Uma abordagem baseada em casais para aumentar a atividade física entre adultos com diabetes tipo 2
Em um projeto experimental de 6 semanas, até 90 casais adultos nos quais um dos parceiros tem diabetes tipo 2 (T2D) serão designados aleatoriamente para as intenções de implementação colaborativa (IIs colaborativos), a condição de intenções de implementação individual (IIs individuais) ou a condição de controle. Como este é um estudo piloto, a randomização para os grupos experimentais versus os grupos de controle ocorrerá em uma proporção de 2:1. Assim, as condições experimentais conterão até 36 participantes e a condição controle conterá até 18 participantes. Adultos com DM2 que vivem com um parceiro romântico, não atendendo às diretrizes atuais de atividade física, mas capazes e dispostos a iniciar uma nova rotina de atividade física (AF) e seus parceiros serão avaliados no início, 3 semanas e 6 semanas após a manipulação experimental. Os parceiros relatarão seu próprio investimento no objetivo do paciente e os pacientes relatarão sua própria autoeficácia de AF. A PA do paciente será medida por auto-relato, relatório do parceiro e acelerômetros por uma semana antes de cada avaliação da pesquisa. Esses objetivos específicos estão planejados:
OBJETIVO 1: Determinar se os IIs colaborativos para a AF do paciente levam a um maior aumento no investimento em parceiros de adultos com DM2 do que os IIs individuais ou controle.
OBJETIVO 2: Determinar se IIs colaborativos para AF do paciente levam a um aumento maior na autoeficácia de AF do paciente em adultos com DM2 do que IIs individuais ou controle.
OBJETIVO 3: Determinar se os IIs colaborativos para a AF do paciente levam a um aumento maior na AF do paciente em adultos com DM2 do que os IIs individuais ou controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- University of Colorado Denver
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 21 anos de idade
- Capaz de ler e entender inglês
- Não atende às diretrizes de atividade física (< 150 minutos de exercício moderado a vigoroso por semana) nos últimos 3 meses* (exigido apenas para um parceiro)
- Diagnosticado com diabetes tipo 2* (exigido apenas de um parceiro)
- Casado ou vivendo com um parceiro romântico
Critério de exclusão:
- Contra-indicações médicas ou físicas para praticar atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Com cônjuge/parceiro romântico
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Com cônjuge/parceiro romântico
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EXPERIMENTAL: Sem cônjuge/parceiro romântico
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Sem cônjuge/parceiro romântico
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OUTRO: Ao controle
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Física Autorreferida via IPAQ
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
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Os participantes irão relatar sua atividade física durante a última semana usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
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Atividade física objetiva via acelerômetro
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Os participantes usarão acelerômetros Actigraph
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Linha de base, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia na atividade física por meio de uma escala de autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
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A autoeficácia na atividade física será medida usando a escala de autoeficácia para o exercício (SEE; Resnick & Jenkins, 2000).
Esta escala de autorrelato de 9 itens avalia a confiança do participante de que ele pode se exercitar três vezes por semana durante 20 minutos sob várias circunstâncias (por exemplo,
"você tinha que se exercitar sozinho"; "você se sentiu cansado").
Os entrevistados são solicitados a avaliar os itens em uma escala de 1 (nada confiante) a 10 (extremamente confiante).
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
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Escala de Investimento de Parceiros em Atividade Física
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
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A Escala de Investimento em Parceiro em Atividade Física avalia o grau em que o parceiro em um casal define o paciente engajado em atividade física regular como uma responsabilidade compartilhada, bem como o grau em que eles estão agindo para lidar com as barreiras ao paciente engajado em atividade física.
Os 9 itens selecionados foram modificados para serem específicos para o envolvimento em atividade física regular.
Os participantes são solicitados a avaliar sua concordância em cada item em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Itens de exemplo incluem "Se/quando meu parceiro decidir se envolver em atividade física regular, a responsabilidade será somente dele.",
"Meu parceiro e eu podemos ter discussões úteis sobre como praticar atividades físicas regulares."
e "A longo prazo, meu parceiro e eu podemos trabalhar juntos para ajudar um ou ambos a manter uma rotina regular de atividade física".
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennalee S Wooldridge, MA, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-0601
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