Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JUEGA: En sjov undersøgelse for latinamerikanske/latino adolescentpiger

27. september 2019 opdateret af: Anne E. Norris, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at få piger til at spille nye computerspil designet til mellemskolebørn og endnu ikke tilgængelige for offentligheden. Efterforskeren vil gerne vide, hvad piger synes om disse spil. Efterforskeren ønsker også at lære om sundhedsadfærden hos piger i 7. klasse af latinamerikansk/brasiliansk/latino oprindelse, og efterforskerne ønsker at teste Mighty Girls-programmet i Miami. Halvdelen af ​​pigerne i JUEGA vil få Mighty Girls-programmet, og efterforskerne vil gerne vide, om dette program reducerer adfærd, der sætter piger i fare for at have sex, drikke og bruge stoffer. Programmet forsøger at reducere denne risiko ved at hjælpe piger med at lære færdigheder til at træffe kloge valg, selv når deres venner har andre ideer eller ønsker, at de skal træffe mere risikable valg. Miami har en af ​​de højeste HIV- og AIDS-rater i USA. Efterforskeren ønsker at finde ud af, om Mighty Girls-programmet er lige så effektivt i Miami-Dade County offentlige skoler, som det var, da det blev testet i en af ​​Orlandos Orange County offentlige skoler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

552

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • School of Nursing and Health Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • indskrevet i 7. klasse på en deltagende skole

Ekskluderingskriterier:

  • udviklingsforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mægtige piger
Piger i denne gruppe gennemfører 3 forskellige aktiviteter efter skoletid: 6 klasseværelsessessioner, 4 DRAMA-RAMA-spilsessioner og 4 korte spiloplevelsesundersøgelser. Klassesessioner varer 1 time, 3 dage om ugen i 2 uger. Emnerne omfatter: målsætning, valg og deres virkninger; at definere, hvad der gør en adfærd risikabel; lære, hvordan man ikke får talt til at gøre risikable ting af venner (f.eks. at gå til en fest i et hus, hvor forældrene ikke er hjemme); og lære at være kritisk over for tv-shows og andre medier, der får det til at virke som om, at mange teenagere har sex. Disse sessioner lærer piger færdigheder og strategier, der hjælper dem med at score spilpoint i DRAMA-RAMA. Det er vigtige færdigheder og strategier, som de kan bruge i hverdagen til at træffe kloge valg. Klassesessioner er designet til at være sjove.
Adfærdsmæssigt: Mægtige piger
Aktiv komparator: Spil piger
Piger i denne gruppe deltager i aktiviteter, der kan udføres hjemmefra eller hvor som helst de har Wi-Fi-adgang: 4 Science Valley-spilsessioner og 4 korte spiloplevelsesundersøgelser. Science Valley er et webbaseret spil, hvor piger udforsker en virtuel verden og eksperimenterer med objekter i denne verden ved hjælp af en computer, tablet eller mobiltelefon. Piger vil spille dette spil i omkring 20-30 minutter. Der kræves ingen klassesessioner for at kunne spille Science Valley. Science Valley er designet til at være sjovt og give piger en chance for at opbygge færdigheder, der er vigtige for at klare sig godt i skolen: hendes problemløsning og kritiske tænkningsevner. Piger vil få et link til brug for at få adgang til Science Valley på internettet. I slutningen af ​​spillet laver de en kort spiloplevelsesundersøgelse, der stiller spørgsmål om, hvor nemt, hvor svært, hvor sjovt osv. det var at spille Science Valley. Denne undersøgelse vises på skærmen i slutningen af ​​Science Valley-spilsessionen.
Adfærdsmæssigt: Spil piger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seksuelle hensigter fra baseline (før-intervention)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Seksuelle hensigter er defineret som ændringen i en score fra 1 (bestemt ikke) til 4 (afgjort ja) for at deltage i seksuelt samkvem i den nærmeste fremtid på en elektronisk undersøgelse.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i risikabel seksuel adfærd fra baseline (før-intervention)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Risikofyldt seksuel adfærd er defineret som ændringen i procentdelen af ​​deltagere, der rapporterer ja til at deltage i tunge kæledyr og procentdelen, der rapporterer ja til at deltage i vaginalt samleje i en elektronisk undersøgelse.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seksuelle intentioner fra baseline (præ-intervention) som påvirket af ændringen i peer modstand self-efficacy
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Peer modstand self-efficacy er defineret som ændringen i en score fra 1 (meget uenig) til 4 (helt enig) for at modstå gruppepres for at engagere sig i seksuel adfærd og/eller udsætte sig selv for at blive udsat for andre teenagere, der engagerer sig i risikabelt seksuel adfærd på en elektronisk undersøgelse.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i seksuelle intentioner fra baseline (før-intervention) som påvirket af implementeringskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Implementeringskvalitet er defineret som mængden af ​​deltagerengagement, intervenientengagement, kvaliteten af ​​intervenientens levering og indholdsoverholdelse (fidelity) på en score på 0 til 100.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i risikabel seksuel adfærd fra baseline (præ-intervention) som påvirket af ændringen i peer modstand self-efficacy
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Peer modstand self-efficacy er defineret som ændringen i en score fra 1 (meget uenig) til 4 (helt enig) for at modstå gruppepres for at engagere sig i seksuel adfærd og/eller udsætte sig selv for at blive udsat for andre teenagere, der deltager i risikable seksuel adfærd på elektronisk undersøgelse.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i risikabel seksuel adfærd fra baseline (før-intervention) som påvirket af implementeringskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Implementeringskvalitet er defineret som mængden af ​​deltagerengagement, intervenientengagement, kvaliteten af ​​intervenientens levering og indholdsoverholdelse (fidelity) på en score på 0 til 100.
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Udgifter til implementering af interventionen
Tidsramme: 4 måneder
Omkostninger til implementering er defineret som deltagertransport hjem fra skolens interventionssted; deltagersnacks; intervenientløn (uddannelse, levering, pendlingstid); interventionsforsyninger, materialer og udstyr; støtte fra skolens personale på studiestedet.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne E Norris, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140697
  • R01NR014851 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med Mægtige piger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner