제2형 당뇨병 성인의 신체 활동 증가를 위한 커플 기반 접근법
6주간의 실험 설계에서 한 파트너가 제2형 당뇨병(T2D)을 앓고 있는 최대 90명의 성인 커플이 협력적 구현 의도(Collaborative IIs), 개별 구현 의도(Individual IIs) 조건 또는 제어 조건. 파일럿 연구이므로 실험군과 대조군의 무작위 배정은 2:1 비율로 이루어집니다. 따라서 실험 조건에는 최대 36명의 참가자가 포함되고 제어 조건에는 최대 18명의 참가자가 포함됩니다. 낭만적인 파트너와 함께 살고 있고 현재 신체 활동 지침을 충족하지 않지만 새로운 신체 활동(PA) 루틴을 시작할 수 있고 기꺼이 시작할 수 있는 T2D 성인과 그들의 파트너는 실험 조작 후 3주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다. 파트너는 환자의 목표에 대한 자신의 투자에 대해 보고하고 환자는 자신의 PA 자기 효능에 대해 보고합니다. 환자의 PA는 각 설문 조사 평가 전 일주일 동안 자기 보고서, 파트너 보고서 및 가속도계를 통해 측정됩니다. 다음과 같은 구체적인 목표가 계획되어 있습니다.
목표 1: 환자의 PA에 대한 협력 II가 개별 II 또는 통제보다 T2D를 가진 성인 파트너에 대한 파트너 투자를 더 많이 증가시키는지 여부를 결정합니다.
목표 2: 환자의 PA에 대한 협력 II가 개별 II 또는 대조군보다 T2D를 가진 성인의 환자 PA 자기효능감을 더 크게 증가시키는지 여부를 결정합니다.
목표 3: 환자의 PA에 대한 협력 II가 개별 II 또는 대조군보다 성인 T2D에서 환자 PA의 더 큰 증가로 이어지는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- University of Colorado Denver
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 지난 3개월* 동안 신체 활동 지침(매주 150분 미만의 적당한 강도의 운동)을 충족하지 않음*(파트너 한 명만 필요)
- 제2형 당뇨병 진단*(파트너 1명만 필요)
- 로맨틱한 파트너와 결혼했거나 동거
제외 기준:
- 신체 활동 참여에 대한 의학적 또는 신체적 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배우자/로맨틱 파트너와 함께
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배우자/로맨틱 파트너와 함께
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실험적: 배우자/로맨틱 파트너 없이
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배우자/로맨틱 파트너 없이
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다른: 제어
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPAQ을 통한 자가 보고 신체 활동
기간: 기준선, 3주, 6주
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참가자는 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 지난 주 동안의 신체 활동을 자가 보고합니다.
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기준선, 3주, 6주
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가속도계를 통한 객관적인 신체 활동
기간: 기본, 6주
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참가자는 Actigraph 가속도계를 착용합니다.
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기본, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감 척도를 통한 신체활동 자기효능감
기간: 기준선, 3주, 6주
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신체 활동 자기 효능감은 운동 척도에 대한 자기 효능감을 사용하여 측정됩니다(SEE; Resnick & Jenkins, 2000).
이 9개 항목의 자가 보고 척도는 참가자가 다양한 상황(예:
"혼자서 운동해야 했어"; "당신은 피곤하다고 느꼈다").
응답자는 항목을 1(전혀 자신 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
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기준선, 3주, 6주
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신체 활동 파트너 투자 규모
기간: 기준선, 3주, 6주
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신체 활동 파트너 투자 척도는 부부의 파트너가 규칙적인 신체 활동에 참여하는 환자를 공동 책임으로 정의하는 정도와 신체 활동에 참여하는 환자의 장벽을 해결하기 위해 조치를 취하는 정도를 평가합니다.
선택된 9개 항목은 규칙적인 신체 활동에 특정하도록 수정되었습니다.
참여자들은 각 항목에 대해 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지의 척도로 동의 여부를 평가하도록 요청받습니다.
예를 들어 항목에는 "파트너가 규칙적인 신체 활동에 참여하기로 결정한 경우 책임은 전적으로 파트너에게 있습니다.",
"파트너와 나는 규칙적인 신체 활동에 참여하는 방법에 대해 유용한 토론을 할 수 있습니다."
그리고 "장기적으로 파트너와 나는 우리 둘 중 한 사람 또는 둘 다 규칙적인 신체 활동 루틴을 유지하도록 돕기 위해 협력할 수 있습니다."
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기준선, 3주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennalee S Wooldridge, MA, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-0601
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