Renovación de la salud y el bienestar del cuidador a través del ejercicio (RECHARGE)
24 de octubre de 2016 actualizado por: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary
Renovación de la salud y el bienestar del cuidador a través del ejercicio: un ensayo controlado aleatorio
El estudio RECHARGE está evaluando el efecto de un programa estructurado de ejercicio y educación de 24 semanas sobre la salud física y emocional, la calidad de vida, la actividad física y los niveles de condición física de los cuidadores familiares.
Se han realizado muy pocas investigaciones que examinen el impacto de un programa de ejercicio estructurado diseñado para cuidadores familiares de pacientes con cáncer.
El propósito de este estudio es determinar si la actividad física es eficaz para mejorar la salud y el bienestar de los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio REHCARGE es un ensayo de control aleatorio que prueba un programa de ejercicio estructurado para cuidadores familiares con cáncer.
La mitad de los participantes inscritos no recibirán ningún programa de ejercicios hasta que hayan pasado doce semanas (el grupo de inicio retrasado) y la otra mitad de los participantes comenzarán el programa de ejercicios de inmediato.
Además de la asistencia regular a las clases de ejercicio, también se les pedirá a los participantes que completen algunas mediciones a lo largo del estudio, incluida una evaluación inicial y una después de 12 y 24 semanas de los programas de ejercicio.
Si los participantes son parte del grupo de inicio retrasado, recibirán una cuarta evaluación de condición física.
Las evaluaciones incluyen una evaluación de los niveles de actividad física, la calidad de vida, la depresión, el sueño y el apoyo social a través de cuestionarios tipo encuesta, así como una evaluación del estado físico para medir el estado físico general y la composición corporal.
Los participantes recibirán un programa de ejercicios individualizado apropiado para su nivel de condición física, así como 6 sesiones educativas sobre comportamientos saludables durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University of Calgary Health and Wellness Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente brinda atención física, instrumental o apoyo psicológico a un paciente adulto que ha sido diagnosticado con algún tipo de cáncer.
- No deben tener ninguna condición de salud física que restrinja su participación en un programa de ejercicios aeróbicos y de resistencia.
- Deben estar dispuestos a participar en dos clases de ejercicios por semana en un gimnasio de la Universidad de Calgary.
- No deben estar planeando mudarse durante los próximos 12 meses.
- Actualmente no cumple con las Pautas de actividad física canadienses (150 minutos de actividad aeróbica por semana y 2 sesiones de entrenamiento de resistencia por semana) durante los últimos tres meses.
- Ser capaz de hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Brindar atención a un niño con cáncer Se excluirán los participantes que cuiden a un niño con cáncer
- Se excluirán los participantes con una condición de salud que limite su participación en un programa de actividad física.
- Participantes que anteriormente cuidaban a un paciente con cáncer y ese paciente ahora ha muerto (es decir, cuidadores en duelo) serán excluidos
- Se excluirán los participantes que cumplan con las pautas canadienses de actividad física durante los últimos tres meses.
- Quedarán excluidos los participantes que no puedan asistir a las clases de gimnasia en grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicio inmediato
La mitad de los participantes inscritos en el programa de educación y ejercicio estructurado basado en un centro de 24 semanas serán asignados al azar al grupo de ejercicio inmediato.
El grupo de ejercicio inmediato recibirá un programa de ejercicio estructurado basado en un centro de 12 semanas seguido de un programa de ejercicio de mantenimiento de 12 semanas.
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La intervención consistirá en un programa de ejercicios de fuerza y aeróbicos.
El programa de ejercicios incluirá clases de ejercicios de resistencia en grupo dos veces por semana, clases de educación en grupo dos veces al mes y actividades individuales para lograr 150 minutos semanales de actividad aeróbica.
Las clases de ejercicios y educación de resistencia se llevarán a cabo en un espacio de gimnasio en la Universidad de Calgary.
A los participantes de control de la lista de espera se les indicará que no cambien sus niveles de actividad durante las 12 semanas del ensayo.
Los participantes del control de la lista de espera se inscribirán en la intervención de ejercicio y educación una vez que hayan completado 12 semanas de control de la lista de espera.
Se ofrecerá un programa de ejercicios de mantenimiento de 12 semanas a todos los participantes que terminen el programa de ejercicios y educación de 12 semanas.
El programa de ejercicios de mantenimiento consistirá en clases de ejercicios grupales de resistencia una vez por semana y actividades individuales para lograr 150 minutos semanales de actividad física aeróbica.
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Sin intervención: Grupo de ejercicios retrasados
La mitad de los participantes inscritos en el programa de educación y ejercicio estructurado basado en un centro de 24 semanas serán asignados al azar al grupo de ejercicio diferido.
Este será un grupo de control en lista de espera y los participantes no recibirán ninguna intervención activa durante 12 semanas.
El grupo de control de la lista de espera luego se inscribirá en la intervención de ejercicio estructurado de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La puntuación de funcionamiento físico del Formulario corto de resultados médicos 36 será el resultado principal
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los niveles de actividad física se medirán a través de cuestionarios estandarizados de autoinforme.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cuthbert CA, King-Shier KM, Ruether JD, Tapp DM, Wytsma-Fisher K, Fung TS, Culos-Reed SN. The Effects of Exercise on Physical and Psychological Outcomes in Cancer Caregivers: Results From the RECHARGE Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Jul 13;52(8):645-661. doi: 10.1093/abm/kax040.
- Cuthbert CA, King-Shier K, Tapp DM, Ruether D, Jackson C, Culos-Reed SN. Renewing caregiver health and wellbeing through exercise (RECHARGE): A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:273-83. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.007. Epub 2016 Aug 13.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-2478
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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