2型糖尿病の成人の身体活動を増やすためのカップルベースのアプローチ
6 週間の実験計画では、パートナーの 1 人が 2 型糖尿病 (T2D) を患っている最大 90 組の成人カップルが、共同実施意図 (共同 II)、個別実施意図 (個別 II) 条件のいずれかにランダムに割り当てられます。制御条件。 これはパイロット研究であるため、実験群と対照群の無作為化は 2:1 の比率で行われます。 したがって、実験条件には最大 36 人の参加者が含まれ、制御条件には最大 18 人の参加者が含まれます。 ロマンチックなパートナーと同居している T2D の成人で、現在の身体活動のガイドラインを満たしていないが、新しい身体活動 (PA) ルーチンを開始することができ、喜んで開始することができ、そのパートナーは、実験的操作の 3 週間後および 6 週間後にベースラインで評価されます。 パートナーは患者の目標に対する自身の投資について報告し、患者は自身の PA 自己効力感について報告します。 患者のPAは、各調査評価の1週間前に、自己報告、パートナー報告、および加速度計を通じて測定されます。 これらの特定の目的が計画されています。
目的 1: 患者の PA の共同 IIs が、個々の IIs またはコントロールよりも、T2D の成人のパートナーへのパートナー投資の大幅な増加につながるかどうかを判断します。
目的 2: 患者の PA の共同 IIs が、個々の IIs またはコントロールよりも、2 型糖尿病の成人の患者 PA 自己効力感の大幅な増加につながるかどうかを判断します。
目的 3: 患者の PA の共同 IIs が、個々の IIs またはコントロールよりも、2 型糖尿病の成人の患者 PA の大幅な増加につながるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- University of Colorado Denver
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 英語を読んで理解できる
- 過去 3 か月間、身体活動のガイドライン (1 週間に 150 分未満の中程度の激しい運動) を満たしていない* (1 人のパートナーのみが必要)
- 2型糖尿病と診断されている*(1人のパートナーのみが必要)
- 結婚している、またはロマンチックなパートナーと同居している
除外基準:
- -身体活動に参加するための医学的または身体的禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:配偶者/ロマンチックなパートナーと
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配偶者/ロマンチックなパートナーと
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実験的:配偶者/ロマンチックなパートナーなし
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配偶者/ロマンチックなパートナーなし
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他の:コントロール
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPAQ による自己申告の身体活動
時間枠:ベースライン、3 週間、6 週間
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参加者は、国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して、過去 1 週間の身体活動を自己報告します。
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ベースライン、3 週間、6 週間
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加速度計による客観的な身体活動
時間枠:ベースライン、6週間
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参加者はActigraph加速度計を着用します
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ベースライン、6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感尺度による身体活動自己効力感
時間枠:ベースライン、3 週間、6 週間
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身体活動の自己効力感は、運動尺度の自己効力感を使用して測定されます (参照; Resnick & Jenkins, 2000)。
この 9 項目の自己申告式スケールは、さまざまな状況 (例:
「あなたは一人で運動しなければなりませんでした」; 「あなたは疲れました」)。
回答者は、1 (まったく自信がない) から 10 (非常に自信がある) までの尺度でアイテムを評価するよう求められます。
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ベースライン、3 週間、6 週間
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身体活動パートナーの投資規模
時間枠:ベースライン、3 週間、6 週間
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身体活動パートナーへの投資尺度は、カップルのパートナーが定期的な身体活動に従事する患者を共同責任として定義する程度と、身体活動に従事する患者に対する障壁に対処するために行動を起こす程度を評価します。
選択された 9 項目は、定期的な身体活動に特化するように修正されました。
参加者は、各項目の同意を 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) の範囲で評価するよう求められます。
項目の例には、「私のパートナーが定期的な身体活動に従事することを決定した場合、責任は彼または彼女だけになります。」、
「私のパートナーと私は、定期的な身体活動を行う方法について有益な議論をすることができます.」
「長期的には、パートナーと私は協力して、私たちの一方または両方が定期的な身体活動を維持できるように支援することができます」.
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ベースライン、3 週間、6 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennalee S Wooldridge, MA、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-0601
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