Fornyelse af plejepersonalets sundhed og velvære gennem træning (RECHARGE)
24. oktober 2016 opdateret af: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary
Fornyelse af omsorgspersoners sundhed og velvære gennem træning: et randomiseret kontrolleret forsøg
RECHARGE-undersøgelsen evaluerer effekten af et 24 ugers struktureret trænings- og uddannelsesprogram på den fysiske og følelsesmæssige sundhed, livskvalitet, fysisk aktivitet og konditionsniveauer hos familieplejere.
Der er lavet meget lidt forskning, der har undersøgt virkningen af et struktureret træningsprogram designet til pårørende til kræftpatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fysisk aktivitet er effektiv til at forbedre pårørendes sundhed og velvære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
REHCARGE-studiet er et randomiseret kontrolforsøg, der tester et struktureret træningsprogram for kræftfamilieplejere.
Den ene halvdel af de tilmeldte deltagere vil ikke modtage noget træningsprogram, før der er gået tolv uger (gruppen med udskudt start), og den anden halvdel af deltagerne starter træningsprogrammet med det samme.
Ud over regelmæssig deltagelse i træningstimer vil deltagerne også blive bedt om at gennemføre nogle målinger gennem hele undersøgelsen, herunder en indledende vurdering og en efter 12 uger og 24 ugers træningsprogrammer.
Hvis deltagerne er en del af gruppen med udskudt start, vil de modtage en fjerde konditionsvurdering.
Vurderinger omfatter en evaluering af fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet, depression, søvn og social støtte gennem spørgeskemaer af spørgeskematype samt en konditionsvurdering til at måle den overordnede kondition og kropssammensætning.
Deltagerne vil modtage et individuelt træningsprogram, der passer til deres konditionsniveau, samt 6 undervisningssessioner om sund adfærd gennem hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University of Calgary Health and Wellness Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket yder fysisk pleje, instrumentel eller psykologisk støtte til en voksen patient, der er blevet diagnosticeret med enhver form for kræft.
- De må ikke have nogen fysiske helbredstilstande, der ville begrænse deres deltagelse i et aerobic- og modstandstræningsprogram.
- De skal være villige til at deltage i to træningstimer om ugen i et fitnesscenter på University of Calgary.
- De må ikke planlægge at flytte de næste 12 måneder
- Ikke i øjeblikket opfylder de canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet (150 minutters aerob aktivitet om ugen og 2 sessioner med styrketræning om ugen) i de sidste tre måneder.
- Kunne tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ydelse af pleje til et kræftsygt barn. Deltagere, der plejer et kræftsygt barn, vil blive udelukket
- Deltagere med en helbredstilstand, der begrænser deres deltagelse i et fysisk aktivitetsprogram, vil blive udelukket
- Deltagere, der tidligere har taget sig af en kræftpatient, og denne patient er nu død (dvs. efterladte omsorgspersoner) vil blive udelukket
- Deltagere, der opfylder de canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet i de sidste tre måneder, vil blive udelukket
- Deltagere, der ikke kan deltage i gruppetræningstimerne, vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig træningsgruppe
Halvdelen af deltagerne tilmeldt det 24 ugers centerbaserede strukturerede trænings- og uddannelsesprogram vil blive randomiseret til den umiddelbare træningsgruppe.
Den umiddelbare træningsgruppe vil modtage et 12 ugers centerbaseret struktureret træningsprogram efterfulgt af et 12 ugers vedligeholdelse af træningsprogram.
|
Interventionen vil bestå af et styrke- og aerob træningsprogram.
Træningsprogrammet vil omfatte to gange om ugen gruppe modstandsøvelser klasser, to gange om måneden gruppe undervisning klasser og individuelle aktiviteter for at opnå 150 ugentlige minutter af aerob aktivitet.
Modstandsøvelserne og undervisningstimerne vil blive afviklet i et fitnesscenter på University of Calgary.
Deltagerne på ventelistekontrol vil blive bedt om ikke at ændre deres aktivitetsniveau i løbet af forsøgets 12 uger.
Deltagerne i ventelistekontrol vil blive tilmeldt trænings- og uddannelsesinterventionen, når de har gennemført 12 ugers ventelistekontrol.
Et 12 ugers vedligeholdelsestræningsprogram vil blive tilbudt alle deltagere, der afslutter det 12 ugers motions- og uddannelsesprogram.
Vedligeholdelsestræningsprogrammet vil bestå af en gang ugentlig modstandsgruppebaserede træningstimer og individuelle aktiviteter for at opnå 150 ugentlige minutters aerob fysisk aktivitet.
|
|
Ingen indgriben: Forsinket træningsgruppe
Halvdelen af deltagerne tilmeldt det 24 ugers centerbaserede strukturerede trænings- og uddannelsesprogram vil blive randomiseret til den forsinkede træningsgruppe.
Dette vil være en ventelistekontrolgruppe, og deltagerne vil ikke modtage nogen aktiv intervention i 12 uger.
Ventelistekontrolgruppen vil derefter blive tilmeldt den 12 ugers strukturerede træningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Den fysiske funktionsscore for Medical Outcomes Short Form 36 vil være det primære resultat
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 uger
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt gennem standardiserede selvrapporteringsspørgeskemaer.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cuthbert CA, King-Shier KM, Ruether JD, Tapp DM, Wytsma-Fisher K, Fung TS, Culos-Reed SN. The Effects of Exercise on Physical and Psychological Outcomes in Cancer Caregivers: Results From the RECHARGE Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Jul 13;52(8):645-661. doi: 10.1093/abm/kax040.
- Cuthbert CA, King-Shier K, Tapp DM, Ruether D, Jackson C, Culos-Reed SN. Renewing caregiver health and wellbeing through exercise (RECHARGE): A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:273-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.007. Epub 2016 Aug 13.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-2478
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieplejere
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sygdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Ubestemt dendritisk cellehistiocytose | Ondartet histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytose | Blandet histiocytose (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytoma... og andre forholdForenede Stater, Canada, Argentina, Tjekkiet, Polen, Spanien, Tyskland, Italien, Holland