Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup ke zvýšení fyzické aktivity u dospělých s diabetem 2. typu založený na párech

19. března 2018 aktualizováno: University of Colorado, Denver

V 6týdenním experimentálním designu bude až 90 dospělých párů, v nichž jeden z partnerů má diabetes 2. typu (T2D), náhodně přiřazeno buď k podmínce záměrů společné implementace (Collaborative IIs), k podmínce Individuální implementační záměry (Individual IIs) nebo kontrolní stav. Protože se jedná o pilotní studii, randomizace pro experimentální skupiny oproti kontrolním skupinám bude probíhat v poměru 2:1. Experimentální podmínky tedy budou obsahovat až 36 účastníků a kontrolní podmínka bude obsahovat až 18 účastníků. Dospělí s T2D, kteří žijí s romantickým partnerem, kteří nesplňují aktuální pokyny pro fyzickou aktivitu, ale jsou schopni a ochotni začít s novou rutinou fyzické aktivity (PA), a jejich partneři, budou hodnoceni na začátku, 3 týdny a 6 týdnů po experimentální manipulaci. Partneři budou podávat zprávy o své vlastní investici do pacientova cíle a pacienti budou podávat zprávy o své vlastní PA self-efficicacy. Pacientova PA bude měřena prostřednictvím self-reportu, partnerské zprávy a akcelerometrů po dobu jednoho týdne před každým hodnocením průzkumu. Plánují se tyto konkrétní cíle:

CÍL 1: Zjistit, zda kolaborativní II pro pacientovu PA vedou k většímu nárůstu partnerských investic do partnerů dospělých s T2D než individuální II nebo kontroly.

CÍL 2: Zjistit, zda kolaborativní II pro pacientovu PA vedou k většímu zvýšení vlastní účinnosti PA pacienta u dospělých s T2D než individuální II nebo kontrola.

CÍL 3: Zjistit, zda kolaborativní II pro pacientovu PA vedou k většímu nárůstu PA pacienta u dospělých s T2D než individuální II nebo kontrola.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • University of Colorado Denver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 21 let
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Nesplňuje pokyny pro fyzickou aktivitu (< 150 minut středně intenzivního cvičení týdně) za poslední 3 měsíce* (požadováno pouze u jednoho partnera)
  • Diagnóza diabetu 2. typu* (požadováno pouze u jednoho partnera)
  • Vdaná nebo žijící s romantickým partnerem

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní nebo fyzické kontraindikace k účasti na fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: S partnerem/romantickým partnerem
Behaviorální: Záměry společné implementace
S partnerem/romantickým partnerem
EXPERIMENTÁLNÍ: Bez manžela / romantického partnera
Behaviorální: Individuální implementační záměry
Bez manžela / romantického partnera
JINÝ: Řízení
Žádný zásah
Behaviorální: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená fyzická aktivita prostřednictvím IPAQ
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Účastníci budou sami hlásit svou fyzickou aktivitu za poslední týden pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Objektivní fyzická aktivita prostřednictvím akcelerometru
Časové okno: Základní, 6 týdnů
Účastníci budou nosit akcelerometry Actigraph
Základní, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita Self-Efficacy prostřednictvím stupnice self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Vlastní účinnost fyzické aktivity bude měřena pomocí stupnice vlastní účinnosti pro cvičení (SEE; Resnick & Jenkins, 2000). Tato 9-položková, sebehodnotící škála hodnotí sebevědomí účastníka, že by mohl cvičit třikrát týdně po dobu 20 minut za různých okolností (např. "musíš cvičit sám"; „cítil jste se unavený“). Respondenti jsou požádáni, aby hodnotili položky na škále od 1 (vůbec si nevěřím) do 10 (velmi sebevědomý).
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Škála investic partnera fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Škála investic partnera fyzické aktivity posuzuje míru, do jaké partner v páru definuje pacienta provozujícího pravidelnou fyzickou aktivitu jako sdílenou odpovědnost, a také míru, do jaké podnikají kroky k odstranění překážek, které pacientovi brání ve fyzické aktivitě. Vybraných 9 položek bylo upraveno tak, aby byly specifické pro provozování pravidelné fyzické aktivity. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas u každé položky na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Příklady položek zahrnují: „Pokud/když se můj partner rozhodne pro pravidelnou fyzickou aktivitu, bude odpovědnost pouze na něm.“, "Můj partner a já jsme schopni vést užitečné diskuse o tom, jak se zapojit do pravidelné fyzické aktivity." a "V dlouhodobém horizontu jsme s mým partnerem schopni spolupracovat na tom, abychom pomohli jednomu nebo oběma udržovat pravidelnou rutinu fyzické aktivity."
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennalee S Wooldridge, MA, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-0601

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit