Renovando a saúde e o bem-estar do cuidador por meio do exercício (RECHARGE)
24 de outubro de 2016 atualizado por: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary
Renovando a saúde e o bem-estar do cuidador por meio do exercício: um estudo controlado randomizado
O estudo RECHARGE está avaliando o efeito de um programa estruturado de exercícios e educação de 24 semanas na saúde física e emocional, qualidade de vida, atividade física e níveis de condicionamento físico de cuidadores familiares.
Muito pouca pesquisa foi feita examinando o impacto de um programa de exercícios estruturados projetado para cuidadores familiares de pacientes com câncer.
O objetivo deste estudo é determinar se a atividade física é eficaz para melhorar a saúde e o bem-estar do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo REHCARGE é um estudo de controle randomizado que testa um programa de exercícios estruturados para cuidadores familiares com câncer.
Metade dos participantes inscritos não receberá nenhum programa de exercícios até que tenham passado doze semanas (o grupo de início tardio) e a outra metade dos participantes iniciará o programa de exercícios imediatamente.
Além da frequência regular às aulas de exercícios, os participantes também serão solicitados a completar algumas medições ao longo do estudo, incluindo uma avaliação inicial e uma após 12 semanas e 24 semanas dos programas de exercícios.
Se os participantes fizerem parte do grupo de início atrasado, eles receberão uma quarta avaliação de condicionamento físico.
As avaliações incluem uma avaliação dos níveis de atividade física, qualidade de vida, depressão, sono e suporte social por meio de questionários do tipo pesquisa, bem como uma avaliação de condicionamento físico para medir o condicionamento físico geral e a composição corporal.
Os participantes receberão um programa de exercícios individualizado apropriado para seu nível de condicionamento físico, bem como 6 sessões de educação sobre comportamentos saudáveis ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University of Calgary Health and Wellness Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente presta assistência física, instrumental ou psicológica a um paciente adulto diagnosticado com qualquer tipo de câncer.
- Eles não devem ter nenhuma condição de saúde física que restrinja sua participação em um programa de exercícios aeróbicos e de resistência.
- Eles devem estar dispostos a participar de duas aulas de ginástica por semana em uma academia da Universidade de Calgary.
- Eles não devem estar planejando se mudar nos próximos 12 meses
- Não cumprindo atualmente as Diretrizes Canadenses de Atividade Física (150 minutos de atividade aeróbica por semana e 2 sessões de treinamento de resistência por semana) nos últimos três meses.
- Ser capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Cuidar de uma criança com câncer Serão excluídos os participantes que cuidam de uma criança com câncer
- Serão excluídos os participantes com uma condição de saúde que limite sua participação em um programa de atividade física
- Participantes que anteriormente cuidavam de um paciente com câncer e esse paciente já morreu (ou seja, cuidadores enlutados) serão excluídos
- Os participantes que atenderem às diretrizes canadenses de atividade física nos últimos três meses serão excluídos
- Serão excluídos os participantes que não puderem frequentar as aulas de ginástica em grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios imediatos
Metade dos participantes inscritos no programa de exercícios e educação estruturados em centro de 24 semanas serão randomizados para o grupo de exercícios imediatos.
O grupo de exercícios imediatos receberá um programa de exercícios estruturados de 12 semanas, seguido de um programa de exercícios de manutenção de 12 semanas.
|
A intervenção consistirá em um programa de exercícios de força e aeróbicos.
O programa de exercícios incluirá aulas de exercícios de resistência em grupo duas vezes por semana, aulas de educação em grupo duas vezes por mês e atividades individuais para atingir 150 minutos semanais de atividade aeróbica.
O exercício de resistência e as aulas de educação serão ministradas em uma academia da Universidade de Calgary.
Os participantes do controle da lista de espera serão instruídos a não alterar seus níveis de atividade durante as 12 semanas do teste.
Os participantes do controle da lista de espera serão inscritos na intervenção de exercício e educação assim que concluírem 12 semanas de controle da lista de espera.
Um programa de exercícios de manutenção de 12 semanas será oferecido a todos os participantes que concluírem o programa de exercícios e educação de 12 semanas.
O programa de exercícios de manutenção consistirá em aulas de exercícios em grupo de resistência uma vez por semana e atividades individuais para atingir 150 minutos semanais de atividade física aeróbica.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Exercícios Atrasados
Metade dos participantes inscritos no programa de exercícios e educação estruturados em centro de 24 semanas serão randomizados para o grupo de exercícios tardios.
Este será um grupo de controle de lista de espera e os participantes não receberão nenhuma intervenção ativa por 12 semanas.
O grupo de controle da lista de espera será então inscrito na intervenção de exercícios estruturados de 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
|
A pontuação de funcionamento físico do Formulário Curto de Resultados Médicos 36 será o resultado primário
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de atividade física
Prazo: 12 semanas
|
Os níveis de atividade física serão medidos por meio de questionários padronizados de autorrelato.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cuthbert CA, King-Shier KM, Ruether JD, Tapp DM, Wytsma-Fisher K, Fung TS, Culos-Reed SN. The Effects of Exercise on Physical and Psychological Outcomes in Cancer Caregivers: Results From the RECHARGE Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Jul 13;52(8):645-661. doi: 10.1093/abm/kax040.
- Cuthbert CA, King-Shier K, Tapp DM, Ruether D, Jackson C, Culos-Reed SN. Renewing caregiver health and wellbeing through exercise (RECHARGE): A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:273-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.007. Epub 2016 Aug 13.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-2478
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cuidadores familiares
-
Duke UniversityRecrutamentoBem-estar dos cuidadores (Caregiver Strain Index)Estados Unidos