운동을 통한 간병인의 건강과 웰빙 회복 (RECHARGE)
2016년 10월 24일 업데이트: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary
운동을 통한 간병인 건강 및 웰빙 갱신: 무작위 통제 시험
RECHARGE 연구는 가족 간병인의 신체 및 정서적 건강, 삶의 질, 신체 활동 및 체력 수준에 대한 24주 구조화된 운동 및 교육 프로그램의 효과를 평가하고 있습니다.
암 환자의 가족 간병인을 위해 설계된 구조화된 운동 프로그램의 영향을 조사한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 신체 활동이 간병인의 건강과 웰빙을 개선하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
REHCARGE 연구는 암 가족 간병인을 위한 구조화된 운동 프로그램을 테스트하는 무작위 통제 시험입니다.
등록된 참가자의 절반은 12주가 지날 때까지 운동 프로그램을 받지 않고(지연 시작 그룹) 참가자의 나머지 절반은 즉시 운동 프로그램을 시작합니다.
운동 수업에 정기적으로 참석하는 것 외에도 참가자는 초기 평가와 운동 프로그램의 12주 및 24주 후 평가를 포함하여 연구 전반에 걸쳐 일부 측정을 완료해야 합니다.
참가자가 지연 출발 그룹의 일부인 경우 네 번째 체력 평가를 받게 됩니다.
평가에는 신체 활동 수준, 삶의 질, 우울증, 수면 및 설문 조사 유형 설문지를 통한 사회적 지원 평가와 전반적인 체력 및 체성분을 측정하기 위한 체력 평가가 포함됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 건강한 행동에 대한 6개의 교육 세션뿐만 아니라 체력 수준에 적합한 개별화된 운동 프로그램을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- University of Calgary Health and Wellness Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 모든 유형의 암 진단을 받은 성인 환자에게 신체적 치료, 도구적 또는 심리적 지원을 제공하고 있습니다.
- 그들은 에어로빅 및 저항 운동 프로그램 참여를 제한하는 신체적 건강 상태가 없어야 합니다.
- 그들은 University of Calgary의 체육관 공간에서 일주일에 두 번의 운동 수업에 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 향후 12개월 동안 이사할 계획이 없어야 합니다.
- 현재 지난 3개월 동안 캐나다 신체 활동 지침(주당 150분의 유산소 활동 및 주당 2회의 저항 훈련)을 충족하지 않습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 암에 걸린 아동을 돌봄 암에 걸린 아동을 돌보는 참가자는 제외됩니다.
- 건강 상태가 신체 활동 프로그램 참여를 제한하는 참가자는 제외됩니다.
- 이전에 암 환자를 돌보고 있었고 그 환자가 현재 사망한 참여자(예: 유족 간병인)은 제외됩니다.
- 지난 3개월 동안 캐나다 신체 활동 지침을 충족하는 참가자는 제외됩니다.
- 그룹 운동 수업에 참석할 수 없는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 운동 그룹
24주 센터 기반의 구조화된 운동 및 교육 프로그램에 등록한 참가자 중 절반이 즉시 운동 그룹으로 무작위 배정됩니다.
즉각적인 운동 그룹은 12주간의 센터 기반 구조화된 운동 프로그램과 12주간의 운동 프로그램 유지 관리를 받게 됩니다.
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중재는 근력 및 유산소 운동 프로그램으로 구성됩니다.
운동 프로그램은 주 2회 그룹 저항 운동 수업, 월 2회 그룹 교육 수업, 매주 150분의 유산소 활동을 달성하기 위한 개인 활동으로 구성된다.
저항 운동 및 교육 수업은 캘거리 대학의 체육관 공간에서 진행됩니다.
대기자 명단 제어 참가자는 12주간의 시험 기간 동안 활동 수준을 변경하지 말라고 합니다.
대기자 명단 통제 참가자는 12주간의 대기자 명단 통제를 완료하면 운동 및 교육 개입에 등록됩니다.
12주 운동 및 교육 프로그램을 마친 참가자 전원에게 12주 유지 운동 프로그램을 제공합니다.
유지 운동 프로그램은 매주 150분의 유산소 신체 활동을 달성하기 위해 매주 1회 저항 그룹 기반 운동 수업과 개별 활동으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 지연 운동 그룹
24주 센터 기반의 구조화된 운동 및 교육 프로그램에 등록한 참가자 중 절반이 무작위로 지연된 운동 그룹으로 배정됩니다.
이것은 대기자 명단 제어 그룹이 될 것이며 참가자는 12주 동안 적극적인 개입을 받지 못할 것입니다.
그런 다음 대기자 명단 통제 그룹은 12주 구조화된 운동 개입에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 12주
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Medical Outcomes Short Form 36의 신체 기능 점수가 주요 결과가 됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 수준
기간: 12주
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신체 활동 수준은 표준화된 자가 보고 설문지를 통해 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cuthbert CA, King-Shier KM, Ruether JD, Tapp DM, Wytsma-Fisher K, Fung TS, Culos-Reed SN. The Effects of Exercise on Physical and Psychological Outcomes in Cancer Caregivers: Results From the RECHARGE Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Jul 13;52(8):645-661. doi: 10.1093/abm/kax040.
- Cuthbert CA, King-Shier K, Tapp DM, Ruether D, Jackson C, Culos-Reed SN. Renewing caregiver health and wellbeing through exercise (RECHARGE): A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:273-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.007. Epub 2016 Aug 13.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가족 간병인에 대한 임상 시험
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