トレーニングと注射で治療されるアキレス腱炎
アキレス腱炎は、グルココルチコステロイドまたは局所麻酔薬の注射で補足された重い遅いレジスタンストレーニングで治療されました.
調査の概要
詳細な説明
アキレス腱障害は、特にスポーツ人口において一般的で、しばしば長期にわたる状態です。 ランニングやジャンプを伴うスポーツで最も高い発生率が見られます。
一次治療としてエキセントリックエクササイズが推奨され、60-90%がそれによって恩恵を受けます. 他の研究では、ストレッチ運動の同等の効果が示されています。 新しい研究では、重度のゆっくりとしたレジスタンスエクササイズがアキレス腱障害に効果的であり、膝蓋骨腱障害の最良の治療法であることが証明されています.
グルココルチコステロイドの注射は日常診療でよく使用されますが、炎症はめったに見られません。 Fredberg 2004 は、RCT でグルココルチコステロイド注射の短期的な効果が良好であることを発見しましたが、長期的な効果は見られませんでした。 有効性研究では 60 ～ 90% がエクササイズから利益を得ますが、Weetke 2015 による最近の実用的な有効性研究では、トレーニングだけで利益を得たのは 26% だけであることがわかりました。良い結果。
私たちの知る限り、トレーニングと注射の複合効果を調査したランダム化臨床試験はありません。 この研究の仮説は、グルココルチコステロイド注射と組み合わせたトレーニングとゆっくりと漸進的なリハビリテーションは、局所麻酔薬の注射と組み合わせた同じトレーニングとリハビリテーションよりも優れた効果があるというものです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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København NV、デンマーク、dk-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アキレス腱の中間痛
- 症状は少なくとも 3 か月間続く
- 初診時の超音波スキャンでは、アキレス腱の厚さが 7 mm を超えているか、対側よりも 20% 厚いことが示されています。
- 患者はデンマーク語を読んで理解できる
除外基準:
- トレーニングを複雑にすると判断される足と脚の初期の操作
- 既知の関節炎。
- 既知の糖尿病
- 足の潰瘍または感染症。
- トレーニングプロトコルを遵守できないと判断された。
- 鎮痛剤の毎日の使用
- -過去6か月以内の病気のアキレス腱へのグルココルチコステロイド注射。
- グルココルチコステロイドまたは局所麻酔薬に対する以前のアレルギー反応。
- 妊娠中または妊娠を計画している
- BMIが30以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トレーニングとグルココルチコステロイド
患者は、病気のアキレス腱の強化運動を週に3回行うように指示されています. 理学療法士は、すべての患者にこれらの重いゆっくりとした抵抗運動を指導します。 最初の注射の 1 週間後に初めて、その後は毎月。 すべての患者は、最初の 3 か月間はランニングとジャンプのスポーツを減らし、その後ゆっくりと通常のスポーツ活動に移行するように通知されます。 グルココルチコステロイドによる超音波誘導注射：アキレス腱の最も厚い部分の下のケーゲルス三角形に1mlのリドカイン5mg/mlおよび1mlのメチルプレドニゾロン40mg/ml。 腱の痛みが著しく軽減するまで、毎月注射を行います (最大 3 回の注射)。 |
最初の 3 か月間はランニングやジャンプのスポーツを避け、その後ゆっくりと通常のスポーツ活動に移行することを推奨します。
他の名前：
患者は、病気のアキレス腱の強化運動を週に3回行うように指示されています.
理学療法士は、すべての患者にこれらの重いゆっくりとした抵抗運動を指導します。
最初の注射の 1 週間後に初めて、その後 3、6、10 週間。
患者はすべてのトレーニングを日記とアプリに登録します。
他の名前：
リドカイン 5 mg/ml 1ml とメチルプレドニゾロン 40mg/ml 1ml をアキレス腱の最も厚い部分の下にあるカゲルス三角形に超音波誘導注射。
腱の痛みが著しく軽減されるまで、毎月注射を行います (VAS 朝の痛み: 0 ～ 20、VAS トレーニングの痛み: 0 ～ 40、グローバル回復評価尺度 (-5 ～ +5) は +3 ～ +5 )。
(最大 3 回の注射)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：トレーニングと局所麻酔
患者は、病気のアキレス腱の強化運動を週に3回行うように指示されています. 理学療法士は、すべての患者にこれらの重いゆっくりとした抵抗運動を指導します。 最初の注射の 1 週間後に初めて、その後は毎月。 すべての患者は、最初の 3 か月間はランニングとジャンプのスポーツを減らし、その後ゆっくりと通常のスポーツ活動に移行するように通知されます。 局所麻酔薬を用いた超音波誘導注射：アキレス腱の最も厚い部分の下のケーゲルス三角形に1mlのリドカイン5mg / mlおよび1mlのイントラリピッド（盲検用）。 腱の痛みが著しく軽減するまで、毎月注射を行います (最大 3 回の注射)。 |
最初の 3 か月間はランニングやジャンプのスポーツを避け、その後ゆっくりと通常のスポーツ活動に移行することを推奨します。
他の名前：
患者は、病気のアキレス腱の強化運動を週に3回行うように指示されています.
理学療法士は、すべての患者にこれらの重いゆっくりとした抵抗運動を指導します。
最初の注射の 1 週間後に初めて、その後 3、6、10 週間。
患者はすべてのトレーニングを日記とアプリに登録します。
他の名前：
1mlのリドカイン5mg/mlと1mlのイントラリピッド（目隠し用）をアキレス腱の最も厚い部分の下にあるケーゲルス三角形に超音波誘導注射。
腱の痛みが著しく軽減されるまで、毎月注射を行います (VAS 朝の痛み: 0 ～ 20、VAS トレーニングの痛み: 0 ～ 40、グローバル回復評価尺度 (-5 ～ +5) は +3 ～ +5 )。
(最大 3 回の注射)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VISA-Aスコア
時間枠：6ヶ月
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VISA-A スコアは、アキレス腱障害患者の有効なスコアです。
スコア 0 ～ 100。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VISA-Aスコア
時間枠：3、12、24ヶ月
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3、12、24ヶ月
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回復のための世界的な評価尺度
時間枠：1、2、3、6、12、24ヶ月
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11 ポイント ボックス スケール
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1、2、3、6、12、24ヶ月
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超音波スキャン
時間枠：3、6、12、24ヶ月
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アキレス腱の厚さを測定し、腱の構造と流れを 4 段階評価 (ニューマン グレーディング スケール) で評価します。
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3、6、12、24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の痛みと運動日記
時間枠：1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13週
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朝の痛みの 100 mm VAS スコア (1 週間の平均)、トレーニング中の痛みの 100 mm VAS スコア (1 週間の平均)。
治療へのコンプライアンス、注射への副作用が記載されています。
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1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Finn E Johannsen, MD、Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- 主任研究者：Jens L Olesen, MD, PhD、Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- スタディチェア：Michael S Rathleff, PT, PhD、Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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