完全寛解（CR）の急性リンパ芽球性白血病、リンパ芽球性リンパ腫または混合表現型急性白血病の成人患者における標準維持POMP / Dとイキサゾミブ維持療法

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性患者。
• -B前駆体、T細胞ALL、MPALまたはLBLが治療後にCRにあり、維持療法を受けている。 微小残存病変が持続する患者、および/または完全寛解で血小板の回復が不完全な患者は適格ではありません。
• 以前の治療：治療の導入および強化段階の後にCRを達成し、以前の治療レジメンの数に制限はなく、POMP/D維持による治療を開始している必要があります。 CRp または CR を達成し、微小残存病変が持続する患者は適格ではありません。
• -患者は同種幹細胞移植後に適格です。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2。

• 患者は、次の臨床検査基準を満たす必要があります。

  • 総ビリルビン < 1.5 X 正常範囲の上限 (ULN)。
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ。 (AST) < 3 X ULN。
  • 計算されたクレアチニン クリアランス > 30 mL/分。
  • 絶対好中球数 (ANC) > 1,000/cmm および血小板 > 75,000/cmm。
• -患者の平均余命は少なくとも6か月です。
• 患者は、大手術、放射線療法、その他の治験への参加から少なくとも 2 週間経過しており、これらの以前の治療による臨床的に重大な毒性から回復している必要があります。
• 患者は、イキサゾミブ治療開始前の最低 8 週間、POMP/D レジメンの一部として 6-メルカプトプリン、メトトレキサート、ビンクリスチン、およびプレドニゾン/デキサメタゾンの安定した用量を服用する必要があります。
• 患者は、IXAZOMIB (MLN9708) を開始する前に POMP/D レジメンを残して、少なくとも 6 か月の治療を受ける必要があります。

• 以下の女性患者：

  • -スクリーニング訪問の前に少なくとも1年間閉経後、または
  • 外科的に無菌である、または
  • 彼らが出産の可能性がある場合は、2つの効果的な練習に同意してください. -同時に、インフォームドコンセントフォームに署名した時点から治験薬の最終投与後90日までの避妊方法、および
  • 該当する場合は、治療に特化した妊娠予防プログラムのガイドラインにも従わなければならない、または
  • 被験者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合は、真の禁酒を実践することに同意してください。 (定期的な禁欲[例えば、カレンダー、排卵、徴候熱、排卵後の方法]および離脱は避妊の許容される方法ではありません。)

• 男性患者は、たとえ外科的に不妊手術を受けていたとしても (すなわち、精管切除後の状態)、以下のいずれかに同意しなければなりません:

  • -治験治療期間全体および治験薬の最終投与後90日まで、効果的なバリア避妊を実践することに同意する、または
  • 該当する場合は、治療に特化した妊娠予防プログラムのガイドラインにも従わなければならない、または
  • 被験者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合は、真の禁酒を実践することに同意してください。 （定期的な禁欲（例えば、カレンダー法、排卵法、症候性体温法、排卵後法）および離脱は、避妊の許容される方法ではありません。）

除外基準:

• -研究登録前14日以内の全身治療、強力なCYP3A誘導剤（リファンピン、リファペンチン、リファブチン、カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール）、またはイチョウまたはセントジョーンズワートの使用。
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。 患者には活動性感染の証拠があってはなりません。
• 経口薬を飲み込むことができない、薬物投与要件を順守できない、または順守したくない、または経口吸収または治療の耐性を妨げる可能性のあるGI手順。
• -治療を必要とする活動性の慢性移植片対宿主病。
• -患者はグレード2以上の末梢神経障害を患っています。
• -この試験に含まれていない他の治験薬による臨床試験への参加、試験開始から14日以内、およびこの試験の期間中。
• -以前の化学療法の可逆的影響から完全に回復していない（すなわち、グレード1未満の毒性）。
• -制御されていない高血圧、制御されていない心不整脈、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または過去6か月以内の心筋梗塞を含む、現在の制御されていない心血管状態の証拠。
• -調査官の意見では、このプロトコルによる治療の完了を潜在的に妨げる可能性のある深刻な医学的または精神医学的疾患。
• -任意の薬剤のさまざまな製剤における治験薬、その類似体または賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギー。
• -研究登録前の2年以内に別の悪性腫瘍の診断または治療を受けた、または以前に別の悪性腫瘍と診断され、残存疾患の証拠がある。 非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がんの患者は、完全切除を受けた場合、除外されません。
• -スクリーニング中に授乳中または血清妊娠検査が陽性の女性患者。