通过训练和注射治疗跟腱病
跟腱病通过重度缓慢阻力训练并辅以注射糖皮质激素或局部麻醉剂进行治疗。
研究概览
详细说明
跟腱病是一种常见且通常持续时间较长的病症，尤其是在运动人群中。 在涉及跑步和跳跃的运动中，发病率最高。
作为主要治疗方法，建议进行离心锻炼，60-90% 的人将从中受益。 其他研究表明伸展运动具有相同的效果。 在一项新的研究中，大重量慢速阻力训练已被证明对跟腱病有效，并且是治疗髌骨肌腱病的最佳方法。
日常门诊多采用糖皮质激素注射，但很少发现炎症。 Fredberg 2004 在一项 RCT 中发现糖皮质激素注射具有良好的短期效果，但没有长期效果，研究人员通过几天后积极康复和跑步来解释这一点。 尽管在功效研究中有 60-90% 的人会从锻炼中受益，但 Weetke 2015 年最近的一项实用有效性研究发现，只有 26% 的人确实从单独的训练中受益，但如果辅以需要注射 1-3 次糖皮质激素，则 76% 的人达到优秀或好结果。
据我们所知，还没有随机临床试验研究过训练和注射的综合效果。 本研究的假设是，训练和缓慢渐进的康复结合糖皮质激素注射比相同的训练和康复结合局部麻醉剂注射效果更好。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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København NV、丹麦、dk-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 跟腱中部疼痛
- 症状至少持续 3 个月
- 第一次就诊时的超声扫描显示跟腱厚度超过 7 毫米或比对侧厚 20%。
- 患者可以阅读和理解丹麦语
排除标准：
- 脚和腿的早期手术，被认为会使训练复杂化
- 已知的关节炎。
- 已知糖尿病
- 腿部溃疡或足部感染。
- 判断无法遵守培训协议。
- 日常使用止痛药
- 在过去 6 个月内对患病的跟腱注射糖皮质激素。
- 早期对糖皮质激素或局部麻醉剂有过敏反应。
- 怀孕或计划怀孕
- 体重指数在 30 以上。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：训练和糖皮质激素
嘱患者每周进行3次病变跟腱强化锻炼。 物理治疗师将指导所有患者进行这些重度缓慢的阻力练习。 第一次注射后一周第一次，然后每月一次。 所有患者都被告知在头 3 个月内减少跑步和跳跃运动，然后慢慢进行正常的体育活动。 超声引导下注射糖皮质激素：1ml 利多卡因 5 mg/ml 和 1 ml 甲泼尼龙 40mg/ml 于跟腱最厚处下方的 Kagers 三角。 每月注射一次，直到肌腱疼痛明显减轻（最多注射 3 次）。 |
提倡前 3 个月避免跑步和跳跃运动，然后慢慢进行正常运动。
其他名称：
嘱患者每周进行3次病变跟腱强化锻炼。
物理治疗师将指导所有患者进行这些重度缓慢的阻力练习。
第一次注射后一周第一次，然后是第 3、6、10 周。
患者将在日记和应用程序上记录所有培训。
其他名称：
超声引导下在跟腱最厚部分下方的 Kagers 三角注射 1ml 利多卡因 5 mg/ml 和 1 ml 甲泼尼龙 40mg/ml。
每月注射一次，直到肌腱疼痛明显减轻（VAS 晨痛：0-20，VAS 训练疼痛：0-40，全球恢复评分量表（-5 至 +5）为 +3 至 +5）。
（最多 3 次注射）。
其他名称：
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有源比较器：培训和局部麻醉
嘱患者每周进行3次病变跟腱强化锻炼。 物理治疗师将指导所有患者进行这些重度缓慢的阻力练习。 第一次注射后一周第一次，然后每月一次。 所有患者都被告知在头 3 个月内减少跑步和跳跃运动，此后慢慢进展到正常的运动活动。 超声引导注射局部麻醉剂：1ml 利多卡因 5 mg/ml 和 1 ml 脂肪乳（用于致盲），位于跟腱最厚部分下方的 Kagers 三角区。 每月注射一次，直到肌腱疼痛明显减轻（最多注射 3 次）。 |
提倡前 3 个月避免跑步和跳跃运动，然后慢慢进行正常运动。
其他名称：
嘱患者每周进行3次病变跟腱强化锻炼。
物理治疗师将指导所有患者进行这些重度缓慢的阻力练习。
第一次注射后一周第一次，然后是第 3、6、10 周。
患者将在日记和应用程序上记录所有培训。
其他名称：
超声引导下在跟腱最厚部分下方的 Kagers 三角区注射 1ml 利多卡因 5 mg/ml 和 1 ml 脂肪乳（用于致盲）。
每月注射一次，直到肌腱疼痛明显减轻（VAS 早晨疼痛：0-20，VAS 训练疼痛：0-40，全球恢复评分量表（-5 至 +5）为 +3 至 +5）。
（最多 3 次注射）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VISA-A分数
大体时间：6个月
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VISA-A 评分是针对跟腱病患者的有效评分。
得分 0-100。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VISA-A分数
大体时间：3、12、24个月
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3、12、24个月
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全球复苏评级量表
大体时间：1、2、3、6、12、24个月
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11点箱秤
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1、2、3、6、12、24个月
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超声扫描
大体时间：3、6、12、24个月
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测量跟腱厚度并在 4 点量表（纽曼分级量表）上评估肌腱结构和流动
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3、6、12、24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者疼痛和运动日记
大体时间：第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13 周
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100 mm 晨痛 VAS 评分（一周平均值），100 mm VAS 训练疼痛评分（一周平均值）。
描述了对治疗的依从性，注射的副作用。
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第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Finn E Johannsen, MD、Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- 首席研究员：Jens L Olesen, MD, PhD、Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- 学习椅：Michael S Rathleff, PT, PhD、Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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