Pariperustainen lähestymistapa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla
Kuuden viikon kokeellisessa suunnittelussa jopa 90 aikuisparia, joiden toisella kumppanilla on tyypin 2 diabetes (T2D), jaetaan satunnaisesti joko yhteiskäyttötarkoitukseen (Yhteistyö II), Yksilöllisen toteutusaikeen (Individual IIs) ehtoon tai ohjaustilanne. Koska tämä on pilottitutkimus, satunnaistaminen koeryhmille vs. kontrolliryhmille tapahtuu suhteessa 2:1. Siten koeolosuhteissa on enintään 36 osallistujaa ja kontrolliehtoihin enintään 18 osallistujaa. T2D:tä sairastavat aikuiset, jotka asuvat romanttisen kumppanin kanssa, jotka eivät täytä nykyisiä fyysisen aktiivisuuden sääntöjä, mutta jotka pystyvät ja ovat halukkaita aloittamaan uuden fyysisen aktiivisuuden (PA) rutiinin, ja heidän kumppaninsa arvioidaan lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 6 viikkoa kokeellisen manipuloinnin jälkeen. Yhteistyökumppanit raportoivat omasta panostuksestaan potilaan tavoitteeseen ja potilaat omasta PA-omatehokkuudestaan. Potilaan PA mitataan itseraportin, kumppaniraportin ja kiihtyvyysantureiden avulla viikon ajan ennen jokaista tutkimusarviointia. Nämä erityistavoitteet on suunniteltu:
TAVOITE 1: Selvitä, lisäävätkö potilaan PA:n yhteiskäyttö II:t T2D-tautia sairastavien aikuisten kumppaneiden kumppaniinvestointeja enemmän kuin yksittäiset II:t tai kontrolli.
TAVOITE 2: Selvitä, lisäävätkö potilaan PA:n yhteistoiminnalliset II:t potilaan PA-omatehokkuutta T2D:tä sairastavilla aikuisilla kuin yksittäiset II:t tai kontrolli.
TAVOITE 3: Selvitä, lisäävätkö potilaan PA:n yhteistoiminta II:t potilaan PA:n lisääntymiseen aikuisilla, joilla on T2D, kuin yksittäiset II:t tai kontrolli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Ei täytä fyysisen aktiivisuuden suosituksia (< 150 minuuttia kohtalaisen voimakasta liikuntaa viikossa) viimeisen 3 kuukauden aikana* (edellyttää vain yhdeltä kumppanilta)
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes* (tarvitaan vain yhdeltä kumppanilta)
- Naimisissa tai asuu romanttisen kumppanin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tai fyysiset vasta-aiheet fyysiseen toimintaan osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Puolison/romanttisen kumppanin kanssa
|
Puolison/romanttisen kumppanin kanssa
|
|
KOKEELLISTA: Ilman puolisoa/romanttista kumppania
|
Ilman puolisoa/romanttista kumppania
|
|
MUUTA: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus IPAQ:n kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Osallistujat raportoivat itse fyysisestä aktiivisuudestaan kuluneen viikon aikana kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) avulla.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus kiihtyvyysmittarin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät Actigraph-kiihtyvyysmittareita
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus itsetehokkuusasteikon kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta mitataan käyttämällä harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa (katso Resnick & Jenkins, 2000).
Tämä 9-osainen itsearviointiasteikko arvioi osallistujan luottamusta siihen, että hän voisi harjoitella kolme kertaa viikossa 20 minuuttia eri olosuhteissa (esim.
"sinun piti harjoitella yksin"; "tunnet itsesi väsyneeksi").
Vastaajia pyydetään arvioimaan asioita asteikolla 1, (ei ollenkaan varma) 10:een (erittäin itsevarma).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kumppanin investointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Physical Activity Partner Investment Scale arvioi, missä määrin pariskunnan kumppani määrittelee potilaan säännöllisen fyysisen aktiivisuuden jaetuksi vastuuksi sekä sitä, missä määrin he ryhtyvät toimiin potilaan fyysisen aktiivisuuden esteiden poistamiseksi.
Valitut 9 kohdetta muokattiin säännölliseen fyysiseen toimintaan liittyviksi.
Osallistujia pyydetään arvioimaan hyväksyvänsä jokainen kohta asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Esimerkkikohteita ovat "Jos/kun kumppanini päättää harjoittaa säännöllistä fyysistä toimintaa , vastuu on vain hänen".
"Kumppanini ja minä voimme käydä hyödyllisiä keskusteluja siitä, kuinka harjoittaa säännöllistä liikuntaa."
ja "Pitkällä aikavälillä kumppanini ja minä pystymme työskentelemään yhdessä auttaaksemme jompaakumpaa tai molempia ylläpitämään säännöllistä fyysistä aktiivisuutta".
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennalee S Wooldridge, MA, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .