Восстановление здоровья и благополучия лиц, осуществляющих уход, с помощью физических упражнений (RECHARGE)
24 октября 2016 г. обновлено: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary
Восстановление здоровья и благополучия лиц, осуществляющих уход, с помощью упражнений: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование RECHARGE оценивает влияние 24-недельной структурированной программы упражнений и обучения на физическое и эмоциональное здоровье, качество жизни, физическую активность и уровень физической подготовки членов семьи, осуществляющих уход.
Было проведено очень мало исследований, изучающих влияние структурированной программы упражнений, разработанной для членов семьи, осуществляющих уход за больными раком.
Цель этого исследования - определить, эффективна ли физическая активность для улучшения здоровья и благополучия лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование REHCARGE представляет собой рандомизированное контрольное испытание, в котором тестируется структурированная программа упражнений для лиц, ухаживающих за больными раком.
Одна половина зачисленных участников не получит программу упражнений до истечения двенадцати недель (группа с отложенным стартом), а другая половина участников начнет программу упражнений сразу.
В дополнение к регулярному посещению занятий по физическим упражнениям участников также попросят выполнить некоторые измерения на протяжении всего исследования, включая начальную оценку и одну после 12 недель и 24 недель программ упражнений.
Если участники входят в группу с отложенным стартом, они получат четвертую оценку пригодности.
Оценки включают оценку уровней физической активности, качества жизни, депрессии, сна и социальной поддержки с помощью анкет типа опроса, а также оценку физической формы для измерения общей физической подготовки и состава тела.
Участники получат индивидуальную программу упражнений, соответствующую их уровню физической подготовки, а также 6 учебных занятий о здоровом поведении на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- University of Calgary Health and Wellness Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время оказывает физическую помощь, инструментальную или психологическую поддержку взрослому пациенту, у которого диагностирован любой вид рака.
- У них не должно быть каких-либо проблем со здоровьем, которые ограничивали бы их участие в программе аэробных упражнений и упражнений с отягощениями.
- Они должны быть готовы участвовать в двух занятиях в неделю в тренажерном зале Университета Калгари.
- Они не должны планировать переезд в течение следующих 12 месяцев.
- В настоящее время не соответствует Канадским рекомендациям по физической активности (150 минут аэробной активности в неделю и 2 занятия силовыми тренировками в неделю) в течение последних трех месяцев.
- Уметь говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Предоставление ухода за ребенком, больным раком Участники, ухаживающие за ребенком, больным раком, будут исключены
- Участники с состоянием здоровья, ограничивающим их участие в программе физической активности, будут исключены.
- Участники, которые ранее ухаживали за больным раком, и этот пациент сейчас умер (т. опекуны, потерявшие близких) будут исключены
- Участники, отвечающие канадским рекомендациям по физической активности за последние три месяца, будут исключены.
- Участники, которые не могут посещать групповые занятия, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленных упражнений
Половина участников, зачисленных в 24-недельную программу структурированных упражнений и обучения в центре, будет случайным образом распределена в группу немедленных упражнений.
Группа немедленных упражнений получит 12-недельную структурированную программу упражнений в центре, за которой последует 12-недельная программа поддерживающих упражнений.
|
Вмешательство будет состоять из программы силовых и аэробных упражнений.
Программа упражнений будет включать два раза в неделю групповые занятия с отягощениями, два раза в месяц групповые образовательные занятия и индивидуальные занятия для достижения 150 минут аэробной активности в неделю.
Упражнения с отягощениями и образовательные занятия будут проводиться в тренажерном зале Университета Калгари.
Участникам контрольной группы из списка ожидания будет сказано не менять уровень своей активности в течение 12 недель испытания.
Участники контрольного листа ожидания будут зачислены в программу упражнений и обучения после того, как они завершат 12 недель контрольного листа ожидания.
Всем участникам, завершившим 12-недельную программу упражнений и обучения, будет предложена 12-недельная программа поддерживающих упражнений.
Программа поддерживающих упражнений будет состоять из один раз в неделю групповых занятий с отягощениями и индивидуальных занятий для достижения 150 минут аэробной физической активности в неделю.
|
|
Без вмешательства: Группа отложенных упражнений
Половина участников, зачисленных в 24-недельную программу структурированных упражнений и обучения в центре, будет случайным образом распределена в группу отсроченных упражнений.
Это будет контрольная группа списка ожидания, и участники не будут получать активного вмешательства в течение 12 недель.
Затем контрольная группа списка ожидания будет включена в 12-недельную программу структурированных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка физического функционирования по краткой форме 36 медицинских результатов будет основным результатом.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни физической активности будут измеряться с помощью стандартизированных анкет для самоотчетов.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cuthbert CA, King-Shier KM, Ruether JD, Tapp DM, Wytsma-Fisher K, Fung TS, Culos-Reed SN. The Effects of Exercise on Physical and Psychological Outcomes in Cancer Caregivers: Results From the RECHARGE Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Jul 13;52(8):645-661. doi: 10.1093/abm/kax040.
- Cuthbert CA, King-Shier K, Tapp DM, Ruether D, Jackson C, Culos-Reed SN. Renewing caregiver health and wellbeing through exercise (RECHARGE): A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:273-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.007. Epub 2016 Aug 13.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-2478
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .