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Un enfoque basado en parejas para aumentar la actividad física entre adultos con diabetes tipo 2

19 de marzo de 2018 actualizado por: University of Colorado, Denver

En un diseño experimental de 6 semanas, hasta 90 parejas adultas en las que uno de los miembros tiene diabetes tipo 2 (T2D) se asignarán aleatoriamente a la condición de intenciones de implementación colaborativa (II en colaboración), la condición de intenciones de implementación individual (II individuales) o la condición de control. Como se trata de un estudio piloto, la aleatorización de los grupos experimentales frente a los grupos de control se producirá en una proporción de 2:1. Así, las condiciones experimentales contendrán hasta 36 participantes y la condición de control contendrá hasta 18 participantes. Los adultos con DT2 que viven con una pareja romántica, que no cumplen con las pautas actuales de actividad física pero que pueden y desean comenzar una nueva rutina de actividad física (AF) y sus parejas serán evaluados al inicio, 3 semanas y 6 semanas después de la manipulación experimental. Los socios informarán sobre su propia inversión en el objetivo del paciente y los pacientes informarán sobre su propia autoeficacia de AF. La PA del paciente se medirá mediante autoinforme, informe del compañero y acelerómetros durante una semana antes de cada evaluación de la encuesta. Se prevén estos objetivos específicos:

OBJETIVO 1: Determinar si los II colaborativos para la PA del paciente conducen a un mayor aumento en la inversión de la pareja en parejas de adultos con DT2 que los II individuales o el control.

OBJETIVO 2: Determinar si los II colaborativos para la AF del paciente conducen a un mayor aumento en la autoeficacia de la AF del paciente en adultos con DT2 que los II individuales o el control.

OBJETIVO 3: Determinar si los II colaborativos para la PA del paciente conducen a un mayor aumento en la PA del paciente en adultos con DT2 que los II individuales o el control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • University of Colorado Denver

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 21 años de edad
  • Capaz de leer y entender inglés.
  • No cumple con las pautas de actividad física (< 150 minutos de ejercicio moderado-vigoroso por semana) durante los últimos 3 meses* (solo se requiere de una pareja)
  • Diagnosticado con diabetes tipo 2* (solo se requiere de una pareja)
  • Casado o viviendo con una pareja romántica

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones médicas o físicas para participar en actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Con cónyuge/pareja sentimental
Con cónyuge/pareja sentimental
EXPERIMENTAL: Sin cónyuge/pareja sentimental
Sin cónyuge/pareja sentimental
OTRO: Control
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física autoinformada a través de IPAQ
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
Los participantes autoinformarán su actividad física durante la última semana utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
Actividad física objetiva a través de acelerómetro
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
Los participantes usarán acelerómetros Actigraph
Línea de base, 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad Física Autoeficacia a través de una escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
La autoeficacia en la actividad física se medirá utilizando la escala de autoeficacia para el ejercicio (SEE; Resnick & Jenkins, 2000). Esta escala de autoinforme de 9 ítems evalúa la confianza de los participantes en que podrían hacer ejercicio tres veces por semana durante 20 minutos en diversas circunstancias (p. "tenías que hacer ejercicio solo"; "te sentiste cansado"). Se pide a los encuestados que califiquen los elementos en una escala del 1 (nada seguro) al 10 (extremadamente seguro).
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
Escala de inversión de socios de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
La Escala de Inversión en Actividad Física del Socio evalúa el grado en que el socio de una pareja define que el paciente realiza actividad física regular como una responsabilidad compartida, así como el grado en que están tomando medidas para abordar las barreras que impiden que el paciente realice actividad física. Los 9 ítems seleccionados se modificaron para que fueran específicos para participar en actividad física regular. Se pide a los participantes que califiquen su acuerdo con cada ítem en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo). Los elementos de ejemplo incluyen "Si/cuando mi pareja decida participar en actividad física regular, la responsabilidad será solo de él o ella". "Mi pareja y yo podemos tener conversaciones útiles sobre cómo participar en la actividad física regular". y "A la larga, mi pareja y yo podemos trabajar juntos para ayudarnos a uno o ambos a mantener una rutina regular de actividad física".
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennalee S Wooldridge, MA, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-0601

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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