국소 적용 ZuraPrep 및 ZuraPrep 차량의 생체 내 효과를 특성화하기 위한 파일럿 임상 평가

포함 기준:

• 18세 이상의 건강한 남녀 지원자.
• 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
• 문신, 피부병, 찰과상, 베인 상처, 병변 또는 기타 피부 질환이 없는 검사 부위의 6인치 이내에 피부가 있어야 합니다.
• 피험자의 지시를 협조적이고 기꺼이 따를 것입니다.
• 동의서 및 HIPAA 승인서에 협력하고 기꺼이 서명합니다.
• 허용 가능한 스크리닝 데이 베이스라인 카운트(CFU/cm2)가 있어야 합니다.

제외 기준:

• 스크리닝일 전 14일 이내에 국소 또는 전신 항균제 노출. 제한 사항에는 항균 비누, 발한 억제제/데오도란트, 샴푸, 로션, 향수, 애프터 쉐이브, 코롱, 국소 또는 전신 항생제가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
• 상영일 전 14일 이내에 화학 처리된 수영장에서 수영하거나 온수 욕조, 스파 및 월풀에서 목욕하는 행위.
• 스크리닝 데이 전 14일 이내에 면도(해당 테스트 영역에서)를 포함한 선탠 침대, 핫 왁스 또는 제모기 사용.
• 상영일 전 14일 이내에 해당 시험 영역에서 용제, 산, 염기, 섬유 유연제 처리 의류 또는 기타 가정용 화학 물질과 접촉.
• 천연 고무 라텍스, 접착성 피부 제품(예: 반창고, 의료용 테이프), 이소프로필 알코올, 구연산, 메틸렌 블루, 메틸파라벤, 프로필파라벤 또는 클로르헥시딘 글루코네이트 제품에 대한 민감성 병력이 있는 피험자.
• 피부 알레르기 병력이 있는 피험자.
• 해당 테스트 영역의 6인치 이내에 피부암 병력이 있는 피험자.
• 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유중인 피험자. 가임기(60세 미만)의 모든 여성에 대해, 치료일에 치료 전에 소변 임신 검사를 수행할 것입니다.
• 스크리닝일 또는 치료일로부터 72시간 이내에 샤워 또는 목욕을 한 피험자(스폰지 목욕은 가능하나 하복부 및 허벅지 윗부분은 피해야 함).
• 스크리닝 데이 기준선 또는 치료일 기준선 샘플 수집 전에 임의의 개별 피부 상태에 대해 자극 점수 1을 받은 피험자.
• 이 연구의 시험일 전 30일 동안 다른 임상 시험에 참여(이 연구에서 시험 물질로 치료)하거나 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있거나 이전에 이 연구에 참여했습니다.