Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JUEGA: Zábavná studie pro hispánské/latino dospívající dívky

27. září 2019 aktualizováno: Anne E. Norris, University of Miami
Účelem této studie je, aby dívky hrály nové počítačové hry určené pro děti středních škol a dosud nepřístupné veřejnosti. Vyšetřovatel chce vědět, co si dívky o těchto hrách myslí. Vyšetřovatel se chce také dozvědět o zdravotním chování dívek 7. třídy hispánského/brazilského/latino původu a vyšetřovatelé chtějí otestovat program Mighty Girls v Miami. Polovina dívek v JUEGA dostane program Mighty Girls a vyšetřovatelé chtějí vědět, zda tento program snižuje chování, které dívky vystavuje riziku sexu, pití a užívání drog. Program se snaží toto riziko snížit tím, že pomáhá dívkám naučit se dovednosti dělat moudrá rozhodnutí, i když jejich přátelé mají jiné nápady nebo chtějí, aby dělaly riskantnější rozhodnutí. Tento cíl je důležitý, protože americké statistiky ukazují, že hispánské dospívající jsou ohroženy těhotenstvím mladistvých a Miami má jednu z nejvyšších mír HIV a AIDS ve Spojených státech. Vyšetřovatel chce zjistit, zda je program Mighty Girls ve státních školách okresu Miami-Dade stejně účinný, jako byl při testování v jedné ze státních škol Orange County v Orlandu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

552

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • School of Nursing and Health Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • zapsáni do 7. třídy na zúčastněné škole

Kritéria vyloučení:

  • vývojové zpoždění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mocné dívky
Dívky v této skupině absolvují po škole 3 různé aktivity: 6 sezení ve třídě, 4 herní sezení DRAMA-RAMA a 4 krátké průzkumy herních zkušeností. Lekce v učebně trvají 1 hodinu, 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů. Témata zahrnují: stanovení cílů, volby a jejich účinky; definování toho, co činí chování rizikovým; naučit se, jak se nenechat přemlouvat k riskantním věcem od přátel (např. jít na párty v domě, kde rodiče nejsou doma); a naučit se být kritičtí k televizním pořadům a dalším médiím, díky nimž to vypadá, že spousta dospívajících má sex. Tato sezení učí dívky dovednostem a strategiím, které jim pomáhají získávat herní body v DRAMA-RAMA. To jsou důležité dovednosti a strategie, které mohou využít v každodenním životě k moudrým rozhodnutím. Hodiny ve třídě jsou navrženy tak, aby byly zábavné.
Behaviorální: Mocné dívky
Aktivní komparátor: Hra Dívky
Dívky v této skupině se účastní aktivit, které lze provádět z domova nebo kdekoli, kde mají přístup k Wi-Fi: 4 herní sezení Science Valley a 4 krátké průzkumy herních zkušeností. Science Valley je webová hra, ve které dívky zkoumají virtuální svět a experimentují s předměty v tomto světě pomocí počítače, tabletu nebo mobilního telefonu. Dívky budou hrát tuto hru asi 20-30 minut. Aby bylo možné hrát Science Valley, nejsou vyžadovány žádné hodiny ve třídě. Science Valley je navržena tak, aby byla zábavná a dala dívkám šanci vybudovat si dovednosti důležité pro dobrý výkon ve škole: řešení problémů a kritické myšlení. Dívky dostanou odkaz, který mohou použít pro přístup do Science Valley na internetu. Na konci hry provedou krátký průzkum herních zážitků, který položí otázky o tom, jak snadné, jak těžké, jak zábavné atd. bylo hrát Science Valley. Tento průzkum se objeví na obrazovce na konci hry Science Valley.
Behaviorální: Hra Dívky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sexuálních záměrů od výchozího stavu (před intervencí)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Sexuální záměry jsou definovány jako změna skóre z 1 (rozhodně ne) na 4 (rozhodně ano) za účelem pohlavního styku v blízké budoucnosti v elektronickém průzkumu.
výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna rizikového sexuálního chování od výchozího stavu (před intervencí)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Rizikové sexuální chování je definováno jako změna v procentu účastníků, kteří v elektronickém průzkumu uvedli ano za intenzivní mazlení, a procento, které uvedlo ano za vaginální styk.
výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sexuálních záměrů od výchozího stavu (před intervencí), jak je ovlivněna změnou vlastní účinnosti odporu vrstevníků
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Sebeúčinnost s odporem vrstevníků je definována jako změna skóre z 1 (silně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), aby odolala tlaku vrstevníků zapojit se do sexuálního chování a/nebo se vystavila riziku, že bude vystavena rizikům jiných dospívajících. sexuální chování v elektronickém průzkumu.
výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna sexuálních záměrů od výchozího stavu (před intervencí) ovlivněná kvalitou implementace
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Kvalita implementace je definována jako míra zapojení účastníků, zapojení intervenujících, kvalita poskytování intervenujících a dodržování obsahu (věrnost) na skóre 0 až 100.
výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna rizikového sexuálního chování od výchozího stavu (před intervencí), jak je ovlivněna změnou sebeúčinnosti s odporem vrstevníků
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Sebeúčinnost s odporem vrstevníků je definována jako změna skóre z 1 (silně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), aby odolala tlaku vrstevníků zapojit se do sexuálního chování a/nebo se vystavila riziku, že bude vystavena rizikům jiných dospívajících. sexuální chování v elektronickém průzkumu.
výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna rizikového sexuálního chování od výchozího stavu (před intervencí) ovlivněná kvalitou implementace
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Kvalita implementace je definována jako míra zapojení účastníků, zapojení intervenujících, kvalita poskytování intervenujících a dodržování obsahu (věrnost) na skóre 0 až 100.
výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Náklady na realizaci zásahu
Časové okno: 4 měsíce
Náklady na implementaci jsou definovány jako doprava účastníků z místa školního zásahu domů; svačiny pro účastníky; plat vedlejšího účastníka (školení, doručení, doba dojíždění); zásahové zásoby, materiály a vybavení; podpora ze strany zaměstnanců školy v místě studia.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne E Norris, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20140697
  • R01NR014851 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Klinické studie na Mocné dívky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit