Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход, основанный на паре, для увеличения физической активности среди взрослых с диабетом 2 типа

19 марта 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver

В 6-недельном экспериментальном плане до 90 взрослых пар, в которых один из партнеров страдает сахарным диабетом 2 типа (СД2), будут случайным образом распределены либо по условиям совместной реализации намерений (совместные II), либо по условиям индивидуальной реализации намерений (индивидуальные II). условие контроля. Поскольку это пилотное исследование, рандомизация экспериментальных и контрольных групп будет происходить в соотношении 2:1. Таким образом, экспериментальные условия будут содержать до 36 участников, а контрольные — до 18 участников. Взрослые с СД2, живущие с романтическим партнером, не соответствующие текущим рекомендациям по физической активности, но способные и желающие начать новый режим физической активности (ФА), и их партнеры будут оцениваться на исходном уровне, через 3 недели и 6 недель после экспериментальной манипуляции. Партнеры будут сообщать о своих собственных вкладах в достижение цели пациента, а пациенты будут сообщать о своей собственной самоэффективности ФА. PA пациента будет измеряться с помощью самоотчета, отчета партнера и акселерометров в течение недели до каждой оценки опроса. Эти конкретные цели запланированы:

ЦЕЛЬ 1: Определить, приводят ли совместные ИИ для ФА пациента к большему увеличению партнерских инвестиций в партнеров взрослых с СД2, чем индивидуальные ИИ или контрольная группа.

ЦЕЛЬ 2: Определить, приводят ли совместные ИИ для ФА пациента к большему повышению самоэффективности пациента ФА у взрослых с СД2, чем индивидуальные ИИ или контрольная группа.

ЦЕЛЬ 3: Определить, приводят ли совместные ИИ для ФА пациента к большему увеличению ФА пациента у взрослых с СД2, чем индивидуальные ИИ или контрольная группа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 21 года
  • Умение читать и понимать по-английски
  • Не соответствует рекомендациям по физической активности (< 150 минут умеренно-интенсивных упражнений в неделю) в течение последних 3 месяцев* (требуется только от одного партнера)
  • Диагноз: диабет 2 типа* (требуется только от одного партнера)
  • Женат или живет с романтическим партнером

Критерий исключения:

  • Медицинские или физические противопоказания для участия в физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: С супругом / романтическим партнером
Поведенческий: Совместная реализация Намерения
С супругом / романтическим партнером
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Без супруга/романтического партнера
Поведенческий: Индивидуальная реализация Намерения
Без супруга/романтического партнера
ДРУГОЙ: Контроль
Без вмешательства
Поведенческий: Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка физической активности через IPAQ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Участники будут самостоятельно сообщать о своей физической активности за последнюю неделю, используя Международный вопросник физической активности (IPAQ).
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Объективная физическая активность с помощью акселерометра
Временное ограничение: Базовый, 6 недель
Участники будут носить акселерометры Actigraph.
Базовый, 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность физической активности по шкале самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Самоэффективность физической активности будет измеряться с использованием шкалы самоэффективности упражнений (SEE; Resnick & Jenkins, 2000). Эта шкала самоотчета из 9 пунктов оценивает уверенность участников в том, что они могут тренироваться три раза в неделю по 20 минут при различных обстоятельствах (например, "вы должны были тренироваться в одиночку"; «вы почувствовали усталость»). Респондентов просят оценить пункты по шкале от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен).
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Инвестиционная шкала партнера по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель
Шкала инвестиций партнера по физической активности оценивает степень, в которой партнер в паре считает участие пациента в регулярной физической активности общей ответственностью, а также степень, в которой он предпринимает действия для устранения препятствий, мешающих пациенту заниматься физической активностью. 9 выбранных пунктов были изменены, чтобы они соответствовали регулярной физической активности. Участников просят оценить свое согласие с каждым пунктом по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Примеры пунктов включают: «Если/когда мой партнер решит заниматься регулярной физической активностью, ответственность будет лежать только на нем или на ней». «Мы с моим партнером можем вести полезные дискуссии о том, как заниматься регулярными физическими упражнениями». и «В долгосрочной перспективе мой партнер и я можем работать вместе, чтобы помочь одному или обоим из нас поддерживать регулярный режим физической активности».
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Jennalee S Wooldridge, MA, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-0601

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться