一种以夫妻为基础的增加 2 型糖尿病成人身体活动的方法
2018年3月19日 更新者:University of Colorado, Denver
在为期 6 周的实验设计中,最多 90 对其中一方患有 2 型糖尿病 (T2D) 的成年夫妇将被随机分配到协作实施意图 (Collaborative IIs)、个人实施意图 (Individual IIs) 条件,或控制条件。 由于这是一项试点研究,因此实验组与对照组的随机化比例为 2:1。 因此,实验条件将包含多达 36 名参与者,而控制条件将包含多达 18 名参与者。 与浪漫伴侣同住、不符合当前身体活动指南但能够并愿意开始新的身体活动 (PA) 程序的 T2D 成年人及其伴侣将在基线、实验操作后 3 周和 6 周时接受评估。 合作伙伴将报告他们自己对患者目标的投资,患者将报告他们自己的 PA 自我效能。 在每次调查评估之前一周,将通过自我报告、合作伙伴报告和加速度计测量患者的 PA。 计划了这些具体目标:
目标 1:确定针对患者 PA 的协作 IIs 是否会比个人 IIs 或对照导致更大程度地增加对患有 T2D 的成人伴侣的伴侣投资。
目标 2:确定针对患者 PA 的协作 II 是否会导致成人 T2D 患者 PA 自我效能的增加比单独 II 或对照更大。
目标 3:确定患者 PA 的协作 II 是否会导致成人 T2D 患者 PA 的增加比单独 II 或对照更大。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80204
- University of Colorado Denver
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少 21 岁
- 能够阅读和理解英语
- 在过去 3 个月内不符合身体活动指南(每周 < 150 分钟的中等强度运动)*(仅需要一名合作伙伴)
- 被诊断患有 2 型糖尿病*(只需要一名伴侣)
- 已婚或与浪漫伴侣同住
排除标准:
- 参加体育活动的医学或身体禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:与配偶/浪漫伴侣
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与配偶/浪漫伴侣
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实验性的:没有配偶/浪漫伴侣
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没有配偶/浪漫伴侣
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其他:控制
无干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 IPAQ 自我报告的身体活动
大体时间:基线、3周、6周
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参与者将使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 自我报告过去一周的身体活动
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基线、3周、6周
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通过加速度计的客观身体活动
大体时间:基线,6 周
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参与者将佩戴 Actigraph 加速度计
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基线,6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过自我效能量表的身体活动自我效能
大体时间:基线、3周、6周
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身体活动的自我效能将使用运动自我效能表(SEE;Resnick & Jenkins,2000)来衡量。
这个由 9 个项目组成的自我报告量表评估参与者的信心,即他们可以在各种情况下每周锻炼 3 次,每次 20 分钟(例如
“你必须一个人锻炼”; “你觉得累了”)。
要求受访者按照从 1(完全没有信心)到 10(非常有信心)的等级对项目进行评分。
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基线、3周、6周
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身体活动伙伴投资量表
大体时间:基线、3周、6周
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身体活动伙伴投资量表评估夫妻中的伴侣将患者定期进行身体活动定义为共同责任的程度,以及他们采取行动解决患者参与身体活动障碍的程度。
所选的 9 个项目经过修改,以专门针对定期进行体育锻炼。
要求参与者按照从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)的等级对每个项目的同意程度进行评分。
示例项目包括“如果/当我的伴侣决定进行定期体育锻炼时,责任将由他或她单独承担。”,
“我和我的搭档能够就如何进行有规律的体育锻炼进行有益的讨论。”
和“从长远来看,我和我的伴侣能够共同努力,帮助我们中的一个或两个人保持规律的体育锻炼习惯”。
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基线、3周、6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jennalee S Wooldridge, MA、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月15日
首次发布 (估计)
2015年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月19日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15-0601
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