Тендинопатия ахиллова сухожилия лечится тренировками и инъекциями
Тендинопатия ахиллова сухожилия лечится тяжелой тренировкой с медленным сопротивлением, дополненной инъекцией глюкокортикостероида или местного анестетика.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тендинопатия ахиллова сухожилия является распространенным и часто длительным заболеванием, особенно среди спортсменов. Наибольшая заболеваемость наблюдается в видах спорта, связанных с бегом и прыжками.
В качестве основного лечения рекомендуются эксцентрические упражнения, которые принесут пользу 60-90%. Другие исследования показали такой же эффект от упражнений на растяжку. В новом исследовании тяжелые упражнения с медленным сопротивлением доказали свою эффективность при тендинопатии ахиллова сухожилия и лучшее лечение тендинопатии надколенника.
Инъекции глюкокортикостероидов часто используются в повседневной клинике, хотя воспаление обнаруживается редко. Fredberg 2004 обнаружил хороший краткосрочный эффект от инъекции глюкокортикостероидов в РКИ, но отсутствие эффекта в долгосрочной перспективе, что исследователи объяснили агрессивной реабилитацией с бегом через несколько дней. Несмотря на то, что 60-90% извлекут пользу из упражнений в исследованиях эффективности, недавнее прагматическое исследование эффективности, проведенное Weetke 2015, показало, что только 26% действительно получили пользу от одних тренировок, но если их дополнить 1-3 инъекциями глюкокортикостероида, 76% достигли отличного или хороший результат.
Насколько нам известно, никакие рандомизированные клинические испытания не исследовали комбинированный эффект тренировок и инъекций. Гипотеза данного исследования заключается в том, что тренировки и медленно прогрессирующая реабилитация в сочетании с инъекциями глюкокортикостероидов будут иметь лучший эффект, чем те же тренировки и реабилитация в сочетании с инъекциями местного анестетика.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
København NV, Дания, dk-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в средней части ахиллова сухожилия
- Симптомы не менее 3 мес.
- Ультразвуковое сканирование при первом посещении показывает толщину ахиллова сухожилия более 7 мм или на 20% толще контралатерального.
- Пациент может читать и понимать по-датски
Критерий исключения:
- Ранние операции на стопе и ноге, которые, как считается, усложняют тренировку.
- известный артрит.
- известный диабет
- Язвы на ногах или инфекции стопы.
- Признан неспособным соблюдать протокол тренировки.
- Ежедневное употребление обезболивающих
- Инъекция глюкокортикостероидов в пораженное ахиллово сухожилие в течение последних 6 месяцев.
- Ранние аллергические реакции на глюкокортикостероиды или местные анестетики.
- Беременность или планирование беременности
- ИМТ выше 30.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировки и глюкокортикостероиды
Больным рекомендуют выполнять укрепляющие упражнения для больного ахиллова сухожилия 3 раза в неделю. Физиотерапевт проинструктирует всех пациентов об этих тяжелых упражнениях с медленным сопротивлением. Первый раз через неделю после первой инъекции, а затем каждый месяц. Всем пациентам сообщают о сокращении занятий бегом и прыжками в течение первых 3 месяцев, после чего постепенно происходит переход к нормальной спортивной активности. Инъекция глюкокортикостероида под контролем УЗИ: 1 мл лидокаина 5 мг/мл и 1 мл метилпреднизолона 40 мг/мл в треугольник Кагера под наиболее толстую часть ахиллова сухожилия. Инъекции вводят каждый месяц до заметного уменьшения боли в сухожилиях (максимум 3 инъекции). |
Рекомендуйте избегать бега и прыжков в течение первых 3 месяцев, после чего постепенно переходите к обычной спортивной активности.
Другие имена:
Больным рекомендуют выполнять укрепляющие упражнения для больного ахиллова сухожилия 3 раза в неделю.
Физиотерапевт проинструктирует всех пациентов об этих тяжелых упражнениях с медленным сопротивлением.
Первый раз через неделю после первой инъекции, а затем через неделю 3, 6, 10.
Пациент будет регистрировать все тренировки в дневнике и в приложении.
Другие имена:
Инъекция под ультразвуковым контролем в треугольник Кагера под самую толстую часть ахиллова сухожилия 1 мл лидокаина 5 мг/мл и 1 мл метилпреднизолона 40 мг/мл.
Инъекцию делают каждый месяц до заметного уменьшения боли в сухожилиях (утренняя боль по ВАШ: 0-20, боль при тренировке по ВАШ: 0-40, а общая шкала оценки восстановления (от -5 до +5) составляет от +3 до +5).
(максимум 3 инъекции).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обучение и местная анестезия
Больным рекомендуют выполнять укрепляющие упражнения для больного ахиллова сухожилия 3 раза в неделю. Физиотерапевт проинструктирует всех пациентов об этих тяжелых упражнениях с медленным сопротивлением. Первый раз через неделю после первой инъекции, а затем каждый месяц. Всем пациентам сообщают о сокращении занятий бегом и прыжками в течение первых 3 месяцев, после чего постепенно происходит переход к нормальной спортивной активности. Инъекция под контролем УЗИ с местным анестетиком: 1 мл лидокаина 5 мг/мл и 1 мл интралипида (для ослепления) в треугольник Кагера под самую толстую часть ахиллова сухожилия. Инъекции вводят каждый месяц до заметного уменьшения боли в сухожилиях (максимум 3 инъекции). |
Рекомендуйте избегать бега и прыжков в течение первых 3 месяцев, после чего постепенно переходите к обычной спортивной активности.
Другие имена:
Больным рекомендуют выполнять укрепляющие упражнения для больного ахиллова сухожилия 3 раза в неделю.
Физиотерапевт проинструктирует всех пациентов об этих тяжелых упражнениях с медленным сопротивлением.
Первый раз через неделю после первой инъекции, а затем через неделю 3, 6, 10.
Пациент будет регистрировать все тренировки в дневнике и в приложении.
Другие имена:
Инъекция под ультразвуковым контролем в треугольник Кагера под наиболее толстую часть ахиллова сухожилия 1 мл лидокаина 5 мг/мл и 1 мл интралипида (для ослепления).
Инъекцию делают каждый месяц до заметного уменьшения боли в сухожилиях (утренняя боль по ВАШ: 0-20, боль при тренировке по ВАШ: 0-40, а общая шкала оценки восстановления (от -5 до +5) составляет от +3 до +5).
(максимум 3 инъекции).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка VISA-A
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка VISA-A является утвержденной шкалой для пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия.
оценка 0-100.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка VISA-A
Временное ограничение: 3, 12, 24 месяца
|
3, 12, 24 месяца
|
|
|
Глобальная рейтинговая шкала выздоровления
Временное ограничение: 1, 2, 3, 6, 12, 24 месяца
|
11-балльная шкала
|
1, 2, 3, 6, 12, 24 месяца
|
|
Ультразвуковое сканирование
Временное ограничение: 3, 6, 12, 24 месяца
|
измерение толщины ахиллова сухожилия и оценка структуры и потока сухожилия по 4-балльной шкале (оценочная шкала Ньюмана)
|
3, 6, 12, 24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дневник боли и упражнений пациента
Временное ограничение: неделя 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
|
100-мм балл по ВАШ утренней боли (средний за неделю), 100-мм балл по ВАШ боли во время тренировки (средний за неделю).
Описана приверженность к лечению, побочные эффекты инъекций.
|
неделя 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- Главный следователь: Jens L Olesen, MD, PhD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- Учебный стул: Michael S Rathleff, PT, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-15006579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .