Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście oparte na parach w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród dorosłych z cukrzycą typu 2

19 marca 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

W 6-tygodniowym projekcie eksperymentalnym, do 90 dorosłych par, w których jeden partner ma cukrzycę typu 2 (T2D), zostanie losowo przydzielonych do warunku wspólnej realizacji (Collaborative IIs), Indywidualnych Intencji Implementacyjnych (Indywidualne II) lub warunek kontrolny. Ponieważ jest to badanie pilotażowe, randomizacja grup eksperymentalnych do grup kontrolnych nastąpi w stosunku 2:1. Zatem warunki eksperymentalne będą zawierać do 36 uczestników, a warunek kontrolny będzie zawierał do 18 uczestników. Dorośli z T2D, którzy mieszkają z romantycznym partnerem, nie spełniają aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, ale są zdolni i chętni do rozpoczęcia nowej rutynowej aktywności fizycznej (PA) oraz ich partnerzy, zostaną poddani ocenie na początku badania, 3 tygodnie i 6 tygodni po eksperymentalnej manipulacji. Partnerzy będą informować o własnych inwestycjach w cel pacjenta, a pacjenci o własnej skuteczności PA. PA pacjenta będzie mierzona za pomocą samoopisu, raportu partnera i akcelerometrów przez tydzień przed każdą oceną ankiety. Planowane są następujące cele szczegółowe:

CEL 1: Ustalenie, czy wspólne II dla PA pacjenta prowadzą do większego wzrostu inwestycji partnerskich w partnerów dorosłych z T2D niż indywidualne II lub grupa kontrolna.

CEL 2: Określenie, czy wspólne II dla PA pacjenta prowadzą do większego wzrostu poczucia własnej skuteczności pacjenta PA u dorosłych z T2D niż indywidualne II lub grupa kontrolna.

CEL 3: Określenie, czy wspólne II dla PA pacjenta prowadzą do większego wzrostu PA pacjenta u dorosłych z T2D niż indywidualne II lub grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • University of Colorado Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 21 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Nie spełnia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (< 150 minut średnio intensywnych ćwiczeń tygodniowo) przez ostatnie 3 miesiące* (wymagane tylko od jednego partnera)
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2* (wymagany tylko jeden partner)
  • Żonaty lub mieszkający z romantycznym partnerem

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania medyczne lub fizyczne do udziału w aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Z małżonkiem/partnerem romantycznym
Behawioralne: Intencje wdrożeniowe oparte na współpracy
Z małżonkiem/partnerem romantycznym
EKSPERYMENTALNY: Bez współmałżonka/partnerki
Behawioralne: Indywidualne zamierzenia wdrożeniowe
Bez współmałżonka/partnerki
INNY: Kontrola
Brak interwencji
Behawioralne: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna za pośrednictwem IPAQ
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać swoją aktywność fizyczną w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Obiektywna aktywność fizyczna za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni
Uczestnicy będą nosić akcelerometry Actigraph
Linia podstawowa, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność aktywności fizycznej za pomocą skali własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej będzie mierzone za pomocą skali samoskuteczności ćwiczeń (SEE; Resnick i Jenkins, 2000). Ta 9-punktowa skala samoopisowa ocenia pewność uczestnika, że ​​jest w stanie ćwiczyć trzy razy w tygodniu przez 20 minut w różnych okolicznościach (np. „musiałeś ćwiczyć sam”; „czułeś się zmęczony”). Respondenci proszeni są o ocenę pozycji w skali od 1 (całkowicie niepewni) do 10 (bardzo pewni siebie).
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Skala Inwestycji Partnera Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Skala Inwestycji Partnera w Aktywność Fizyczną ocenia stopień, w jakim partner w parze definiuje regularne uprawianie aktywności fizycznej przez pacjenta jako wspólną odpowiedzialność, a także stopień, w jakim podejmuje działania w celu usunięcia barier stojących na drodze pacjenta do aktywności fizycznej. Wybrane 9 pozycji zostało zmodyfikowanych tak, aby były specyficzne dla regularnej aktywności fizycznej. Uczestnicy proszeni są o ocenę swojej zgody na każdą pozycję w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Przykładowe pozycje to: „Jeśli/kiedy mój partner zdecyduje się na regularną aktywność fizyczną, odpowiedzialność będzie spoczywać wyłącznie na nim.”, „Mój partner i ja możemy prowadzić przydatne dyskusje na temat tego, jak zaangażować się w regularną aktywność fizyczną”. oraz „Na dłuższą metę mój partner i ja jesteśmy w stanie współpracować, aby pomóc jednemu lub obojgu z nas w utrzymaniu regularnej aktywności fizycznej”.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennalee S Wooldridge, MA, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0601

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj