En parbasert tilnærming for å øke fysisk aktivitet blant voksne med type 2-diabetes
I et 6-ukers eksperimentelt design vil opptil 90 voksne par der en partner har type 2-diabetes (T2D) bli tilfeldig tildelt enten samarbeidsimplementeringsintensjonene (Collaborative IIs), Individual Implementation Intentions (Individuelle IIs) tilstanden, eller kontrolltilstanden. Siden dette er en pilotstudie, vil randomisering for forsøksgruppene vs kontrollgruppene skje i forholdet 2:1. Dermed vil de eksperimentelle forholdene inneholde opptil 36 deltakere og kontrollbetingelsen vil inneholde opptil 18 deltakere. Voksne med T2D som lever med en romantisk partner, som ikke oppfyller gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet, men som er i stand til og villige til å starte en ny fysisk aktivitet (PA) rutine, og deres partnere vil bli vurdert ved baseline, 3 uker og 6 uker etter den eksperimentelle manipulasjonen. Partnere vil rapportere om sin egen investering i pasientens mål og pasienter vil rapportere om sin egen PA self-efficacy. Pasientens PA vil bli målt gjennom egenrapportering, partnerrapport og akselerometre i en uke før hver undersøkelsesvurdering. Disse spesifikke målene er planlagt:
MÅL 1: Bestem om samarbeidende II-er for pasientens PA fører til en større økning i partnerinvesteringer i partnere til voksne med T2D enn individuelle II-er eller kontroll.
MÅL 2: Bestem om samarbeidende II-er for pasientens PA fører til en større økning i pasientens PA-selveffektivitet hos voksne med T2D enn individuelle II-er eller kontroll.
MÅL 3: Bestem om samarbeidende II-er for pasientens PA fører til en større økning i pasient-PA hos voksne med T2D enn individuelle II-er eller kontroll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- University of Colorado Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 21 år
- Kunne lese og forstå engelsk
- Oppfyller ikke retningslinjene for fysisk aktivitet (< 150 minutter med moderat kraftig trening per uke) de siste 3 månedene* (kreves kun av én partner)
- Diagnostisert med type 2-diabetes* (kreves kun av én partner)
- Gift eller bor med en romantisk partner
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske eller fysiske kontraindikasjoner for å delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Med ektefelle/romantisk partner
|
Med ektefelle/romantisk partner
|
|
EKSPERIMENTELL: Uten ektefelle/romantisk partner
|
Uten ektefelle/romantisk partner
|
|
ANNEN: Kontroll
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet via IPAQ
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
|
Deltakerne vil selv rapportere sin fysiske aktivitet den siste uken ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Baseline, 3 uker, 6 uker
|
|
Objektiv fysisk aktivitet via akselerometer
Tidsramme: Basline, 6 uker
|
Deltakerne vil bruke Actigraph akselerometer
|
Basline, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet Self-Efficacy via en self-efficacy-skala
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
|
Fysisk aktivitets egeneffektivitet vil bli målt ved å bruke skalaen for egeneffektivitet for trening (SE; Resnick & Jenkins, 2000).
Denne 9-elements, selvrapporteringsskalaen vurderer deltakerens tillit til at de kunne trene tre ganger i uken i 20 minutter under forskjellige omstendigheter (f.
"du måtte trene alene"; "du følte deg sliten").
Respondentene blir bedt om å rangere elementer på en skala fra 1, (ikke i det hele tatt sikker) til 10 (ekstremt sikker).
|
Baseline, 3 uker, 6 uker
|
|
Fysisk aktivitet Partner Investment Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
|
Physical Activity Partner Investment Scale vurderer i hvilken grad partneren i et par definerer pasienten som deltar i regelmessig fysisk aktivitet som et delt ansvar, samt i hvilken grad de iverksetter tiltak for å håndtere barrierer for at pasienten deltar i fysisk aktivitet.
De 9 elementene som ble valgt ble modifisert for å være spesifikke for å delta i regelmessig fysisk aktivitet.
Deltakerne blir bedt om å rangere sin enighet hvert punkt på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Eksempler inkluderer "Hvis/når partneren min bestemmer seg for å delta i regelmessig fysisk aktivitet, vil ansvaret være hans eller hennes alene."
"Min partner og jeg kan ha nyttige diskusjoner om hvordan vi kan delta i regelmessig fysisk aktivitet."
og "I det lange løp kan jeg og partneren min jobbe sammen for å hjelpe en eller begge av oss å opprettholde en vanlig fysisk aktivitetsrutine".
|
Baseline, 3 uker, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennalee S Wooldridge, MA, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-0601
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .