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通过锻炼恢复看护者的健康和福祉 (RECHARGE)

2016年10月24日 更新者：Dr. Nicole Culos-Reed、University of Calgary

通过锻炼恢复看护者的健康和福祉：一项随机对照试验

RECHARGE 研究正在评估为期 24 周的结构化锻炼和教育计划对家庭看护者的身心健康、生活质量、身体活动和健康水平的影响。 很少有人研究过为癌症患者的家庭护理人员设计的结构化锻炼计划的影响。 本研究的目的是确定身体活动是否能有效改善看护者的健康和福祉。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

REHCARGE 研究是一项随机对照试验，测试针对癌症家庭护理人员的结构化锻炼计划。 一半的参与者在十二周后才接受锻炼计划（延迟开始组），另一半参与者将立即开始锻炼计划。 除了定期参加锻炼课程外，还将要求参与者在整个研究过程中完成一些测量，包括初步评估以及 12 周和 24 周锻炼计划后的评估。 如果参与者是延迟开始组的一部分，他们将接受第四次健康评估。 评估包括通过调查类型问卷评估身体活动水平、生活质量、抑郁、睡眠和社会支持，以及衡量整体健康和身体成分的健康评估。 在整个研究过程中，参与者将接受适合其健康水平的个性化锻炼计划以及 6 次关于健康行为的教育课程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 目前为被诊断患有任何类型癌症的成年患者提供身体护理、工具或心理支持。
  • 他们不得有任何会限制他们参加有氧运动和阻力运动计划的身体健康状况。
  • 他们必须愿意每周在卡尔加里大学的健身房参加两次锻炼课程。
  • 他们一定不会计划在接下来的 12 个月内搬家
  • 在过去三个月内，当前未达到加拿大体育活动指南（每周 150 分钟的有氧运动和每周 2 次阻力训练）。
  • 能够说和读英语

排除标准：

  • 为患有癌症的孩子提供护理 照顾患有癌症的孩子的参与者将被排除在外
  • 健康状况限制其参与体育活动计划的参与者将被排除在外
  • 以前照顾癌症患者并且该患者现在已经死亡（即死亡）的参与者 失去亲人的照顾者）将被排除在外
  • 过去三个月符合加拿大体育活动指南的参与者将被排除在外
  • 不能参加集体操课的参加者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：立即练习组
参加为期 24 周的以中心为基础的结构化锻炼和教育计划的一半参与者将被随机分配到直接锻炼组。 直接锻炼组将接受为期 12 周的基于中心的结构化锻炼计划，然后是为期 12 周的锻炼维护计划。
行为的：为期 24 周的以中心为基础的结构化锻炼和教育计划
干预将包括力量和有氧运动计划。 锻炼计划将包括每周两次的团体阻力训练课程、每月两次的团体教育课程以及每周进行 150 分钟有氧运动的个人活动。 抗阻训练和教育课程将在卡尔加里大学的健身房进行。 等待名单控制参与者将被告知在整个 12 周的试验期间不要改变他们的活动水平。 一旦完成 12 周的等候名单控制，等候名单控制参与者将被纳入练习和教育干预。 将向所有完成 12 周锻炼和教育计划的参与者提供为期 12 周的维护锻炼计划。 维持锻炼计划将包括每周一次的阻力组锻炼课程和个人活动，以实现每周 150 分钟的有氧运动。
无干预：延迟运动组
参加为期 24 周的以中心为基础的结构化锻炼和教育计划的一半参与者将被随机分配到延迟锻炼组。 这将是一个等候名单控制组，参与者将在 12 周内不接受任何主动干预。 等候名单对照组随后将参加为期 12 周的结构化锻炼干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间：12周
医疗结果简表 36 的身体机能评分将是主要结果
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动水平
大体时间：12周
身体活动水平将通过标准化的自我报告问卷进行测量。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Calgary

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月19日

首次发布 (估计)

2015年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月24日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 14-2478

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