Obnovení zdraví a pohody pečovatele prostřednictvím cvičení (RECHARGE)
24. října 2016 aktualizováno: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary
Obnovení zdraví a pohody pečovatele prostřednictvím cvičení: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Studie RECHARGE hodnotí účinek 24týdenního strukturovaného cvičebního a vzdělávacího programu na fyzické a emoční zdraví, kvalitu života, fyzickou aktivitu a kondici rodinných pečovatelů.
Bylo provedeno velmi málo výzkumů, které by zkoumaly dopad strukturovaného cvičebního programu určeného pro rodinné pečovatele o pacienty s rakovinou.
Účelem této studie je zjistit, zda je fyzická aktivita účinná při zlepšování zdraví a pohody pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie REHCARGE je randomizovaná kontrolní studie testující strukturovaný cvičební program pro rodinné pečovatele s rakovinou.
Jedna polovina přihlášených účastníků nedostane žádný cvičební program, dokud neuplyne dvanáct týdnů (skupina s odloženým startem) a druhá polovina účastníků začne cvičební program ihned.
Kromě pravidelné účasti na cvičebních lekcích budou účastníci také požádáni, aby provedli některá měření v průběhu studie, včetně počátečního hodnocení a jednoho po 12 týdnech a 24 týdnech cvičebních programů.
Pokud jsou účastníci součástí skupiny s odloženým startem, obdrží čtvrté hodnocení zdatnosti.
Hodnocení zahrnuje hodnocení úrovně fyzické aktivity, kvality života, deprese, spánku a sociální podpory prostřednictvím dotazníků typu průzkumu, stejně jako hodnocení kondice pro měření celkové kondice a tělesného složení.
Účastníci během studie obdrží individuální cvičební program vhodný pro jejich kondici a také 6 vzdělávacích sezení o zdravém chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary Health and Wellness Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době poskytuje fyzickou péči, instrumentální nebo psychologickou podporu dospělému pacientovi, u kterého byl diagnostikován jakýkoli typ rakoviny.
- Nesmí mít žádné fyzické zdravotní podmínky, které by omezovaly jejich účast na aerobním a odporovém cvičebním programu.
- Musí být ochotni zúčastnit se dvou cvičebních lekcí týdně v tělocvičně na University of Calgary.
- Nesmí plánovat stěhování na příštích 12 měsíců
- V současné době nesplňuje kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu (150 minut aerobní aktivity týdně a 2 tréninky s odporem týdně) za poslední tři měsíce.
- Umět mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Poskytování péče dítěti s rakovinou Účastníci pečující o dítě s rakovinou budou vyloučeni
- Účastníci se zdravotním stavem, který omezuje jejich účast na programu pohybových aktivit, budou vyloučeni
- Účastníci, kteří se dříve starali o pacienta s rakovinou a tento pacient nyní zemřel (tj. pozůstalí pečovatelé) budou vyloučeni
- Účastníci splňující kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu za poslední tři měsíce budou vyloučeni
- Účastníci, kteří se nemohou zúčastnit skupinového cvičení, budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitá cvičební skupina
Jedna polovina účastníků zapsaných do 24týdenního strukturovaného cvičebního a vzdělávacího programu v centru bude randomizována do bezprostřední cvičební skupiny.
Okamžitá cvičební skupina obdrží 12týdenní strukturovaný cvičební program založený na centru, po kterém bude následovat 12týdenní udržovací cvičební program.
|
Intervence se bude skládat ze silového a aerobního cvičebního programu.
Cvičební program bude zahrnovat dvakrát týdně skupinové lekce odporových cvičení, dvakrát měsíčně skupinové lekce vzdělávání a individuální aktivity k dosažení 150 minut aerobní aktivity týdně.
Odporové cvičení a výukové kurzy budou probíhat v tělocvičně na University of Calgary.
Účastníci kontroly čekací listiny budou informováni, aby neměnili úrovně své aktivity po dobu 12 týdnů zkoušky.
Účastníci kontroly čekací listiny budou zapsáni do cvičení a vzdělávací intervence, jakmile dokončí 12 týdnů kontroly čekací listiny.
Všem účastníkům, kteří dokončí 12týdenní cvičební a vzdělávací program, bude nabídnut 12týdenní udržovací cvičební program.
Udržovací cvičební program se bude skládat z lekcí skupinového cvičení zaměřeného na odpor a individuálních aktivit jednou týdně k dosažení 150 minut aerobní fyzické aktivity týdně.
|
|
Žádný zásah: Zpožděná cvičební skupina
Jedna polovina účastníků zapsaných do 24týdenního strukturovaného cvičebního a vzdělávacího programu v centru bude randomizována do skupiny odloženého cvičení.
Toto bude kontrolní skupina na čekací listině a účastníci nebudou po dobu 12 týdnů dostávat žádný aktivní zásah.
Kontrolní skupina na čekací listině bude poté zařazena do 12týdenní intervence strukturovaného cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
|
Primárním výsledkem bude skóre fyzického fungování zkráceného formuláře 36 lékařských výsledků
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
|
Úrovně fyzické aktivity budou měřeny pomocí standardizovaných dotazníků.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cuthbert CA, King-Shier KM, Ruether JD, Tapp DM, Wytsma-Fisher K, Fung TS, Culos-Reed SN. The Effects of Exercise on Physical and Psychological Outcomes in Cancer Caregivers: Results From the RECHARGE Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Jul 13;52(8):645-661. doi: 10.1093/abm/kax040.
- Cuthbert CA, King-Shier K, Tapp DM, Ruether D, Jackson C, Culos-Reed SN. Renewing caregiver health and wellbeing through exercise (RECHARGE): A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:273-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.007. Epub 2016 Aug 13.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14-2478
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .