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Erneuerung der Gesundheit und des Wohlbefindens der Pflegekräfte durch Bewegung (RECHARGE)

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary

Erneuerung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Pflegekräften durch Bewegung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die RECHARGE-Studie untersucht die Wirkung eines 24-wöchigen strukturierten Trainings- und Bildungsprogramms auf die körperliche und emotionale Gesundheit, Lebensqualität, körperliche Aktivität und Fitness von pflegenden Angehörigen. Es gibt nur sehr wenige Untersuchungen zur Untersuchung der Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms, das für Familienbetreuer von Krebspatienten entwickelt wurde. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob körperliche Aktivität die Gesundheit und das Wohlbefinden des Pflegepersonals wirksam verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der REHCARGE-Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, in der ein strukturiertes Übungsprogramm für pflegende Angehörige mit Krebserkrankungen getestet wird. Eine Hälfte der eingeschriebenen Teilnehmer erhält erst nach Ablauf von zwölf Wochen ein Trainingsprogramm (die Gruppe mit verzögertem Start) und die andere Hälfte der Teilnehmer beginnt sofort mit dem Trainingsprogramm. Zusätzlich zur regelmäßigen Teilnahme an Übungskursen werden die Teilnehmer auch gebeten, während der gesamten Studie einige Messungen durchzuführen, einschließlich einer ersten Beurteilung und einer nach 12 Wochen und 24 Wochen der Übungsprogramme. Wenn Teilnehmer zur verspäteten Startgruppe gehören, erhalten sie eine vierte Fitnessbeurteilung. Die Beurteilungen umfassen eine Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Lebensqualität, von Depressionen, des Schlafs und der sozialen Unterstützung anhand von Fragebögen sowie eine Fitnessbewertung zur Messung der allgemeinen Fitness und Körperzusammensetzung. Die Teilnehmer erhalten ein individuelles, ihrem Fitnessniveau entsprechendes Trainingsprogramm sowie 6 Schulungssitzungen zu gesundem Verhalten während der gesamten Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitige Bereitstellung körperlicher Pflege, instrumenteller oder psychologischer Unterstützung für einen erwachsenen Patienten, bei dem eine Krebsart jeglicher Art diagnostiziert wurde.
  • Sie dürfen keine gesundheitlichen Probleme haben, die ihre Teilnahme an einem Aerobic- und Krafttrainingsprogramm einschränken würden.
  • Sie müssen bereit sein, an zwei Übungskursen pro Woche in einem Fitnessstudio der University of Calgary teilzunehmen.
  • Sie dürfen in den nächsten 12 Monaten keinen Umzug planen
  • Die kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität (150 Minuten aerobe Aktivität pro Woche und 2 Sitzungen Krafttraining pro Woche) wurden in den letzten drei Monaten derzeit nicht eingehalten.
  • Sie können Englisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

  • Betreuung eines krebskranken Kindes Teilnehmer, die ein krebskrankes Kind betreuen, werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer mit einem Gesundheitszustand, der ihre Teilnahme an einem Bewegungsprogramm einschränkt, werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die zuvor einen Krebspatienten betreut haben und dieser nun verstorben ist (d. h. Hinterbliebene Betreuer) werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die in den letzten drei Monaten die kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllt haben, werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die nicht an den Gruppenübungen teilnehmen können, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Übungsgruppe
Eine Hälfte der Teilnehmer, die am 24-wöchigen zentrumsbasierten strukturierten Übungs- und Bildungsprogramm teilnehmen, wird nach dem Zufallsprinzip der unmittelbaren Übungsgruppe zugeteilt. Die unmittelbare Übungsgruppe erhält ein 12-wöchiges, zentrumsbasiertes, strukturiertes Übungsprogramm, gefolgt von einem 12-wöchigen Erhaltungsübungsprogramm.
Verhalten: Ein 24-wöchiges, zentrumsbasiertes, strukturiertes Übungs- und Bildungsprogramm
Die Intervention besteht aus einem Kraft- und Aerobic-Trainingsprogramm. Das Trainingsprogramm umfasst zweimal wöchentlich Gruppen-Widerstandsübungen, zweimal monatlich Gruppenunterricht und individuelle Aktivitäten, um wöchentlich 150 Minuten aerobe Aktivität zu erreichen. Die Krafttrainings- und Bildungskurse werden in einem Fitnessstudio der University of Calgary durchgeführt. Den Kontrollteilnehmern auf der Warteliste wird gesagt, dass sie ihr Aktivitätsniveau während der 12 Wochen des Versuchs nicht ändern sollen. Die Teilnehmer der Wartelistenkontrolle werden in die Übungs- und Bildungsintervention aufgenommen, sobald sie 12 Wochen Wartelistenkontrolle abgeschlossen haben. Allen Teilnehmern, die das 12-wöchige Übungs- und Schulungsprogramm abschließen, wird ein 12-wöchiges Erhaltungsübungsprogramm angeboten. Das Erhaltungsübungsprogramm besteht aus einmal wöchentlich gruppenbasierten Krafttrainingskursen und individuellen Aktivitäten, um wöchentlich 150 Minuten aerobe körperliche Aktivität zu erreichen.
Kein Eingriff: Verspätete Übungsgruppe
Eine Hälfte der Teilnehmer, die am 24-wöchigen, zentrumsbasierten strukturierten Übungs- und Bildungsprogramm teilnehmen, wird nach dem Zufallsprinzip der verzögerten Übungsgruppe zugeteilt. Dabei handelt es sich um eine Wartelisten-Kontrollgruppe und die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang keine aktive Intervention. Die Wartelisten-Kontrollgruppe wird dann in die 12-wöchige strukturierte Übungsintervention aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Der körperliche Funktionswert des Medical Outcomes Short Form 36 wird der primäre Endpunkt sein
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Niveau der körperlichen Aktivität wird anhand standardisierter Selbstberichtsfragebögen gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-2478

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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