Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

JUEGA: uno studio divertente per ragazze adolescenti ispaniche/latine

27 settembre 2019 aggiornato da: Anne E. Norris, University of Miami
Lo scopo di questo studio è far giocare le ragazze a nuovi giochi per computer progettati per i bambini delle scuole medie e non ancora disponibili al pubblico. L'investigatore vuole sapere cosa pensano le ragazze di questi giochi. L'investigatore vuole anche conoscere il comportamento sanitario delle ragazze di 7a elementare di origine ispanica/brasiliana/latina, e gli investigatori vogliono testare il programma Mighty Girls a Miami. La metà delle ragazze in JUEGA riceverà il programma Mighty Girls e gli investigatori vogliono sapere se questo programma riduce il comportamento che mette le ragazze a rischio di fare sesso, bere e usare droghe. Il programma cerca di ridurre questo rischio aiutando le ragazze ad apprendere le abilità per fare scelte sagge, anche quando i loro amici hanno altre idee o vogliono che facciano scelte più rischiose Questo obiettivo è importante perché le statistiche statunitensi indicano che gli adolescenti ispanici sono a rischio di gravidanze adolescenziali e Miami ha uno dei più alti tassi di HIV e AIDS negli Stati Uniti. L'investigatore vuole scoprire se il programma Mighty Girls è efficace nelle scuole pubbliche della contea di Miami-Dade come lo era quando è stato testato in una delle scuole pubbliche della contea di Orange di Orlando.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

552

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • School of Nursing and Health Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • iscritto alla seconda media in una scuola partecipante

Criteri di esclusione:

  • ritardo dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ragazze potenti
Le ragazze di questo gruppo completano 3 diverse attività dopo la scuola: 6 sessioni in classe, 4 sessioni di gioco DRAMA-RAMA e 4 brevi sondaggi sull'esperienza di gioco. Le sessioni in aula durano 1 ora, 3 giorni a settimana per 2 settimane. Gli argomenti includono: definizione degli obiettivi, scelte e loro effetti; definire cosa rende rischioso un comportamento; imparare a non farsi convincere dagli amici a fare cose rischiose (ad esempio, andare a una festa in una casa dove i genitori non sono a casa); e imparare a essere critici nei confronti dei programmi TV e di altri media che fanno sembrare che molti adolescenti stiano facendo sesso. Queste sessioni insegnano alle ragazze abilità e strategie che le aiutano a segnare punti di gioco in DRAMA-RAMA. Queste sono abilità e strategie importanti che possono usare nella vita di tutti i giorni per fare scelte sagge. Le sessioni in aula sono progettate per essere divertenti.
Comportamentale: Ragazze potenti
Comparatore attivo: Gioco Ragazze
Le ragazze di questo gruppo prendono parte ad attività che possono essere svolte da casa o ovunque dispongano di un accesso Wi-Fi: 4 sessioni di gioco di Science Valley e 4 brevi sondaggi sull'esperienza di gioco. Science Valley è un gioco basato sul Web in cui le ragazze esplorano un mondo virtuale e sperimentano oggetti in questo mondo utilizzando un computer, un tablet o un telefono cellulare. Le ragazze giocheranno a questo gioco per circa 20-30 minuti. Non sono necessarie sessioni in aula per poter giocare a Science Valley. Science Valley è progettato per essere divertente e per dare alle ragazze la possibilità di sviluppare abilità importanti per andare bene a scuola: le sue capacità di problem solving e di pensiero critico. Alle ragazze verrà fornito un collegamento da utilizzare per accedere a Science Valley su Internet. Alla fine del gioco, fanno un breve sondaggio sull'esperienza di gioco che pone domande su quanto sia stato facile, difficile, divertente ecc. giocare a Science Valley. Questo sondaggio apparirà sullo schermo al termine della sessione di gioco di Science Valley.
Comportamentale: Gioco Ragazze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle intenzioni sessuali rispetto al basale (pre-intervento)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Le intenzioni sessuali sono definite come il cambiamento di un punteggio da 1 (decisamente no) a 4 (decisamente sì) per avere rapporti sessuali nel prossimo futuro su un sondaggio elettronico.
basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Cambiamento del comportamento sessuale a rischio rispetto al basale (pre-intervento)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Il comportamento sessuale a rischio è definito come la variazione della percentuale di partecipanti che hanno riferito di sì per essersi impegnati in pesanti petting e la percentuale che ha riferito di sì per aver avuto rapporti vaginali su un sondaggio elettronico.
basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle intenzioni sessuali rispetto al basale (pre-intervento) come influenzato dal cambiamento nell'autoefficacia della resistenza dei pari
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi
L'autoefficacia della resistenza dei coetanei è definita come la variazione di un punteggio da 1 (assolutamente in disaccordo) a 4 (assolutamente d'accordo) per resistere alla pressione dei coetanei per impegnarsi in comportamenti sessuali e/o mettersi a rischio di essere esposti ad altri adolescenti che si impegnano in comportamenti rischiosi comportamento sessuale su un sondaggio elettronico.
basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Cambiamento delle intenzioni sessuali rispetto al basale (pre-intervento) come influenzato dalla qualità dell'implementazione
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi
La qualità dell'implementazione è definita come la quantità di coinvolgimento dei partecipanti, coinvolgimento dell'interveniente, qualità della consegna dell'interveniente e aderenza al contenuto (fedeltà) su un punteggio da 0 a 100.
basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Cambiamento del comportamento sessuale a rischio rispetto al basale (pre-intervento) come influenzato dal cambiamento nell'autoefficacia della resistenza dei pari
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi
L'autoefficacia della resistenza dei coetanei è definita come la variazione di un punteggio da 1 (assolutamente in disaccordo) a 4 (assolutamente d'accordo) per resistere alla pressione dei coetanei per impegnarsi in comportamenti sessuali e/o mettersi a rischio di essere esposti ad altri adolescenti che si impegnano in comportamenti rischiosi comportamento sessuale sul sondaggio elettronico.
basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Cambiamento del comportamento sessuale a rischio rispetto al basale (pre-intervento) come influenzato dalla qualità dell'implementazione
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi
La qualità dell'implementazione è definita come la quantità di coinvolgimento dei partecipanti, coinvolgimento dell'interveniente, qualità della consegna dell'interveniente e aderenza al contenuto (fedeltà) su un punteggio da 0 a 100.
basale, 3 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Costi di realizzazione dell'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi
I costi di implementazione sono definiti come il trasporto del partecipante a casa dal sito di intervento della scuola; merende dei partecipanti; stipendio dell'interveniente (formazione, consegna, tempo di percorrenza); forniture, materiali e attrezzature di intervento; supporto da parte del personale scolastico presso la sede di studio.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne E Norris, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20140697
  • R01NR014851 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ragazze potenti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi