Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En parbaserad strategi för att öka fysisk aktivitet bland vuxna med typ 2-diabetes

19 mars 2018 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

I en 6-veckors experimentell design kommer upp till 90 vuxna par där en partner har typ 2-diabetes (T2D) att slumpmässigt tilldelas antingen samarbetsimplementeringsintentionerna (Collaborative IIs), Individual Implementation Intentions (Individual IIs) tillståndet, eller kontrollvillkoret. Eftersom detta är en pilotstudie kommer randomisering för experimentgrupperna kontra kontrollgrupperna att ske i förhållandet 2:1. Således kommer de experimentella förhållandena att innehålla upp till 36 deltagare och kontrollvillkoren kommer att innehålla upp till 18 deltagare. Vuxna med T2D som lever med en romantisk partner, som inte uppfyller gällande riktlinjer för fysisk aktivitet men kan och vill påbörja en ny fysisk aktivitetsrutin (PA) och deras partner kommer att bedömas vid baslinjen, 3 veckor och 6 veckor efter den experimentella manipulationen. Partners kommer att rapportera om sin egen investering i patientens mål och patienter kommer att rapportera om sin egen PA self-efficacy. Patientens PA kommer att mätas genom självrapportering, partnerrapport och accelerometrar under en vecka före varje undersökningsbedömning. Dessa specifika mål är planerade:

SYFTE 1: Bestäm om kollaborativa II:er för patientens PA leder till en större ökning av partnerinvesteringar i partner till vuxna med T2D än vad individuella II:er eller kontroll gör.

SYFTE 2: Bestäm om kollaborativa II:er för patientens PA leder till en större ökning av patientens PA-själveffektivitet hos vuxna med T2D än vad individuella II:er eller kontroll gör.

SYFTE 3: Bestäm om kollaborativa IIs för patientens PA leder till en större ökning av patientens PA hos vuxna med T2D än enskilda II:s eller kontroll.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • University of Colorado Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 21 år
  • Kunna läsa och förstå engelska
  • Uppfyller inte riktlinjerna för fysisk aktivitet (< 150 minuters måttligt kraftfull träning per vecka) under de senaste 3 månaderna* (krävs endast av en partner)
  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes* (krävs endast av en partner)
  • Gift eller bor med en romantisk partner

Exklusions kriterier:

  • Medicinska eller fysiska kontraindikationer för att delta i fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Med make/romantisk partner
Med make/romantisk partner
EXPERIMENTELL: Utan make/romantisk partner
Utan make/romantisk partner
ÖVRIG: Kontrollera
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad fysisk aktivitet via IPAQ
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Deltagarna kommer att självrapportera sin fysiska aktivitet under den senaste veckan med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Objektiv fysisk aktivitet via accelerometer
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
Deltagarna kommer att bära Actigraph-accelerometrar
Baslinje, 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet Self-Efficacy via en self-efficacy-skala
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Fysisk aktivitets själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av skalan för själveffektivitet för träning (SE; Resnick & Jenkins, 2000). Denna självrapporteringsskala med 9 punkter bedömer deltagarnas förtroende för att de skulle kunna träna tre gånger i veckan i 20 minuter under olika omständigheter (t.ex. "man var tvungen att träna ensam"; "du kände dig trött"). Respondenterna uppmanas att betygsätta objekt på en skala från 1 (inte alls säker) till 10 (extremt säker).
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Fysisk aktivitet Partner Investment Scale
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Physical Activity Partner Investment Scale bedömer i vilken grad partnern i ett par definierar patienten som ägnar sig åt regelbunden fysisk aktivitet som ett delat ansvar samt i vilken grad de vidtar åtgärder för att åtgärda hinder för att patienten deltar i fysisk aktivitet. De 9 artiklarna som valdes ut modifierades för att vara specifika för att delta i regelbunden fysisk aktivitet. Deltagarna uppmanas att betygsätta sitt samtycke till varje punkt på en skala från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt). Exempel på objekt inkluderar "Om/när min partner bestämmer sig för att delta i regelbunden fysisk aktivitet, kommer ansvaret att vara hans eller hennes ensam." "Min partner och jag kan ha användbara diskussioner om hur man kan delta i regelbunden fysisk aktivitet." och "I det långa loppet kan min partner och jag arbeta tillsammans för att hjälpa en eller båda av oss att upprätthålla en regelbunden fysisk aktivitetsrutin".
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennalee S Wooldridge, MA, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

19 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-0601

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samarbetsimplementeringsintentioner

Kliniska prövningar på Kontrollera

3
Prenumerera