Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förnya vårdgivarens hälsa och välbefinnande genom träning (RECHARGE)

24 oktober 2016 uppdaterad av: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary

Förnya vårdgivares hälsa och välbefinnande genom träning: en randomiserad kontrollerad studie

RECHARGE-studien utvärderar effekten av ett 24 veckors strukturerat tränings- och utbildningsprogram på den fysiska och känslomässiga hälsan, livskvaliteten, fysisk aktivitet och konditionsnivåerna hos familjevårdare. Mycket lite forskning har gjorts för att undersöka effekten av ett strukturerat träningsprogram utformat för familjevårdare till cancerpatienter. Syftet med denna studie är att avgöra om fysisk aktivitet är effektivt för att förbättra vårdpersonalens hälsa och välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

REHCARGE-studien är en randomiserad kontrollstudie som testar ett strukturerat träningsprogram för cancerfamiljens vårdgivare. Ena hälften av de inskrivna deltagarna får inget träningsprogram förrän efter tolv veckor (gruppen för fördröjd start) och den andra hälften av deltagarna kommer att påbörja träningsprogrammet direkt. Förutom regelbunden närvaro vid träningslektioner kommer deltagarna också att bli ombedda att genomföra några mätningar under hela studien, inklusive en första bedömning och en efter 12 veckor och 24 veckors träningsprogram. Om deltagarna ingår i gruppen med försenad start får de en fjärde konditionsbedömning. Bedömningar inkluderar en utvärdering av fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, depression, sömn och socialt stöd genom frågeformulär av enkättyp samt en konditionsbedömning för att mäta övergripande kondition och kroppssammansättning. Deltagarna kommer att få ett individualiserat träningsprogram som är lämpligt för deras konditionsnivå samt 6 utbildningssessioner om hälsosamt beteende under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ger för närvarande fysisk vård, instrumentellt eller psykologiskt stöd till en vuxen patient som har diagnostiserats med någon typ av cancer.
  • De får inte ha några fysiska hälsotillstånd som skulle begränsa deras deltagande i ett aerobic- och motståndsträningsprogram.
  • De måste vara villiga att delta i två träningspass per vecka på ett gym vid University of Calgary.
  • De får inte planera att flytta under de kommande 12 månaderna
  • Har för närvarande inte uppfyllt de kanadensiska riktlinjerna för fysisk aktivitet (150 minuters aerob aktivitet per vecka och 2 träningspass per vecka) under de senaste tre månaderna.
  • Kunna tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • Att ge vård till ett barn med cancer Deltagare som tar hand om ett barn med cancer kommer att uteslutas
  • Deltagare med ett hälsotillstånd som begränsar deras deltagande i ett fysisk aktivitetsprogram kommer att exkluderas
  • Deltagare som tidigare tog hand om en cancerpatient och den patienten har nu avlidit (dvs. sörjande vårdgivare) kommer att uteslutas
  • Deltagare som uppfyller de kanadensiska riktlinjerna för fysisk aktivitet under de senaste tre månaderna kommer att exkluderas
  • Deltagare som inte kan delta i gruppträningsklasserna kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar träningsgrupp
Hälften av deltagarna som är inskrivna i det 24 veckor långa centerbaserade strukturerade tränings- och utbildningsprogrammet kommer att randomiseras till den omedelbara träningsgruppen. Den omedelbara träningsgruppen kommer att få ett 12 veckors centerbaserat strukturerat träningsprogram följt av ett 12 veckors underhåll av träningsprogram.
Beteende: Ett 24 veckors centerbaserat strukturerat tränings- och utbildningsprogram
Interventionen kommer att bestå av ett styrke- och aerob träningsprogram. Träningsprogrammet kommer att omfatta gruppträningsövningar två gånger i veckan, gruppträningsklasser två gånger i månaden och individuella aktiviteter för att uppnå 150 minuter av aerob aktivitet i veckan. Motståndsövningarna och utbildningsklasserna kommer att köras på ett gym vid University of Calgary. Deltagarna i väntelistan kommer att bli tillsagda att inte ändra sina aktivitetsnivåer under de 12 veckorna av försöket. Deltagarna i väntelistan kommer att registreras i tränings- och utbildningsinsatsen när de har slutfört 12 veckors väntelista. Ett 12 veckors underhållsträningsprogram kommer att erbjudas till alla deltagare som avslutar det 12 veckor långa tränings- och utbildningsprogrammet. Underhållsträningsprogrammet kommer att bestå av gruppbaserade träningslektioner en gång i veckan och individuella aktiviteter för att uppnå 150 veckominuters aerob fysisk aktivitet.
Inget ingripande: Försenad träningsgrupp
Hälften av deltagarna som är inskrivna i det 24-veckors centerbaserade strukturerade tränings- och utbildningsprogrammet kommer att randomiseras till gruppen för fördröjd träning. Detta kommer att vara en väntelista kontrollgrupp och deltagarna får ingen aktiv intervention under 12 veckor. Väntelistans kontrollgrupp kommer sedan att registreras i den 12 veckor långa strukturerade träningsinterventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 12 veckor
Den fysiska funktionspoängen för Medical Outcomes Short Form 36 kommer att vara det primära resultatet
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: 12 veckor
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att mätas genom standardiserade självrapporteringsfrågeformulär.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 14-2478

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera