表征局部应用的 ZuraPrep 和 ZuraPrep 载体体内效应的试点临床评估

纳入标准：

• 年满 18 周岁的健康男性和女性志愿者。
• 身体状况良好。
• 测试部位 6 英寸范围内的皮肤没有纹身、皮肤病、擦伤、割伤、损伤或其他皮肤病。
• 合作并愿意遵循受试者的指示。
• 合作并愿意签署同意书和 HIPAA 授权书。
• 具有可接受的筛查日基线计数 (CFU/cm2)。

排除标准：

• 筛选日之前 14 天内局部或全身抗菌剂暴露。 限制包括但不限于抗菌皂、止汗剂/除臭剂、洗发水、乳液、香水、须后水、古龙水和局部或全身性抗生素。
• 在筛选日之前的 14 天内在经过化学处理的游泳池游泳或在热水浴缸、水疗中心和漩涡浴缸中沐浴。
• 在筛选日前 14 天内使用日光浴床、热蜡或脱毛剂，包括剃毛（在适用的测试区域）。
• 在筛选日前 14 天内在适用的测试区域接触溶剂、酸、碱、织物软化剂处理过的衣服或其他家用化学品。
• 对天然胶乳、粘性皮肤产品（例如创可贴、医用胶带）、异丙醇、柠檬酸、亚甲蓝、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯或葡萄糖酸氯己定产品有敏感史的受试者。
• 有皮肤过敏史的受试者。
• 适用测试区域 6 英寸范围内有皮肤癌病史的受试者。
• 怀孕、试图怀孕或哺乳的受试者。 对于所有有生育能力的女性（<60 岁），将在治疗日治疗前进行尿液妊娠试验。
• 在筛选日或治疗日的 72 小时内淋浴或沐浴的受试者（可以进行海绵浴，但必须避免小腹和大腿上部区域）。
• 在筛选日基线或治疗日基线样本收集之前，任何个人皮肤状况的刺激评分为 1 的受试者。
• 在本研究的测试日之前 30 天内参加过另一项临床试验（在本研究中使用试验材料进行治疗），或目前正在参加另一项临床试验，或之前曾参加过本研究。