Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gezondheid en het welzijn van zorgverleners vernieuwen door middel van lichaamsbeweging (RECHARGE)

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary

De gezondheid en het welzijn van zorgverleners vernieuwen door middel van lichaamsbeweging: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

De RECHARGE-studie evalueert het effect van een gestructureerd oefen- en onderwijsprogramma van 24 weken op de fysieke en emotionele gezondheid, kwaliteit van leven, fysieke activiteit en fitheid van mantelzorgers. Er is zeer weinig onderzoek gedaan naar de impact van een gestructureerd oefenprogramma dat is ontworpen voor mantelzorgers van kankerpatiënten. Het doel van deze studie is om te bepalen of fysieke activiteit effectief is in het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van de verzorger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De REHCARGE-studie is een gerandomiseerde controlestudie waarin een gestructureerd oefenprogramma voor mantelzorgers met kanker wordt getest. De ene helft van de ingeschreven deelnemers krijgt pas na twaalf weken beweegprogramma (de uitgestelde startgroep) en de andere helft van de deelnemers start direct met het beweegprogramma. Naast het regelmatig bijwonen van oefenlessen, zullen de deelnemers ook worden gevraagd om tijdens het onderzoek enkele metingen uit te voeren, waaronder een eerste beoordeling en een na 12 weken en 24 weken van de oefenprogramma's. Als deelnemers deel uitmaken van de uitgestelde startgroep, krijgen ze een vierde fitheidsbeoordeling. Evaluaties omvatten een evaluatie van fysieke activiteitsniveaus, kwaliteit van leven, depressie, slaap en sociale steun door middel van vragenlijsten van het type enquête, evenals een fitnessbeoordeling om de algehele fitheid en lichaamssamenstelling te meten. Deelnemers krijgen een geïndividualiseerd oefenprogramma dat geschikt is voor hun fitnessniveau, evenals 6 voorlichtingssessies over gezond gedrag tijdens het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biedt momenteel fysieke zorg, instrumentele of psychologische ondersteuning aan een volwassen patiënt bij wie de diagnose kanker is gesteld.
  • Ze mogen geen lichamelijke gezondheidsproblemen hebben die hun deelname aan een programma voor aerobics en weerstandsoefeningen zouden beperken.
  • Ze moeten bereid zijn om deel te nemen aan twee oefenlessen per week in een sportschool aan de Universiteit van Calgary.
  • Ze mogen de komende 12 maanden niet van plan zijn om te verhuizen
  • Momenteel niet voldoen aan de Canadian Physical Activity Guidelines (150 minuten aerobe activiteit per week en 2 sessies weerstandstraining per week) gedurende de afgelopen drie maanden.
  • Engels kunnen spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Zorg voor een kind met kanker Deelnemers die voor een kind met kanker zorgen, worden uitgesloten
  • Deelnemers met een gezondheidstoestand die hun deelname aan een beweegprogramma beperkt, worden uitgesloten
  • Deelnemers die eerder zorgden voor een kankerpatiënt en die patiënt is nu overleden (d.w.z. nabestaanden) worden uitgesloten
  • Deelnemers die de afgelopen drie maanden aan de Canadian Physical Activity-richtlijnen hebben voldaan, worden uitgesloten
  • Deelnemers die niet aanwezig kunnen zijn bij de groepslessen worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke oefengroep
De helft van de deelnemers die deelnamen aan het 24 weken durende, op het centrum gebaseerde, gestructureerde oefen- en opleidingsprogramma, wordt gerandomiseerd naar de onmiddellijke oefengroep. De directe oefengroep krijgt een 12 weken gestructureerd oefenprogramma in het centrum, gevolgd door een 12 weken durend oefenprogramma.
Gedragsmatig: Een 24 weken durend centrumgebaseerd gestructureerd oefen- en onderwijsprogramma
De interventie zal bestaan ​​uit een kracht- en aerobic oefenprogramma. Het oefenprogramma omvat twee keer per week groepslessen weerstandsoefeningen, twee keer per maand groepslessen en individuele activiteiten om wekelijks 150 minuten aerobe activiteit te bereiken. De weerstandsoefeningen en onderwijslessen worden gegeven in een fitnessruimte aan de Universiteit van Calgary. De controledeelnemers op de wachtlijst zullen worden verteld om hun activiteitenniveau gedurende de 12 weken van de proef niet te veranderen. De deelnemers aan de wachtlijstcontrole worden ingeschreven voor de oefen- en opleidingsinterventie zodra ze 12 weken wachtlijstcontrole hebben voltooid. Een onderhoudsoefenprogramma van 12 weken wordt aangeboden aan alle deelnemers die het oefen- en opleidingsprogramma van 12 weken afronden. Het programma voor onderhoudsoefeningen zal bestaan ​​uit een keer per week krachttraining in groepsverband en individuele activiteiten om wekelijks 150 minuten aerobe fysieke activiteit te bereiken.
Geen tussenkomst: Uitgestelde oefengroep
De helft van de deelnemers die deelnamen aan het 24 weken durende, in het centrum gebaseerde, gestructureerde oefen- en opleidingsprogramma, wordt gerandomiseerd naar de groep met uitgestelde oefeningen. Dit zal een controlegroep op de wachtlijst zijn en de deelnemers krijgen gedurende 12 weken geen actieve interventie. De controlegroep op de wachtlijst wordt dan ingeschreven voor de 12 weken durende gestructureerde oefeninterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
De score voor fysiek functioneren van de Medical Outcomes Short Form 36 is de primaire uitkomst
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 12 weken
Lichamelijke activiteitsniveaus zullen worden gemeten door middel van gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijsten.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-2478

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezinsverzorgers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren