Pilot klinisk evaluering for at karakterisere in vivo effekter af topisk påført ZuraPrep og ZuraPrep køretøj

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige og kvindelige frivillige, 18 år eller ældre.
• Er ved et generelt godt helbred.
• Hav hud inden for 6 tommer fra teststedet, som er fri for tatoveringer, dermatoser, hudafskrabninger, snitsår, læsioner eller andre hudlidelser.
• Samarbejdsvillig og villig til at følge emnets instruktioner.
• Samarbejdsvillig og villig til at underskrive samtykkeformular og HIPAA-autorisationsformular.
• Har acceptable screeningdage baseline tællinger (CFU/cm2).

Ekskluderingskriterier:

• Topisk eller systemisk antimikrobiel eksponering inden for 14 dage før screeningsdagen. Begrænsninger omfatter, men er ikke begrænset til, antimikrobielle sæber, antiperspiranter/deodoranter, shampoo, lotion, parfume, aftershaves, cologne og topiske eller systemiske antibiotika.
• Svømning i kemisk behandlede pools eller badning i spabade, spabade og spabade inden for 14 dage før visningsdagen.
• Brug af solarier, varm voks eller hårfjerningsmidler, inklusive barbering (i de relevante testområder) inden for 14 dage før screeningsdagen.
• Kontakt med opløsningsmidler, syrer, baser, skyllemiddelbehandlet tøj eller andre husholdningskemikalier i de relevante testområder inden for 14 dage før screeningsdagen.
• Forsøgspersoner, der har en historie med følsomhed over for naturgummilatex, klæbende hudprodukter (f.eks. Band-Aids, medicinske tape), isopropylalkohol, citronsyre, methylenblåt, methylparaben, propylparaben eller klorhexidingluconatprodukter.
• Forsøgspersoner, der har en historie med hudallergi.
• Forsøgspersoner, der har en historie med hudkræft inden for 6 tommer fra de gældende testområder.
• Forsøgspersoner, der er gravide, forsøger at blive gravide eller ammer. For alle kvinder i den fødedygtige alder (<60 år) vil der blive udført en uringraviditetstest før behandling på behandlingsdagen.
• Forsøgspersoner, der har bruset eller badet inden for 72 timer efter screeningsdagen eller behandlingsdagen (svampebade kan dog tages, men den nederste del af maven og den øvre del af lårområdet skal undgås).
• Forsøgspersoner, der modtager en irritationsscore på 1 for enhver individuel hudlidelse forud for prøveindsamlingen af ​​screeningsdagens baseline eller behandlingsdagens baseline.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg i de 30 dage forud for denne undersøgelses testdag (behandling med testmateriale i denne undersøgelse), eller være aktuelt tilmeldt et andet klinisk forsøg, eller har tidligere deltaget i denne undersøgelse.