Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op paren gebaseerde benadering voor het verhogen van de fysieke activiteit bij volwassenen met diabetes type 2

19 maart 2018 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

In een experimenteel ontwerp van 6 weken worden maximaal 90 volwassen paren waarvan één partner diabetes type 2 (T2D) heeft, willekeurig toegewezen aan ofwel de intenties voor samenwerkingsimplementatie (Collaborative IIs), de conditie Individual Implementation Intentions (Individual IIs), of de controleconditie. Aangezien dit een pilootstudie is, zal randomisatie voor de experimentele groepen versus de controlegroepen plaatsvinden in een verhouding van 2:1. De experimentele omstandigheden bevatten dus maximaal 36 deelnemers en de controleconditie bevat maximaal 18 deelnemers. Volwassenen met T2D die samenwonen met een romantische partner, niet voldoen aan de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit, maar in staat en bereid zijn om een ​​nieuwe routine voor fysieke activiteit (PA) te beginnen, en hun partners zullen worden beoordeeld bij baseline, 3 weken en 6 weken na de experimentele manipulatie. Partners rapporteren over hun eigen investering in het doel van de patiënt en patiënten rapporteren over hun eigen PA self-efficacy. De PA van de patiënt wordt gemeten door middel van zelfrapportage, partnerrapportage en versnellingsmeters gedurende een week voorafgaand aan elke enquêtebeoordeling. Deze specifieke doelen zijn gepland:

DOEL 1: Vaststellen of gezamenlijke II's voor de PA van de patiënt leiden tot een grotere toename van partnerinvesteringen bij partners van volwassenen met T2D dan individuele II's of controle.

DOEL 2: Vaststellen of collaboratieve II's voor de PA van de patiënt leiden tot een grotere toename van de PA-zelfeffectiviteit van de patiënt bij volwassenen met T2D dan individuele II's of controle.

DOEL 3: Vaststellen of collaboratieve II's voor de PA van de patiënt leiden tot een grotere toename van de PA van de patiënt bij volwassenen met T2D dan individuele II's of controle.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • University of Colorado Denver

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 21 jaar oud
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Voldoet niet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging (< 150 minuten matig-zware inspanning per week) gedurende de laatste 3 maanden* (alleen vereist van één partner)
  • Gediagnosticeerd met diabetes type 2* (alleen vereist voor één partner)
  • Getrouwd of samenwonend met een romantische partner

Uitsluitingscriteria:

  • Medische of fysieke contra-indicaties om deel te nemen aan lichamelijke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Met echtgeno(o)t(e)/romantische partner
Met echtgeno(o)t(e)/romantische partner
EXPERIMENTEEL: Zonder echtgeno(o)t(e)/romantische partner
Zonder echtgeno(o)t(e)/romantische partner
ANDER: Controle
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit via IPAQ
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Deelnemers rapporteren zelf hun fysieke activiteit van de afgelopen week met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Objectieve fysieke activiteit via versnellingsmeter
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Deelnemers dragen Actigraph Accelerometers
Basislijn, 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit Zelfeffectiviteit via een zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
De zelfeffectiviteit van fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van de zelfeffectiviteit voor inspanningsschaal (SEE; Resnick & Jenkins, 2000). Deze zelfrapportageschaal met 9 items beoordeelt het vertrouwen van de deelnemer dat hij onder verschillende omstandigheden (bijv. "je moest alleen sporten"; "je voelde je moe"). Respondenten wordt gevraagd items te beoordelen op een schaal van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
Basislijn, 3 weken, 6 weken
Investeringsschaal voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
De Physical Activity Partner Investment Scale beoordeelt de mate waarin de partner in een koppel het regelmatig lichamelijk actief zijn van de patiënt beschouwt als een gedeelde verantwoordelijkheid, evenals de mate waarin zij actie ondernemen om belemmeringen voor het fysiek actief zijn van de patiënt weg te nemen. De 9 geselecteerde items werden aangepast om specifiek te zijn voor regelmatige fysieke activiteit. Deelnemers wordt gevraagd om voor elk item te beoordelen of ze het ermee eens zijn op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens). Voorbeelditems zijn: "Als/wanneer mijn partner besluit regelmatig aan lichaamsbeweging te doen, is de verantwoordelijkheid alleen bij hem of haar.", "Mijn partner en ik kunnen nuttige discussies voeren over hoe we regelmatig aan lichaamsbeweging kunnen doen." en "Op de lange termijn zijn mijn partner en ik in staat om samen te werken om een ​​van ons of ons beiden te helpen een regelmatige lichaamsbeweging te behouden".
Basislijn, 3 weken, 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennalee S Wooldridge, MA, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0601

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren