局所適用された ZuraPrep および ZuraPrep ビヒクルの in vivo 効果を特徴付けるためのパイロット臨床評価

包含基準:

• 18歳以上の健康な男女のボランティア。
• 全般的な健康状態は良好です。
• 刺青、皮膚病、擦り傷、切り傷、病変、またはその他の皮膚疾患のない、テスト部位から 6 インチ以内の皮膚を持ってください。
• 協力的で、被験者の指示に従う意思がある。
• 協力的で、同意書と HIPAA 承認書に署名する意思がある。
• 許容可能なスクリーニング日のベースライン カウント (CFU/cm2) を持っている。

除外基準:

• -スクリーニング日の前の14日以内の局所的または全身的な抗菌薬への曝露。 制限には、抗菌石鹸、制汗剤/デオドラント、シャンプー、ローション、香水、アフターシェーブ、コロン、および局所または全身抗生物質が含まれますが、これらに限定されません.
• 上映日の 14 日前までに、化学処理されたプールで泳いだり、ホットタブ、スパ、ジャグジーで入浴したりします。
• -スクリーニング日の前14日以内のシェービング（該当するテスト領域での）を含む、日焼けベッド、ホットワックス、または脱毛器の使用。
• スクリーニング日の 14 日前までに、該当するテスト エリアで、溶剤、酸、塩基、柔軟剤で処理された衣類、またはその他の家庭用化学物質との接触。
• 天然ゴムラテックス、粘着性皮膚製品（バンドエイド、医療用テープなど）、イソプロピルアルコール、クエン酸、メチレンブルー、メチルパラベン、プロピルパラベン、グルコン酸クロルヘキシジン製品に過敏になったことがある方。
• -皮膚アレルギーの病歴がある被験者。
• -該当するテスト領域の6インチ以内に皮膚がんの病歴がある被験者。
• -妊娠中、妊娠中または授乳中の被験者。 出産の可能性があるすべての女性 (60 歳未満) については、治療日の治療前に尿妊娠検査が行われます。
• -スクリーニング日または治療日から72時間以内にシャワーまたは入浴した被験者（スポンジバスは使用できますが、下腹部と大腿部の上部は避けなければなりません）。
• -スクリーニング日のベースラインまたは治療日のベースラインサンプル収集前に、個々の皮膚状態について刺激スコア1を受け取った被験者。
• -この研究のテスト日の30日前の別の臨床試験への参加（この研究の試験物質による治療）、または現在別の臨床試験に登録されている、または以前にこの研究に参加した。