Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fornyelse av omsorgspersonens helse og velvære gjennom trening (RECHARGE)

24. oktober 2016 oppdatert av: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary

Fornyelse av omsorgspersonens helse og velvære gjennom trening: en randomisert kontrollert prøvelse

RECHARGE-studien evaluerer effekten av et 24 ukers strukturert trenings- og utdanningsprogram på den fysiske og emosjonelle helsen, livskvaliteten, fysisk aktivitet og kondisjonsnivået til familieomsorgspersoner. Svært lite forskning har blitt gjort for å undersøke virkningen av et strukturert treningsprogram designet for pårørende til kreftpasienter. Hensikten med denne studien er å finne ut om fysisk aktivitet er effektivt for å forbedre omsorgspersonens helse og velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

REHCARGE-studien er en randomisert kontrollstudie som tester et strukturert treningsprogram for kreftfamilier. Den ene halvparten av deltakerne vil ikke få noe treningsprogram før etter at tolv uker har gått (gruppen med utsatt start) og den andre halvparten av deltakerne starter treningsprogrammet med en gang. I tillegg til vanlig oppmøte på treningstimer, vil deltakerne også bli bedt om å fullføre noen målinger gjennom hele studien, inkludert en innledende vurdering og en etter 12 uker og 24 uker med treningsprogrammene. Hvis deltakerne er en del av gruppen for utsatt start, vil de få en fjerde kondisjonsvurdering. Vurderinger inkluderer en evaluering av fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, depresjon, søvn og sosial støtte gjennom spørreskjemaer av undersøkelsestype, samt en kondisjonsvurdering for å måle generell kondisjon og kroppssammensetning. Deltakerne vil motta et individuelt treningsprogram som passer for deres kondisjonsnivå, samt 6 opplæringsøkter om sunn atferd gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gir for tiden fysisk pleie, instrumentell eller psykologisk støtte til en voksen pasient som har blitt diagnostisert med alle typer kreft.
  • De må ikke ha noen fysiske helsemessige forhold som vil begrense deres deltakelse i et aerobic- og motstandstreningsprogram.
  • De må være villige til å delta i to treningstimer per uke på et treningsrom ved University of Calgary.
  • De må ikke planlegge å flytte de neste 12 månedene
  • For øyeblikket ikke oppfyller de kanadiske retningslinjene for fysisk aktivitet (150 minutter med aerobic aktivitet per uke og 2 økter med styrketrening per uke) de siste tre månedene.
  • Kunne snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Å yte omsorg til et kreftsykt barn Deltakere som har omsorg for et kreftsykt barn vil bli ekskludert
  • Deltakere med en helsetilstand som begrenser deres deltakelse i et fysisk aktivitetsprogram vil bli ekskludert
  • Deltakere som tidligere tok seg av en kreftpasient, og denne pasienten er nå død (dvs. etterlatte omsorgspersoner) vil bli ekskludert
  • Deltakere som oppfyller de kanadiske retningslinjene for fysisk aktivitet de siste tre månedene vil bli ekskludert
  • Deltakere som ikke kan delta på gruppetreningstimene vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar treningsgruppe
Halvparten av deltakerne som er påmeldt det 24 ukers senterbaserte strukturerte trenings- og utdanningsprogrammet vil bli randomisert til den umiddelbare treningsgruppen. Den umiddelbare treningsgruppen vil motta et 12 ukers senterbasert strukturert treningsprogram etterfulgt av et 12 ukers vedlikehold av treningsprogram.
Atferdsmessig: Et 24 ukers senterbasert strukturert trenings- og utdanningsprogram
Intervensjonen vil bestå av et styrke- og aerobt treningsprogram. Treningsprogrammet vil inkludere to ganger ukentlig gruppemotstandsøvelser, to ganger månedlige gruppeopplæringsklasser og individuelle aktiviteter for å oppnå 150 ukentlige minutter med aerobic aktivitet. Motstandstrenings- og utdanningstimene vil bli holdt på et treningsrom ved University of Calgary. Deltakerne på ventelistekontroll får beskjed om å ikke endre aktivitetsnivået i løpet av de 12 ukene forsøket varer. Deltakerne i ventelistekontroll vil bli registrert i trenings- og utdanningsintervensjonen når de har fullført 12 ukers ventelistekontroll. Et 12 ukers vedlikeholdstreningsprogram vil bli tilbudt alle deltakere som fullfører det 12 ukers trenings- og utdanningsprogrammet. Vedlikeholdstreningsprogrammet vil bestå av gruppebaserte treningstimer en gang i uken og individuelle aktiviteter for å oppnå 150 ukentlige minutter med aerob fysisk aktivitet.
Ingen inngripen: Forsinket treningsgruppe
Halvparten av deltakerne som er påmeldt det 24 ukers senterbaserte strukturerte trenings- og utdanningsprogrammet vil bli randomisert til gruppen for forsinket trening. Dette vil være en ventelistekontrollgruppe og deltakerne vil ikke motta noen aktiv intervensjon på 12 uker. Ventelistekontrollgruppen vil da bli registrert i 12 ukers strukturert treningsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Den fysiske funksjonspoengsummen til Medical Outcomes Short Form 36 vil være det primære resultatet
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 uker
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt gjennom standardiserte selvrapporteringsskjemaer.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14-2478

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familie omsorgspersoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere