Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozó egészségének és jólétének megújítása testmozgással (RECHARGE)

2016. október 24. frissítette: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary

A gondozók egészségének és jólétének megújítása testmozgással: Randomizált, kontrollált próba

A RECHARGE tanulmány egy 24 hetes strukturált edzés- és oktatási program hatását értékeli a családgondozók fizikai és érzelmi egészségére, életminőségére, fizikai aktivitására és edzettségi szintjére. Nagyon kevés kutatást végeztek a rákos betegek családgondozói számára kialakított strukturált edzésprogram hatásának vizsgálatára. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fizikai aktivitás hatékonyan javítja-e a gondozók egészségét és jólétét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A REHCARGE tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálat, amely egy strukturált edzésprogramot tesztel a rákos családgondozók számára. A beiratkozott résztvevők egyik fele nem kap edzésprogramot tizenkét hét elteltével (a késleltetett start csoport), a résztvevők másik fele pedig azonnal elkezdi az edzésprogramot. Az edzésórákon való rendszeres részvételen kívül a résztvevőket arra is felkérik, hogy végezzenek el néhány mérést a vizsgálat során, beleértve a kezdeti értékelést, valamint egyet az edzésprogramok 12. és 24. hete után. Ha a résztvevők a késleltetett rajtcsoportba tartoznak, negyedik alkalmassági értékelést kapnak. A felmérések magukban foglalják a fizikai aktivitás szintjének, az életminőségnek, a depressziónak, az alvásnak és a szociális támogatásnak a felmérését kérdőíveken keresztül történő értékelését, valamint az általános fittség és a testösszetétel mérésére szolgáló alkalmassági értékelést. A résztvevők edzettségi szintjüknek megfelelő, személyre szabott edzésprogramot, valamint 6 oktatási foglalkozást kapnak az egészséges viselkedésről a vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg fizikai gondozás, műszeres vagy pszichológiai támogatás nyújtása olyan felnőtt betegeknek, akiknél bármilyen típusú rákot diagnosztizáltak.
  • Nem állhat fenn olyan fizikai egészségi állapot, amely korlátozná az aerob és ellenállási gyakorlatokban való részvételüket.
  • Hajlandónak kell lenniük heti két edzésórán részt venni a Calgary Egyetem edzőtermében.
  • Biztosan nem terveznek elköltözést a következő 12 hónapban
  • Az elmúlt három hónapban jelenleg nem teljesíti a kanadai fizikai aktivitási irányelveket (heti 150 perc aerob tevékenység és heti 2 edzés edzés).
  • Tudjon beszélni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Rákos gyermek gondozása A daganatos gyermeket gondozó résztvevők kizárásra kerülnek
  • Azok a résztvevők, akiknek egészségi állapota korlátozza a fizikai aktivitási programban való részvételüket, kizárásra kerülnek
  • Azok a résztvevők, akik korábban rákos beteget ápoltak, és az a beteg most meghalt (pl. gyászoló gondozók) kizárásra kerülnek
  • Azok a résztvevők, akik az elmúlt három hónapban megfelelnek a kanadai fizikai aktivitási irányelveknek, kizárásra kerülnek
  • Azok a résztvevők, akik nem tudnak részt venni a csoportos edzéseken, kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali gyakorlatcsoport
A 24 hetes központ alapú strukturált gyakorlati és oktatási programba beiratkozott résztvevők egyik felét véletlenszerűen besorolják a közvetlen gyakorlati csoportba. Az azonnali edzéscsoport 12 hetes, központ alapú strukturált edzésprogramot kap, amelyet 12 hetes edzésprogram követ.
Viselkedési: 24 hetes központ alapú strukturált gyakorlati és oktatási program
A beavatkozás erősítő és aerob edzésprogramból áll majd. Az edzésprogram hetente kétszer csoportos ellenállási gyakorlatokat, havonta kétszer csoportos oktatási órákat és egyéni tevékenységeket fog tartalmazni a heti 150 perc aerob tevékenység eléréséhez. Az ellenállási gyakorlatokat és az oktatási órákat a Calgary Egyetem edzőtermében tartják. A várólista-kontroll résztvevőit felszólítják, hogy a próba 12 hete alatt ne változtassanak aktivitási szintjükön. A várólista-ellenőrzés résztvevői a 12 hetes várólista-ellenőrzés elvégzése után kerülnek be a gyakorlati és oktatási beavatkozásba. Egy 12 hetes karbantartó edzésprogramot kínálunk minden résztvevőnek, aki befejezi a 12 hetes gyakorlati és oktatási programot. A fenntartó edzésprogram hetente egyszeri ellenállási csoport alapú gyakorlatokból és egyéni tevékenységekből fog állni a heti 150 perc aerob fizikai aktivitás elérése érdekében.
Nincs beavatkozás: Késleltetett gyakorlatcsoport
A 24 hetes központ alapú strukturált edzési és oktatási programba beiratkozott résztvevők egyik felét véletlenszerűen besorolják a késleltetett gyakorlatok csoportjába. Ez egy várólista kontrollcsoport lesz, és a résztvevők 12 hétig nem kapnak aktív beavatkozást. A várólista kontrollcsoport ezután bekerül a 12 hetes strukturált gyakorlati beavatkozásba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 12 hét
A Medical Outcomes Short Form 36 fizikai működési pontszáma lesz az elsődleges eredmény
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: 12 hét
A fizikai aktivitás szintjét szabványos önbeszámolós kérdőíveken keresztül mérik.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-2478

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel