Omaishoitajan terveyden ja hyvinvoinnin uudistaminen liikunnan avulla (RECHARGE)
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary
Omaishoitajan terveyden ja hyvinvoinnin uudistaminen liikunnan avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
RECHARGE-tutkimuksessa arvioidaan 24 viikon strukturoidun liikunta- ja koulutusohjelman vaikutusta omaishoitajien fyysiseen ja tunneterveyteen, elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen ja kuntotasoon.
Hyvin vähän on tutkittu syöpäpotilaiden omaishoitajille suunnitellun strukturoidun harjoitusohjelman vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko fyysinen aktiivisuus tehokasta parantamaan omaishoitajien terveyttä ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
REHCARGE-tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa testataan strukturoitua harjoitusohjelmaa syövän omaishoitajille.
Puolet ilmoittautuneista ei saa harjoitusohjelmaa ennen kuin kaksitoista viikkoa on kulunut (viivästetty aloitusryhmä) ja toinen puolet osallistujista aloittaa harjoittelun heti.
Säännöllisen harjoittelutunneille osallistumisen lisäksi osallistujia pyydetään myös suorittamaan joitakin mittauksia koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien alustava arviointi ja yksi mittaus 12 viikon ja 24 viikon harjoitteluohjelmien jälkeen.
Jos osallistujat kuuluvat viivästyslähtöryhmään, he saavat neljännen kuntoarvioinnin.
Arvioinnit sisältävät fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun, masennuksen, unen ja sosiaalisen tuen arvioinnin kyselytyyppisillä kyselylomakkeilla sekä kuntoarvioinnin yleiskunnon ja kehon koostumuksen mittaamiseksi.
Osallistujat saavat kuntotasoonsa sopivan yksilöllisen harjoitusohjelman sekä kuusi terveellistä käyttäytymistä koskevaa koulutustilaisuutta koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary Health and Wellness Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarjoaa tällä hetkellä fyysistä hoitoa, instrumentaalista tai psyykkistä tukea aikuiselle potilaalle, jolla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä.
- Heillä ei saa olla fyysisiä terveysongelmia, jotka rajoittaisivat heidän osallistumistaan aerobiseen ja vastusharjoitusohjelmaan.
- Heidän on oltava halukkaita osallistumaan kahteen harjoitustuntiin viikossa Calgaryn yliopiston kuntosalilla.
- He eivät saa suunnitella muuttavansa seuraavan 12 kuukauden aikana
- Ei tällä hetkellä täytä Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeita (150 minuuttia aerobista toimintaa viikossa ja 2 harjoituskertaa vastusharjoittelussa viikossa) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpää sairastavan lapsen hoidon tarjoaminen Syöpää sairastavaa lasta hoitavat osallistujat suljetaan pois
- Osallistujat, joiden terveydentila rajoittaa heidän osallistumistaan fyysiseen toimintaan, suljetaan pois
- Osallistujat, jotka aiemmin hoitivat syöpäpotilasta ja tämä potilas on nyt kuollut (ts. omaishoitajat) jätetään pois
- Osallistujat, jotka ovat täyttäneet Kanadan fyysisen aktiivisuuden vaatimukset viimeisen kolmen kuukauden ajalta, suljetaan pois
- Osallistujat, jotka eivät voi osallistua ryhmäliikuntatunneille, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön harjoitusryhmä
Puolet osallistujista, jotka ovat ilmoittautuneet 24 viikon keskuspohjaiseen strukturoituun liikunta- ja koulutusohjelmaan, satunnaistetaan välittömästi harjoitusryhmään.
Välitön harjoitusryhmä saa 12 viikon keskuspohjaisen strukturoidun harjoitusohjelman, jota seuraa 12 viikon harjoitusohjelman ylläpito.
|
Interventio koostuu voima- ja aerobisesta harjoitusohjelmasta.
Harjoitusohjelma sisältää kahdesti viikossa ryhmävastusharjoituksia, kaksi kertaa kuukaudessa ryhmäopetustunteja sekä yksilöllisiä harjoituksia 150 minuutin aerobiseen harjoitteluun viikossa.
Vastustusharjoitus- ja koulutustunnit pidetään Calgaryn yliopiston kuntosalitilassa.
Odotuslistan kontrollin osallistujia kehotetaan olemaan muuttamatta aktiivisuustasojaan kokeen 12 viikon aikana.
Jonotuslistakontrollin osallistujat kirjataan harjoitus- ja koulutusinterventioon, kun he ovat suorittaneet 12 viikon jonotuslistatarkastuksen.
Kaikille osallistujille, jotka suorittavat 12 viikon harjoitus- ja koulutusohjelman, tarjotaan 12 viikon ylläpitoharjoitusohjelma.
Ylläpitoharjoitusohjelma koostuu kerran viikossa vastusryhmäkohtaisista harjoituksista ja yksilöllisistä aktiviteeteista, joilla saavutetaan 150 minuuttia aerobista liikuntaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt harjoitusryhmä
Puolet osallistujista, jotka ovat ilmoittautuneet 24 viikon keskuspohjaiseen strukturoituun liikunta- ja koulutusohjelmaan, satunnaistetaan viivästettyjen harjoitusten ryhmään.
Tämä on jonotuslistan kontrolliryhmä ja osallistujat eivät saa aktiivista interventiota 12 viikkoon.
Jonotuslistan kontrolliryhmä otetaan sitten mukaan 12 viikon strukturoituun harjoitteluinterventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Medical Outcomes Short Form 36:n fyysisen toiminnan pisteet ovat ensisijainen tulos
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan standardoiduilla itseraportointikyselyillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cuthbert CA, King-Shier KM, Ruether JD, Tapp DM, Wytsma-Fisher K, Fung TS, Culos-Reed SN. The Effects of Exercise on Physical and Psychological Outcomes in Cancer Caregivers: Results From the RECHARGE Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Jul 13;52(8):645-661. doi: 10.1093/abm/kax040.
- Cuthbert CA, King-Shier K, Tapp DM, Ruether D, Jackson C, Culos-Reed SN. Renewing caregiver health and wellbeing through exercise (RECHARGE): A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:273-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.007. Epub 2016 Aug 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2478
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajat
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöYhdysvallat
-
Hospital Ruber InternacionalRekrytointiTulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöEspanja