään vaarallisia asioita (esim. menemään juhliin taloon, jossa vanhemmat eivät ole kotona); ja oppia olemaan kriittinen televisio-ohjelmia ja muita medioita kohtaan, jotka saavat vaikutelman siltä, että monet teini-ikäiset harrastavat seksiä.
Nämä istunnot opettavat tytöille taitoja ja strategioita, jotka auttavat heitä keräämään pelipisteitä DRAMA-RAMA.
Nämä ovat tärkeitä taitoja ja strategioita, joita he voivat käyttää jokapäiväisessä elämässä tehdäkseen viisaita valintoja.
Luokkahuoneistunnot on suunniteltu hauskoiksi.
|
|
|
Active Comparator: Peli Tytöt
Tämän ryhmän tytöt osallistuvat aktiviteetteihin, joita voidaan tehdä kotoa tai missä tahansa, missä heillä on Wi-Fi-yhteys: 4 Science Valleyn pelisessiota ja 4 lyhyttä pelikokemuskyselyä.
Science Valley on verkkopohjainen peli, jossa tytöt tutkivat virtuaalimaailmaa ja kokeilevat tämän maailman esineitä tietokoneen, tabletin tai matkapuhelimen avulla.
Tytöt pelaavat tätä peliä noin 20-30 minuuttia.
Science Valleyn pelaaminen ei vaadi luokkahuoneistuntoja.
Science Valley on suunniteltu olemaan hauskaa ja antamaan tytöille mahdollisuus kehittää taitoja, jotka ovat tärkeitä menestyäkseen koulussa: ongelmanratkaisukykyään ja kriittistä ajattelua.
Tytöille annetaan linkki, jolla he voivat päästä Science Valleyyn Internetissä.
Pelin lopussa he tekevät lyhyen pelikokemuskyselyn, jossa kysytään kuinka helppoa, kuinka vaikeaa, kuinka hauskaa jne. Science Valleyn pelaaminen oli.
Tämä kysely ilmestyy näytölle Science Valleyn peliistunnon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisissa aikomuksissa lähtötasosta (ennen interventiota)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Seksuaaliset aikomukset määritellään sähköisessä kyselyssä pistemäärän muutosta yhdestä (ei ehdottomasti) 4:ään (ehkästi kyllä) seksiin ryhtymiseksi lähitulevaisuudessa.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos riskialttiissa seksuaalisessa käyttäytymisessä lähtötilanteesta (ennen interventiota)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Riskialttiilla seksuaalikäyttäytymisellä tarkoitetaan sähköisen kyselyn muutoksena niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka ilmoittivat kyllä, jos osallistuivat raskaaseen silitykseen, ja prosenttiosuudessa, jotka ilmoittivat kyllä emätinyhdynnässä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisissa aikomuksissa lähtötasosta (ennen interventio), johon vaikuttaa vertaisvastustuskyvyn itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vertaisvastustuskykyinen itsetehokkuus määritellään pistemäärän muutoksissa 1 (erittäin vahvasti) 4:ään (erittäin samaa mieltä) vastustaakseen vertaisten painostusta harjoittaa seksuaalista käyttäytymistä ja/tai altistaa itsensä riskille altistua muille teini-ikäisille, jotka harjoittavat riskialtista toimintaa. seksuaalisesta käyttäytymisestä sähköisessä kyselyssä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Seksuaalisten aikomusten muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota), joka vaikuttaa toteutuksen laatuun
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toteutuksen laatu määritellään osallistujien sitoutumisen määränä, väliintulijan sitoutumisena, toimittamisen laaduna ja sisällön noudattamisena (uskollisuus) arvosanalla 0-100.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos riskialttiissa seksuaalisessa käyttäytymisessä lähtötilanteesta (ennen interventiota), johon vaikutti vertaisvastustuskyvyn itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vertaisvastustuskykyinen itsetehokkuus määritellään pistemäärän muutoksissa 1 (erittäin vahvasti) 4:ään (erittäin samaa mieltä) vastustaakseen vertaisten painostusta harjoittaa seksuaalista käyttäytymistä ja/tai altistaa itsensä riskille altistua muille teini-ikäisille, jotka harjoittavat riskialtista toimintaa. seksuaalinen käyttäytyminen sähköisessä kyselyssä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos riskialttiissa seksuaalikäyttäytymisessä lähtötilanteesta (ennen interventiota), joka vaikuttaa toteutuksen laatuun
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toteutuksen laatu määritellään osallistujien sitoutumisen määränä, väliintulijan sitoutumisena, toimittamisen laaduna ja sisällön noudattamisena (uskollisuus) arvosanalla 0-100.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Toimenpiteen toteuttamiskustannukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toteutuskustannukset määritellään osallistujan kotiinkuljetuksena koulun interventiopaikalta; osallistujien välipalat; väliintulopalkka (koulutus, toimitus, työmatka-aika); interventiotarvikkeet, materiaalit ja laitteet; tuki koulun henkilökunnalta opiskelupaikalla.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne E Norris, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140697
- R01NR014851 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .