Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

JUEGA: Zabawne studium dla latynoskich nastoletnich dziewcząt

27 września 2019 zaktualizowane przez: Anne E. Norris, University of Miami
Celem tego badania jest zachęcenie dziewcząt do grania w nowe gry komputerowe przeznaczone dla dzieci w wieku gimnazjalnym, które nie są jeszcze dostępne publicznie. Badacz chce wiedzieć, co dziewczyny myślą o tych grach. Badacz chce również poznać zachowania zdrowotne dziewcząt z siódmej klasy pochodzenia latynoskiego/brazylijskiego/latynoskiego, a badacze chcą przetestować program Mighty Girls w Miami. Połowa dziewcząt w JUEGA zostanie objęta programem Mighty Girls, a śledczy chcą wiedzieć, czy program ten ogranicza zachowania, które narażają dziewczęta na uprawianie seksu, picie i zażywanie narkotyków. Program stara się zmniejszyć to ryzyko, pomagając dziewczętom uczyć się umiejętności dokonywania mądrych wyborów, nawet jeśli ich przyjaciele mają inne pomysły lub chcą, aby podejmowały bardziej ryzykowne decyzje. Miami ma jeden z najwyższych wskaźników HIV i AIDS w Stanach Zjednoczonych. Badacz chce się dowiedzieć, czy program Mighty Girls jest tak samo skuteczny w szkołach publicznych hrabstwa Miami-Dade, jak podczas testów w jednej ze szkół publicznych hrabstwa Orange w Orlando.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

552

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • School of Nursing and Health Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • zapisała się do 7 klasy w uczestniczącej szkole

Kryteria wyłączenia:

  • opóźnienie rozwoju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Potężne dziewczyny
Dziewczęta z tej grupy wykonują 3 różne zajęcia po szkole: 6 sesji w klasie, 4 sesje gry DRAMA-RAMA i 4 krótkie ankiety dotyczące doświadczenia w grach. Sesje lekcyjne trwają 1 godzinę, 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie. Tematy obejmują: wyznaczanie celów, wybory i ich efekty; zdefiniowanie, co sprawia, że ​​zachowanie jest ryzykowne; uczenie się, jak nie dać się namówić na ryzykowne rzeczy przez przyjaciół (np. pójście na imprezę do domu, w którym nie ma rodziców); i nauczenie się krytycznego podejścia do programów telewizyjnych i innych mediów, które sprawiają wrażenie, jakby wielu nastolatków uprawiało seks. Sesje te uczą dziewczęta umiejętności i strategii, które pomagają im zdobywać punkty w grze DRAMA-RAMA. Są to ważne umiejętności i strategie, które mogą wykorzystać w życiu codziennym, aby dokonywać mądrych wyborów. Sesje w klasie mają być zabawą.
Behawioralne: Potężne dziewczyny
Aktywny komparator: Dziewczyny z gry
Dziewczęta z tej grupy biorą udział w zajęciach, które można wykonywać w domu lub w dowolnym miejscu, w którym mają dostęp do Wi-Fi: 4 sesje gry Science Valley i 4 krótkie ankiety dotyczące gry. Science Valley to internetowa gra, w której dziewczyny odkrywają wirtualny świat i eksperymentują z przedmiotami w tym świecie za pomocą komputera, tabletu lub telefonu komórkowego. Dziewczyny będą grać w tę grę przez około 20-30 minut. Aby móc grać w Science Valley, nie są wymagane żadne sesje w klasie. Science Valley ma być zabawą i dać dziewczętom szansę na rozwijanie umiejętności ważnych dla dobrych wyników w szkole: umiejętności rozwiązywania problemów i krytycznego myślenia. Dziewczęta otrzymają link, dzięki któremu uzyskają dostęp do Science Valley w Internecie. Na koniec gry przeprowadzają krótką ankietę dotyczącą wrażeń z gry, w której zadawane są pytania dotyczące tego, jak łatwo, jak ciężko, jak fajnie itp. była gra w Science Valley. Ta ankieta pojawi się na ekranie pod koniec sesji gry Science Valley.
Behawioralne: Dziewczyny z gry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intencji seksualnych od wartości wyjściowej (przed interwencją)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Intencje seksualne definiuje się jako zmianę wyniku od 1 (zdecydowanie nie) do 4 (zdecydowanie tak) do podjęcia stosunku płciowego w najbliższej przyszłości w ankiecie elektronicznej.
linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana ryzykownych zachowań seksualnych w porównaniu z wartością wyjściową (przed interwencją)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Ryzykowne zachowania seksualne definiuje się jako zmianę odsetka uczestniczek, które w ankiecie elektronicznej odpowiedziały „tak” na intensywne pieszczoty i „tak” na stosunek pochwowy.
linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intencji seksualnych od wartości wyjściowej (przed interwencją) pod wpływem zmiany poczucia własnej skuteczności w zakresie oporu rówieśników
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w zakresie oporu rówieśników definiuje się jako zmianę wyniku od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) w celu przeciwstawienia się presji rówieśników w celu zaangażowania się w zachowania seksualne i/lub narażenia się na kontakt z innymi nastolatkami angażującymi się w ryzykowne zachowania. zachowania seksualne w ankiecie elektronicznej.
linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana intencji seksualnych od wartości wyjściowej (przed interwencją) pod wpływem jakości wdrożenia
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Jakość wdrożenia definiuje się jako stopień zaangażowania uczestników, zaangażowania interwenientów, jakość dostarczania interwenientów i zgodność treści (wierność) w skali od 0 do 100.
linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana ryzykownych zachowań seksualnych od wartości wyjściowej (przed interwencją) pod wpływem zmiany poczucia własnej skuteczności w zakresie oporu rówieśników
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w zakresie oporu rówieśników definiuje się jako zmianę wyniku od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam) w celu przeciwstawienia się presji rówieśników w celu zaangażowania się w zachowania seksualne i/lub narażenia się na kontakt z innymi nastolatkami angażującymi się w ryzykowne zachowania. zachowania seksualne w ankiecie elektronicznej.
linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana ryzykownych zachowań seksualnych od wartości wyjściowej (przed interwencją) pod wpływem jakości wdrożenia
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Jakość wdrożenia definiuje się jako stopień zaangażowania uczestników, zaangażowania interwenientów, jakość dostarczania interwenientów i zgodność treści (wierność) w skali od 0 do 100.
linia bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące
Koszty realizacji interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Koszty realizacji zdefiniowano jako transport uczestnika do domu z miejsca interwencji szkoły; przekąski dla uczestników; wynagrodzenie interwenienta (szkolenie, dostawa, czas dojazdu); zaopatrzenie interwencyjne, materiały i sprzęt; wsparcie ze strony personelu szkoły w miejscu badania.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne E Norris, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140697
  • R01NR014851 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Potężne dziewczyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj