Renouveler la santé et le bien-être des soignants grâce à l'exercice (RECHARGE)
24 octobre 2016 mis à jour par: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary
Renouveler la santé et le bien-être des soignants par l'exercice : un essai contrôlé randomisé
L'étude RECHARGE évalue l'effet d'un programme structuré d'exercices et d'éducation de 24 semaines sur la santé physique et émotionnelle, la qualité de vie, l'activité physique et les niveaux de forme physique des aidants naturels.
Très peu de recherches ont été effectuées sur l'impact d'un programme d'exercice structuré conçu pour les aidants familiaux de patients atteints de cancer.
Le but de cette étude est de déterminer si l'activité physique est efficace pour améliorer la santé et le bien-être des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude REHCARGE est un essai contrôlé randomisé testant un programme d'exercice structuré pour les aidants familiaux atteints de cancer.
La moitié des participants inscrits ne recevront aucun programme d'exercices avant que douze semaines ne se soient écoulées (le groupe de départ différé) et l'autre moitié des participants commencera le programme d'exercices immédiatement.
En plus de la fréquentation régulière des cours d'exercices, les participants seront également invités à effectuer certaines mesures tout au long de l'étude, y compris une évaluation initiale et une après 12 semaines et 24 semaines de programmes d'exercices.
Si les participants font partie du groupe de départ différé, ils recevront une quatrième évaluation de leur condition physique.
Les évaluations comprennent une évaluation des niveaux d'activité physique, de la qualité de vie, de la dépression, du sommeil et du soutien social par le biais de questionnaires de type enquête ainsi qu'une évaluation de la condition physique pour mesurer la condition physique générale et la composition corporelle.
Les participants recevront un programme d'exercices individualisé adapté à leur niveau de forme physique ainsi que 6 séances d'éducation sur les comportements sains tout au long de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University of Calgary Health and Wellness Lab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fournir actuellement des soins physiques, un soutien instrumental ou psychologique à un patient adulte qui a reçu un diagnostic de tout type de cancer.
- Ils ne doivent pas avoir de problèmes de santé physique qui limiteraient leur participation à un programme d'exercices aérobiques et de résistance.
- Ils doivent être disposés à participer à deux cours d'exercices par semaine dans un gymnase de l'Université de Calgary.
- Ils ne doivent pas prévoir de déménager dans les 12 prochains mois
- Ne respecte pas actuellement les Directives canadiennes en matière d'activité physique (150 minutes d'activité aérobique par semaine et 2 séances d'entraînement contre résistance par semaine) au cours des trois derniers mois.
- Être capable de parler et de lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Prodiguer des soins à un enfant atteint de cancer Les participants qui s'occupent d'un enfant atteint de cancer seront exclus
- Les participants ayant un problème de santé qui limite leur participation à un programme d'activité physique seront exclus
- Les participants qui s'occupaient auparavant d'un patient atteint de cancer et que ce patient est maintenant décédé (c'est-à-dire aidants endeuillés) seront exclus
- Les participants qui respectent les Directives canadiennes en matière d'activité physique au cours des trois derniers mois seront exclus
- Les participants qui ne peuvent pas assister aux cours d'exercices en groupe seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercice immédiat
La moitié des participants inscrits au programme d'exercice et d'éducation structuré en centre de 24 semaines seront randomisés dans le groupe d'exercice immédiat.
Le groupe d'exercice immédiat recevra un programme d'exercices structuré basé sur un centre de 12 semaines suivi d'un programme d'entretien de 12 semaines.
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L'intervention consistera en un programme d'exercices de force et d'aérobie.
Le programme d'exercices comprendra des cours d'exercices de résistance en groupe deux fois par semaine, des cours d'éducation en groupe deux fois par mois et des activités individuelles pour atteindre 150 minutes hebdomadaires d'activité aérobique.
Les cours d'exercices de résistance et d'éducation auront lieu dans un gymnase de l'Université de Calgary.
Les participants témoins de la liste d'attente seront informés de ne pas modifier leur niveau d'activité pendant les 12 semaines de l'essai.
Les participants au contrôle de la liste d'attente seront inscrits à l'intervention d'exercice et d'éducation une fois qu'ils auront terminé 12 semaines de contrôle de la liste d'attente.
Un programme d'exercices d'entretien de 12 semaines sera offert à tous les participants qui terminent le programme d'exercices et d'éducation de 12 semaines.
Le programme d'exercices d'entretien consistera en des cours d'exercices hebdomadaires en groupe de résistance et des activités individuelles pour atteindre 150 minutes hebdomadaires d'activité physique aérobique.
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Aucune intervention: Groupe d'exercices différés
La moitié des participants inscrits au programme d'exercice et d'éducation structuré en centre de 24 semaines seront randomisés dans le groupe d'exercice différé.
Il s'agira d'un groupe témoin sur liste d'attente et les participants ne recevront aucune intervention active pendant 12 semaines.
Le groupe témoin de la liste d'attente sera ensuite inscrit à l'intervention d'exercice structuré de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Le score de fonctionnement physique du formulaire abrégé 36 des résultats médicaux sera le résultat principal
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'activité physique
Délai: 12 semaines
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Les niveaux d'activité physique seront mesurés au moyen de questionnaires d'auto-évaluation normalisés.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cuthbert CA, King-Shier KM, Ruether JD, Tapp DM, Wytsma-Fisher K, Fung TS, Culos-Reed SN. The Effects of Exercise on Physical and Psychological Outcomes in Cancer Caregivers: Results From the RECHARGE Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Jul 13;52(8):645-661. doi: 10.1093/abm/kax040.
- Cuthbert CA, King-Shier K, Tapp DM, Ruether D, Jackson C, Culos-Reed SN. Renewing caregiver health and wellbeing through exercise (RECHARGE): A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:273-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.007. Epub 2016 Aug 13.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Première publication (Estimation)
20 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2478
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