Odnowienie zdrowia i dobrego samopoczucia opiekuna poprzez ćwiczenia (RECHARGE)
24 października 2016 zaktualizowane przez: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary
Odnowienie zdrowia i dobrego samopoczucia opiekuna poprzez ćwiczenia: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie RECHARGE ocenia wpływ 24-tygodniowego zorganizowanego programu ćwiczeń i edukacji na zdrowie fizyczne i emocjonalne, jakość życia, aktywność fizyczną i poziom sprawności opiekunów rodzinnych.
Przeprowadzono bardzo niewiele badań oceniających wpływ ustrukturyzowanego programu ćwiczeń przeznaczonego dla opiekunów rodzinnych chorych na raka.
Celem tego badania jest określenie, czy aktywność fizyczna jest skuteczna w poprawie zdrowia i samopoczucia opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie REHCARGE jest randomizowaną próbą kontrolną testującą ustrukturyzowany program ćwiczeń dla opiekunów rodzin chorych na raka.
Połowa zapisanych uczestników nie otrzyma programu ćwiczeń przed upływem dwunastu tygodni (grupa opóźnionego startu), a druga połowa uczestników rozpocznie program ćwiczeń od razu.
Oprócz regularnego uczęszczania na zajęcia z ćwiczeń, uczestnicy zostaną również poproszeni o wykonanie niektórych pomiarów w trakcie badania, w tym wstępnej oceny oraz jednej po 12 tygodniach i 24 tygodniach programów ćwiczeń.
Jeśli uczestnicy są częścią opóźnionej grupy startowej, otrzymają czwartą ocenę sprawności.
Oceny obejmują ocenę poziomu aktywności fizycznej, jakości życia, depresji, snu i wsparcia społecznego za pomocą kwestionariuszy typu ankieta, a także ocenę sprawności w celu zmierzenia ogólnej sprawności i składu ciała.
Uczestnicy otrzymają zindywidualizowany program ćwiczeń odpowiedni do ich poziomu sprawności, a także 6 sesji edukacyjnych na temat zachowań prozdrowotnych przez cały czas trwania badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary Health and Wellness Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie udziela pomocy fizycznej, instrumentalnej lub psychologicznej dorosłemu pacjentowi, u którego wykryto jakąkolwiek chorobę nowotworową.
- Nie mogą mieć żadnych fizycznych schorzeń, które ograniczałyby ich udział w programie ćwiczeń aerobowych i oporowych.
- Muszą być gotowi uczestniczyć w dwóch zajęciach tygodniowo w sali gimnastycznej na Uniwersytecie Calgary.
- Nie mogą planować przeprowadzki przez następne 12 miesięcy
- Obecnie nie spełnia kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (150 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo i 2 sesje treningu oporowego tygodniowo) przez ostatnie trzy miesiące.
- Być w stanie mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Opieka nad dzieckiem z chorobą nowotworową Uczestnicy sprawujący opiekę nad dzieckiem z chorobą nowotworową zostaną wykluczeni
- Uczestnicy, których stan zdrowia ogranicza ich udział w programie aktywności fizycznej, zostaną wykluczeni
- Uczestnicy, którzy wcześniej opiekowali się pacjentem z rakiem, a ten pacjent zmarł (tj. opiekunowie pogrążeni w żałobie) zostaną wykluczeni
- Uczestnicy spełniający kanadyjskie wytyczne dotyczące aktywności fizycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy zostaną wykluczeni
- Uczestnicy, którzy nie będą mogli uczestniczyć w zajęciach z ćwiczeń grupowych zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa grupa ćwiczeń
Połowa uczestników zapisanych na 24-tygodniowy zorganizowany program ćwiczeń i edukacji w ośrodku zostanie losowo przydzielona do bezpośredniej grupy ćwiczeń.
Bezpośrednia grupa ćwicząca otrzyma 12-tygodniowy zorganizowany program ćwiczeń oparty na ośrodku, po którym nastąpi 12-tygodniowy program ćwiczeń podtrzymujących.
|
Interwencja będzie składać się z programu ćwiczeń siłowych i aerobowych.
Program ćwiczeń będzie obejmował zajęcia grupowe z ćwiczeniami oporowymi dwa razy w tygodniu, grupowe zajęcia edukacyjne dwa razy w miesiącu oraz zajęcia indywidualne w celu osiągnięcia 150 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo.
Ćwiczenia oporowe i zajęcia edukacyjne będą prowadzone w sali gimnastycznej na Uniwersytecie Calgary.
Uczestnicy kontroli z listy oczekujących zostaną poinformowani, aby nie zmieniali poziomu aktywności przez 12 tygodni badania.
Uczestnicy kontroli z listy oczekujących zostaną włączeni do ćwiczeń i interwencji edukacyjnej po zakończeniu 12 tygodni kontroli z listy oczekujących.
12-tygodniowy program ćwiczeń podtrzymujących zostanie zaoferowany wszystkim uczestnikom, którzy ukończą 12-tygodniowy program ćwiczeń i edukacji.
Program ćwiczeń podtrzymujących będzie się składał z zajęć grupowych raz w tygodniu i zajęć indywidualnych w celu osiągnięcia 150 minut aerobowej aktywności fizycznej tygodniowo.
|
|
Brak interwencji: Grupa ćwiczeń opóźnionych
Połowa uczestników zapisanych na 24-tygodniowy zorganizowany program ćwiczeń i edukacji w ośrodku zostanie losowo przydzielona do opóźnionej grupy ćwiczeń.
Będzie to grupa kontrolna z listy oczekujących, a uczestnicy nie otrzymają żadnej aktywnej interwencji przez 12 tygodni.
Grupa kontrolna z listy oczekujących zostanie następnie włączona do 12-tygodniowej ustrukturyzowanej interwencji ruchowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Podstawowym wynikiem będzie ocena funkcjonowania fizycznego skróconego formularza 36 dotyczącego wyników medycznych
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziomy aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą standardowych kwestionariuszy samoopisowych.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cuthbert CA, King-Shier KM, Ruether JD, Tapp DM, Wytsma-Fisher K, Fung TS, Culos-Reed SN. The Effects of Exercise on Physical and Psychological Outcomes in Cancer Caregivers: Results From the RECHARGE Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Jul 13;52(8):645-661. doi: 10.1093/abm/kax040.
- Cuthbert CA, King-Shier K, Tapp DM, Ruether D, Jackson C, Culos-Reed SN. Renewing caregiver health and wellbeing through exercise (RECHARGE): A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:273-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.007. Epub 2016 Aug 13.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-2478
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .