Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

JUEGA: een leuke studie voor Latijns-Amerikaanse / Latino-adolescente meisjes

27 september 2019 bijgewerkt door: Anne E. Norris, University of Miami
Het doel van deze studie is om meisjes nieuwe computerspellen te laten spelen die zijn ontworpen voor middelbare scholieren en die nog niet beschikbaar zijn voor het publiek. De rechercheur wil weten wat meisjes van deze spelletjes vinden. De onderzoeker wil ook meer te weten komen over het gezondheidsgedrag van meisjes uit groep 7 van Spaanse/Braziliaanse/Latino-afkomst, en de onderzoekers willen het Mighty Girls-programma in Miami testen. De helft van de meisjes in JUEGA krijgt het Mighty Girls-programma en de onderzoekers willen weten of dit programma gedrag vermindert dat meisjes in gevaar brengt om seks te hebben, te drinken en drugs te gebruiken. Het programma probeert dit risico te verminderen door meisjes te helpen vaardigheden te leren om verstandige keuzes te maken, zelfs als hun vrienden andere ideeën hebben of willen dat ze riskantere keuzes maken. Dit doel is belangrijk omdat Amerikaanse statistieken aangeven dat Spaanse tieners risico lopen op tienerzwangerschap en Miami heeft een van de hoogste hiv- en aidscijfers in de Verenigde Staten. De onderzoeker wil weten of het Mighty Girls-programma net zo effectief is in Miami-Dade County Public Schools als toen het werd getest in een van Orlando's Orange County Public Schools.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

552

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • School of Nursing and Health Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • ingeschreven in groep 7 op een deelnemende school

Uitsluitingscriteria:

  • ontwikkelingsachterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Machtige meiden
Meisjes in deze groep voltooien 3 verschillende activiteiten na school: 6 klassikale sessies, 4 DRAMA-RAMA gameplay-sessies en 4 korte game-ervaringsenquêtes. Klassikale sessies duren 1 uur, 3 dagen per week gedurende 2 weken. Onderwerpen zijn onder meer: ​​het stellen van doelen, keuzes en hun effecten; definiëren wat een gedrag riskant maakt; leren hoe je niet door vrienden kunt worden overgehaald om risicovolle dingen te doen (bijvoorbeeld naar een feestje gaan in een huis waar de ouders niet thuis zijn); en leren kritisch te zijn op tv-programma's en andere media waardoor het lijkt alsof veel tieners seks hebben. Deze sessies leren meisjes vaardigheden en strategieën die hen helpen spelpunten te scoren in DRAMA-RAMA. Dit zijn belangrijke vaardigheden en strategieën die ze in het dagelijks leven kunnen gebruiken om verstandige keuzes te maken. Klassikale sessies zijn ontworpen om leuk te zijn.
Gedragsmatig: Machtige meiden
Actieve vergelijker: Spel meisjes
Meisjes in deze groep nemen deel aan activiteiten die thuis of overal waar ze wifi-toegang hebben kunnen worden gedaan: 4 Science Valley-spelsessies en 4 korte game-ervaringsenquêtes. Science Valley is een webspel waarin meisjes een virtuele wereld verkennen en experimenteren met objecten in deze wereld met behulp van een computer, tablet of mobiele telefoon. Meisjes spelen dit spel ongeveer 20-30 minuten. Er zijn geen klassikale sessies vereist om Science Valley te kunnen spelen. Science Valley is ontworpen om leuk te zijn en om meisjes de kans te geven vaardigheden op te bouwen die belangrijk zijn om het goed te doen op school: haar probleemoplossende en kritische denkvaardigheden. Meisjes krijgen een link waarmee ze toegang krijgen tot Science Valley op internet. Aan het einde van het spel doen ze een korte game-ervaringsenquête waarin vragen worden gesteld over hoe gemakkelijk, hoe moeilijk, hoe leuk, etc. het was om Science Valley te spelen. Deze enquête verschijnt op het scherm aan het einde van de Science Valley-spelsessie.
Gedragsmatig: Spel meisjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in seksuele intenties vanaf baseline (pre-interventie)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Seksuele intenties worden gedefinieerd als de verandering in een score van 1 (zeker niet) tot 4 (zeker wel) om in de nabije toekomst geslachtsgemeenschap te hebben op een elektronische enquête.
basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in riskant seksueel gedrag vanaf baseline (pre-interventie)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Risicovol seksueel gedrag wordt gedefinieerd als de verandering in het percentage deelnemers dat ja meldt voor hevig aaien en het percentage dat ja meldt voor vaginale geslachtsgemeenschap op een elektronische enquête.
basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in seksuele intenties vanaf baseline (pre-interventie) zoals beïnvloed door de verandering in zelfredzaamheid van leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Weerstand tegen groepsgenoten self-efficacy wordt gedefinieerd als de verandering in een score van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens) om groepsdruk te weerstaan ​​om deel te nemen aan seksueel gedrag en/of zichzelf in gevaar te brengen om blootgesteld te worden aan andere tieners die zich bezighouden met risicovol gedrag. seksueel gedrag op een elektronische enquête.
basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in seksuele intenties vanaf baseline (pre-interventie) zoals beïnvloed door implementatiekwaliteit
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Implementatiekwaliteit wordt gedefinieerd als de mate van betrokkenheid van de deelnemers, de betrokkenheid van de interveniënt, de kwaliteit van de levering van de interveniënt en de naleving van de inhoud (getrouwheid) op een score van 0 tot 100.
basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in riskant seksueel gedrag vanaf baseline (pre-interventie) zoals beïnvloed door de verandering in zelfredzaamheid van leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Weerstand tegen groepsgenoten self-efficacy wordt gedefinieerd als de verandering in een score van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens) om groepsdruk te weerstaan ​​om deel te nemen aan seksueel gedrag en/of zichzelf in gevaar te brengen om blootgesteld te worden aan andere tieners die zich bezighouden met risicovol gedrag. seksueel gedrag op elektronische enquête.
basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering in riskant seksueel gedrag vanaf baseline (pre-interventie) zoals beïnvloed door implementatiekwaliteit
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Implementatiekwaliteit wordt gedefinieerd als de mate van betrokkenheid van de deelnemers, de betrokkenheid van de interveniënt, de kwaliteit van de levering van de interveniënt en de naleving van de inhoud (getrouwheid) op een score van 0 tot 100.
basislijn, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Kosten van uitvoering van de interventie
Tijdsspanne: 4 maanden
Implementatiekosten worden gedefinieerd als het vervoer van deelnemers naar huis vanaf de interventielocatie van de school; hapjes voor deelnemers; interveniënt salaris (opleiding, bezorging, reistijd woon-werkverkeer); interventievoorraden, materialen en uitrusting; ondersteuning van schoolpersoneel op de onderzoekslocatie.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne E Norris, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20140697
  • R01NR014851 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescent gedrag

Klinische onderzoeken op Machtige meiden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren