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運動を通じて介護者の健康と幸福を回復する (RECHARGE)

2016年10月24日 更新者：Dr. Nicole Culos-Reed、University of Calgary

運動を通じて介護者の健康と幸福を回復する: ランダム化比較試験

RECHARGE 研究では、24 週間の体系化された運動と教育プログラムが、家族の介護者の身体的および感情的健康、生活の質、身体活動およびフィットネスレベルに及ぼす効果を評価しています。 がん患者の家族の介護者向けに設計された体系化された運動プログラムの影響を調査する研究はほとんど行われていない。 この研究の目的は、身体活動が介護者の健康と福祉の向上に効果的かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

REHCARGE 研究は、がん家族の介護者を対象とした体系化された運動プログラムをテストするランダム化対照試験です。 登録された参加者の半数は 12 週間が経過するまで運動プログラムを受けず (遅延開始グループ)、残りの半数はすぐに運動プログラムを開始します。 参加者は、運動クラスへの定期的な出席に加えて、初期評価と運動プログラムの 12 週間および 24 週間後の評価を含む、研究全体を通じていくつかの測定を完了することも求められます。 参加者がスタート遅延グループに属している場合は、4 回目のフィットネス評価を受けます。 評価には、調査型アンケートによる身体活動レベル、生活の質、うつ病、睡眠、社会的サポートの評価や、全体的なフィットネスと体組成を測定するフィットネス評価が含まれます。 参加者は、研究全体を通して健康的な行動に関する6つの教育セッションを受けるだけでなく、自分のフィットネスレベルに適した個別の運動プログラムを受けることになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、あらゆる種類のがんと診断された成人患者に身体的ケア、手段的または心理的サポートを提供しています。
  • 有酸素運動および筋力運動プログラムへの参加を制限するような身体的健康状態があってはなりません。
  • カルガリー大学のジムスペースで週に 2 回のエクササイズ クラスに積極的に参加する必要があります。
  • 今後 12 か月間は引っ越しを計画してはなりません
  • 現在、過去 3 か月間、カナダの身体活動ガイドライン (週に 150 分の有酸素運動と週に 2 セッションのレジスタンス トレーニング) を満たしていません。
  • 英語を話し、読むことができる

除外基準:

  • がんの子どものケアを提供する がんの子どもをケアする参加者は除外されます
  • 健康状態により身体活動プログラムへの参加が制限される参加者は除外されます。
  • 以前にがん患者をケアしており、その患者が現在死亡している参加者（つまり、 遺族介護者）は除外されます
  • 過去 3 か月間カナダの身体活動ガイドラインを満たしている参加者は除外されます。
  • グループエクササイズクラスに参加できない場合は参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：即時演習グループ
24 週間のセンターベースの構造化された運動および教育プログラムに登録した参加者の半数が、即時運動グループにランダムに割り当てられます。 即時運動グループは、12 週間のセンターベースの構造化された運動プログラムを受け、その後 12 週間の運動プログラムの維持を受けます。
行動：24 週間のセンターベースの構造化された運動および教育プログラム
介入は筋力トレーニングと有酸素運動プログラムで構成されます。 運動プログラムには、週 2 回のグループ レジスタンス エクササイズ クラス、月 2 回のグループ教育クラス、および週 150 分間の有酸素運動を達成するための個人活動が含まれます。 レジスタンス運動と教育のクラスは、カルガリー大学のジムスペースで実施されます。 待機リストの対照参加者には、12週間の試験期間中、活動レベルを変えないよう指示される。 待機リスト管理参加者は、12 週間の待機リスト管理を完了すると、演習と教育介入に登録されます。 12 週間の維持運動プログラムは、12 週間の運動および教育プログラムを終了したすべての参加者に提供されます。 維持運動プログラムは、週 1 回のレジスタンス グループ ベースの運動クラスと、週 150 分間の有酸素運動を達成するための個人活動で構成されます。
介入なし：遅延運動グループ
24 週間のセンターベースの構造化された運動および教育プログラムに登録した参加者の半数が、遅延運動グループにランダムに割り当てられます。 これは待機リストの対照グループとなり、参加者は12週間は積極的な介入を受けられません。 その後、待機リストの対照グループは 12 週間の構造化された運動介入に登録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：12週間
Medical Outcomes Short Form 36 の身体機能スコアが主な結果となります
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠：12週間
身体活動レベルは、標準化された自己申告アンケートを通じて測定されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Calgary

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月24日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 14-2478

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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